參考周期：常規(guī)試驗7-15工作日，加急試驗5個工作日。

注意：因業(yè)務(wù)調(diào)整,暫不接受個人委托測試,望諒解(高校、研究所等性質(zhì)的個人除外)。

檢測項目

1.材料成分分析：鈦合金Ti6Al4VELI元素含量（Al5.5-6.5%、V3.5-4.5%）
2.靜態(tài)彎曲強度：最大載荷≥2500N
3.扭轉(zhuǎn)剛度測試：扭矩范圍0-15Nm
4.疲勞壽命測試：500萬次循環(huán)載荷（700-2200N）
5.表面粗糙度：Ra≤0.8μm
6.顯微硬度：HV320-380
7.孔隙率檢測：≤0.3%
8.鎖定螺釘扭矩測試：2.5-4.5Nm
9.陽極氧化膜厚度：5-10μm
10.生物相容性測試：細(xì)胞毒性≤1級

檢測范圍

1.鈦合金直型接骨板
2.不銹鋼T型鎖定板
3.鈷鉻合金重建接骨板
4.可降解聚乳酸復(fù)合材料板
5.萬向鎖定系統(tǒng)
6.LCP加壓接骨板
7.解剖型脛骨遠(yuǎn)端鋼板
8.脊柱前路固定系統(tǒng)
9.三維打印定制接骨板
10.兒童專用微型鎖定板

檢測方法

ASTMF382-17接骨板四點彎曲試驗方法
ISO5832-3外科植入物金屬材料第3部分
GB/T13810-2017外科植入物用鈦及鈦合金加工材
ISO10993-5醫(yī)療器械生物學(xué)評價第5部分
ASTME8/E8M-21金屬材料拉伸試驗標(biāo)準(zhǔn)
ISO6474-1外科植入物陶瓷材料第1部分
GB/T4340.1-2009金屬維氏硬度試驗第1部分
ISO12189脊柱植入物靜態(tài)及疲勞試驗方法
ASTMF2502接骨板表面處理評價標(biāo)準(zhǔn)
ISO13485醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系要求

檢測設(shè)備

1.MTSC45萬能材料試驗機（載荷50kN）
2.ZwickRoellHCT400硬度計（分辨率0.1HV）
3.OlympusGX71金相顯微鏡（1000放大）
4.BrukerQ4TASMAN光譜儀（精度0.01%）
5.MitutoyoSJ-410表面粗糙度儀（Ra測量范圍0.05-10μm）
6.Instron8874液壓疲勞試驗機（頻率30Hz）
7.ZeissEVOMA15掃描電鏡（分辨率3nm）
8.Elcometer456涂層測厚儀（量程0-200μm）
9.SartoriusCPA225D電子天平（精度0.01mg）
10.ThermoScientificARLiSpark金屬分析儀（多元素同步檢測）

北京中科光析科學(xué)技術(shù)研究所【簡稱：中析研究所】

報告：可出具第三方檢測報告(電子版/紙質(zhì)版)。

檢測周期：7~15工作日，可加急。

資質(zhì)：旗下實驗室可出具CMA/CNAS資質(zhì)報告。

標(biāo)準(zhǔn)測試：嚴(yán)格按國標(biāo)/行標(biāo)/企標(biāo)/國際標(biāo)準(zhǔn)檢測。

非標(biāo)測試：支持定制化試驗方案。

售后：報告終身可查，工程師1v1服務(wù)。

中析儀器 資質(zhì)