參考周期：常規(guī)試驗(yàn)7-15工作日，加急試驗(yàn)5個(gè)工作日。

注意：因業(yè)務(wù)調(diào)整,暫不接受個(gè)人委托測(cè)試,望諒解(高校、研究所等性質(zhì)的個(gè)人除外)。

檢測(cè)項(xiàng)目

1.抗原表位分析：采用ELISA法測(cè)定線性/構(gòu)象表位結(jié)合力（靈敏度0.1ng/mL）
2.糖基化修飾檢測(cè)：通過(guò)MALDI-TOF質(zhì)譜解析N/O-連接糖鏈結(jié)構(gòu)（質(zhì)量精度＜5ppm）
3.聚合狀態(tài)評(píng)估：使用動(dòng)態(tài)光散射儀測(cè)定蛋白多聚體比例（粒徑分辨率1nm）
4.熱穩(wěn)定性測(cè)試：差示掃描量熱法測(cè)定Tm值（溫度精度0.1℃）
5.宿主殘留蛋白篩查：LC-MS/MS定量分析CHO/Hela細(xì)胞蛋白（LOQ10pg/mg）
6.受體結(jié)合活性：表面等離子共振測(cè)定KD值（響應(yīng)單位RU分辨率0.1）

檢測(cè)范圍

1.臨床樣本：血清/血漿中SARS-CoV-2S蛋白、HIVgp120抗原
2.疫苗原液：滅活疫苗N蛋白殘留量、mRNA疫苗遞送載體PEG化蛋白
3.生物制品：?jiǎn)慰寺】贵wCDR區(qū)變異體、重組干擾素α-2b異構(gòu)體
4.細(xì)胞培養(yǎng)物：Vero細(xì)胞表達(dá)輪狀病毒VP6蛋白拷貝數(shù)
5.基因工程產(chǎn)品：腺相關(guān)病毒衣殼蛋白VP1/VP2/VP3比例測(cè)定
6.醫(yī)療器械浸提液：透析膜殘留動(dòng)物源朊蛋白檢測(cè)

檢測(cè)方法

1.免疫印跡法：ISO20658-2017《蛋白質(zhì)免疫印跡驗(yàn)證指南》
2.電化學(xué)發(fā)光免疫分析：GB/T40982-2021《體外診斷試劑性能評(píng)估》
3.高效液相色譜法：USP<129>《重組治療性蛋白產(chǎn)品的色譜分析》
4.圓二色光譜法：ASTME275-08《紫外可見(jiàn)光譜描述與測(cè)量》
5.微流控芯片技術(shù)：YY/T1833.1-2022《微流控芯片醫(yī)用要求》
6.納米孔測(cè)序法：ISO/IECDIS23092-6《基因組學(xué)數(shù)據(jù)格式規(guī)范》

檢測(cè)設(shè)備

1.ABIQuantStudio7Pro實(shí)時(shí)熒光定量PCR儀（病毒載體DNA/RNA共檢）
2.WatersXevoTQ-Smicro三重四極桿質(zhì)譜儀（低豐度蛋白定量）
3.CytivaBiacore8K表面等離子共振儀（實(shí)時(shí)分子互作動(dòng)力學(xué)分析）
4.MalvernPanalyticalZetasizerUltra動(dòng)態(tài)/靜態(tài)光散射系統(tǒng)
5.Agilent1260InfinityIIHPLC-Chip/MS系統(tǒng)（糖型分離鑒定）
6.PerkinElmerJanusG3工作站（全自動(dòng)96孔板樣品處理）
7.ThermoScientificOrbitrapExploris480質(zhì)譜儀（DIA全蛋白質(zhì)組掃描）
8.BeckmanCoulterCytoFLEXS流式細(xì)胞儀（病毒樣顆粒表面蛋白計(jì)數(shù)）
9.RocheCedexBioHT細(xì)胞培養(yǎng)分析儀（實(shí)時(shí)表達(dá)量監(jiān)測(cè)）
10.NanoTemperPrometheusPanta高靈敏穩(wěn)定性分析系統(tǒng)

北京中科光析科學(xué)技術(shù)研究所【簡(jiǎn)稱：中析研究所】

報(bào)告：可出具第三方檢測(cè)報(bào)告(電子版/紙質(zhì)版)。

檢測(cè)周期：7~15工作日，可加急。

資質(zhì)：旗下實(shí)驗(yàn)室可出具CMA/CNAS資質(zhì)報(bào)告。

標(biāo)準(zhǔn)測(cè)試：嚴(yán)格按國(guó)標(biāo)/行標(biāo)/企標(biāo)/國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)檢測(cè)。

非標(biāo)測(cè)試：支持定制化試驗(yàn)方案。

售后：報(bào)告終身可查，工程師1v1服務(wù)。

中析儀器 資質(zhì)