參考周期：常規(guī)試驗(yàn)7-15工作日，加急試驗(yàn)5個(gè)工作日。

注意：因業(yè)務(wù)調(diào)整,暫不接受個(gè)人委托測試,望諒解(高校、研究所等性質(zhì)的個(gè)人除外)。

檢測項(xiàng)目

1.有效成分含量測定：厚樸酚≥0.5mg/g、蒼術(shù)素≥0.3mg/g、陳皮苷≥1.2mg/g
2.水分測定：水丸≤9.0%，濃縮丸≤8.0%
3.重金屬殘留：鉛≤5mg/kg、鎘≤0.3mg/kg、砷≤2mg/kg
4.微生物限度：需氧菌總數(shù)≤10CFU/g，霉菌酵母菌≤10CFU/g
5.溶出度測定：45分鐘累積溶出度≥75%

檢測范圍

1.中藥材原料：廣藿香、蒼術(shù)、陳皮等飲片質(zhì)量篩查
2.中間體：提取濃縮液pH值(4.5-6.5)、相對密度(1.10-1.25)
3.成品制劑：水丸（3mm10%）、濃縮丸（2mm8%）規(guī)格檢驗(yàn)
4.包裝材料：復(fù)合膜袋氧氣透過率≤0.5cm/(m24h0.1MPa)
5.輔料檢驗(yàn)：蜂蜜酸度≤4mL/100g，煉蜜還原糖≥64%

檢測方法

1.HPLC法（ChP2020四部通則0512）：AgilentZORBAXSB-C18色譜柱（4.6250mm,5μm）
2.ICP-MS法（GB/T35844-2018）：鉛鎘砷同步檢測模式
3.恒重法（ChP2020四部通則0832）：干燥失重測定溫度105℃2℃
4.薄膜過濾法（ChP2020四部通則1105）：TSA培養(yǎng)基35℃培養(yǎng)3天
5.UV-Vis法（ISO20776-1:2019）：槳法溶出試驗(yàn)轉(zhuǎn)速501rpm

檢測設(shè)備

1.Agilent1260InfinityIIHPLC：配備DAD檢測器（190-800nm），用于成分定量分析
2.MettlerToledoXPR205DR電子天平：量程220g/0.01mg，滿足精密稱重要求
3.ShimadzuAA-6880原子吸收光譜儀：火焰法檢測重金屬元素
4.ThermoScientificHeratherm烘箱：溫度均勻性1℃，符合恒重實(shí)驗(yàn)規(guī)范
5.SartoriusMCS微生物限度儀：47mm濾膜直徑，三級空氣過濾系統(tǒng)
6.SotaxAT7smart溶出儀：8杯位設(shè)計(jì)，支持自動取樣與補(bǔ)液
7.MalvernMastersizer3000激光粒度儀：測量范圍0.01-3500μm，控制丸劑粒徑分布
8.Metrohm905Titrando電位滴定儀：測定蜂蜜酸度與還原糖含量
9.LabthinkW3/330水蒸氣透過率測試儀：控溫范圍15-55℃，RH2%
10.BinderKB53恒溫培養(yǎng)箱：溫度波動度≤0.3℃，用于微生物培養(yǎng)

北京中科光析科學(xué)技術(shù)研究所【簡稱：中析研究所】

報(bào)告：可出具第三方檢測報(bào)告(電子版/紙質(zhì)版)。

檢測周期：7~15工作日，可加急。

資質(zhì)：旗下實(shí)驗(yàn)室可出具CMA/CNAS資質(zhì)報(bào)告。

標(biāo)準(zhǔn)測試：嚴(yán)格按國標(biāo)/行標(biāo)/企標(biāo)/國際標(biāo)準(zhǔn)檢測。

非標(biāo)測試：支持定制化試驗(yàn)方案。

售后：報(bào)告終身可查，工程師1v1服務(wù)。

中析儀器 資質(zhì)