參考周期：常規(guī)試驗7-15工作日，加急試驗5個工作日。

注意：因業(yè)務調整,暫不接受個人委托測試,望諒解(高校、研究所等性質的個人除外)。

檢測項目

1.病毒核酸PCR檢測：采用RT-qPCR技術定量分析EV-A71/CVA16等腸道病毒RNA載量，靈敏度≥95%，特異性≥98%

2.血清IgM/IgG抗體檢測：ELISA法測定抗體效價≥1:32為陽性閾值，批內變異系數≤8%

3.病毒分離培養(yǎng)：使用RD細胞系進行病毒擴增，陽性判定標準為CPE≥50%且TCID50≥10^4/ml

4.中和抗體效價測定：微量中和試驗測定NT50≥1:8為保護性抗體水平

5.基因測序分型：全基因組測序覆蓋度≥99%，分辨率達0.1%突變頻率

檢測范圍

1.臨床樣本：咽拭子（保存液體積3ml）、腦脊液（采集量≥1ml）、糞便（干重≥5g）

2.血液制品：血漿（EDTA抗凝）、血清（無溶血樣本）、全血（4℃保存≤72h）

3.細胞培養(yǎng)物：Vero細胞系（傳代≤15代）、HEK293T轉染體系（MOI=0.1-1）

4.環(huán)境樣本：污水（濃縮100倍后檢測）、物體表面拭子（采樣面積1010cm）

5.實驗動物組織：乳鼠腦組織（研磨后2000g離心取上清）

檢測方法

ISO15189:2012《醫(yī)學實驗室質量和能力要求》規(guī)范核酸檢測流程

GB/T37871-2019《手足口病診斷》規(guī)定血清學檢測標準

WS588-2018《腸道病毒71型感染診斷》明確病毒分離條件

ASTME2888-19《實時熒光定量PCR驗證規(guī)程》指導儀器校準

YY/T1256-2015《免疫層析法試劑盒通用技術要求》規(guī)范快速檢測卡質控

檢測設備

1.ABIQuantStudio7Pro實時熒光定量PCR儀：支持TaqMan探針法多重檢測

2.ThermoMultiskanFC酶標儀：波長范圍340-850nm，溫控精度0.2℃

3.EppendorfCentrifuge5424R冷凍離心機：最大轉速15,000rpm，溫控范圍-9℃至40℃

4.Bio-RadChemiDocMP成像系統：CCD分辨率13601024像素，支持化學發(fā)光檢測

北京中科光析科學技術研究所【簡稱：中析研究所】

報告：可出具第三方檢測報告(電子版/紙質版)。

檢測周期：7~15工作日，可加急。

資質：旗下實驗室可出具CMA/CNAS資質報告。

標準測試：嚴格按國標/行標/企標/國際標準檢測。

非標測試：支持定制化試驗方案。

售后：報告終身可查，工程師1v1服務。

中析儀器 資質