參考周期：常規(guī)試驗7-15工作日，加急試驗5個工作日。

注意：因業(yè)務(wù)調(diào)整,暫不接受個人委托測試,望諒解(高校、研究所等性質(zhì)的個人除外)。

檢測項目

1.總生物堿含量測定：參數(shù)包括百部堿百分比（范圍0.5%-5%）、異百部堿定量限值（≥0.1mg/g）。

2.水分含量測定：參數(shù)為水分百分比（≤8%）、干燥失重限值（≤10%）。

3.灰分含量測定：參數(shù)包括總灰分百分比（≤15%）、酸不溶性灰分限值（≤5%）。

4.重金屬限量檢驗：參數(shù)涵蓋鉛含量（≤5mg/kg）、砷含量（≤3mg/kg）、汞含量（≤0.1mg/kg）。

5.農(nóng)藥殘留篩查：參數(shù)包括有機(jī)磷類殘留限值（≤0.01mg/kg）、擬除蟲菊酯類定量限值（≤0.05mg/kg）。

6.微生物限度測試：參數(shù)為細(xì)菌總數(shù)（≤1000CFU/g）、霉菌和酵母菌限值（≤100CFU/g）、大腸桿菌不得檢出。

7.pH值測定：參數(shù)范圍為pH4.0-7.0。

8.乙醇含量分析：參數(shù)為乙醇體積分?jǐn)?shù)（40%-60%）。

9.揮發(fā)性成分鑒定：參數(shù)包括桉葉油精百分比（≥0.5%）、薄荷醇定量限值（≥0.3%）。

10.穩(wěn)定性評估：參數(shù)涵蓋加速試驗溫度40C2C、相對濕度75%5%、時間6個月。

11.毒性測試：參數(shù)包括急性經(jīng)口LD50值（≥2000mg/kg）、皮膚刺激性指數(shù)限值（≤1）。

12.包裝密封性檢驗：參數(shù)為泄漏率限值（≤0.01%）、壓力測試范圍0-100kPa。

檢測范圍

1.百部酊原液制劑成品。

2.中藥材原料如百部根提取物。

3.半成品中間體包括濃縮液和浸膏。

4.包裝材料如玻璃瓶和塑料容器。

5.生產(chǎn)環(huán)境樣品涵蓋車間空氣和表面擦拭物。

6.殘留物樣品包括土壤和水體中的百部酊代謝物。

7.生物樣本如動物組織或血液中的藥物濃度。

8.食品接觸材料中的遷移物。

9.化妝品配方中的添加劑組分。

10.農(nóng)業(yè)產(chǎn)品中的殺蟲劑殘留。

11.廢棄物處理樣品包括工業(yè)廢水和污泥。

12.臨床用藥劑型如噴霧劑和乳膏。

檢測方法

1.《中國藥典》2020年版通則0512高效液相色譜法用于生物堿定量分析。

2.《中國藥典》2020年版通則0831干燥失重法測定水分含量。

3.《中國藥典》2020年版通則2301灰分測定法評估無機(jī)雜質(zhì)。

4.《中國藥典》2020年版通則2321原子吸收光譜法用于重金屬限量檢驗。

.GB/T5009系列標(biāo)準(zhǔn)中GB/T5009食品中農(nóng)藥殘留量氣相色譜質(zhì)譜聯(lián)用法篩查有機(jī)污染物。.ISO4833微生物學(xué)通用指南用于細(xì)菌總數(shù)計數(shù)。.ASTMD1293標(biāo)準(zhǔn)測試方法測定pH值采用電極法。.GB31604食品接觸材料遷移試驗?zāi)M乙醇溶劑萃取。.ISO10993生物相容性測試系列評估急性毒性指標(biāo)。.GB/T4857包裝運(yùn)輸性能試驗驗證密封完整性。<detection設(shè)備

北京中科光析科學(xué)技術(shù)研究所【簡稱：中析研究所】

報告：可出具第三方檢測報告(電子版/紙質(zhì)版)。

檢測周期：7~15工作日，可加急。

資質(zhì)：旗下實驗室可出具CMA/CNAS資質(zhì)報告。

標(biāo)準(zhǔn)測試：嚴(yán)格按國標(biāo)/行標(biāo)/企標(biāo)/國際標(biāo)準(zhǔn)檢測。

非標(biāo)測試：支持定制化試驗方案。

售后：報告終身可查，工程師1v1服務(wù)。

中析儀器 資質(zhì)