參考周期：常規(guī)試驗7-15工作日，加急試驗5個工作日。

注意：因業(yè)務(wù)調(diào)整,暫不接受個人委托測試,望諒解(高校、研究所等性質(zhì)的個人除外)。

檢測項目

純度測定：使用高效液相色譜法分析，純度要求≥99.5%（USP通則）。

水分含量：卡爾費休滴定法檢測，限值≤0.5%（ISO 760標(biāo)準(zhǔn)）。

熔點范圍：毛細管法測定，標(biāo)準(zhǔn)值118-121°C（GB/T 617規(guī)范）。

溶解度測試：在乙醇中溶解性評估，要求完全溶解（EP 2.9.20指南）。

重金屬殘留：原子吸收光譜法檢測鉛、鎘等元素，限值≤10ppm（GB/T 5009.74方法）。

殘留溶劑分析：氣相色譜法測定甲醇、乙醇等溶劑，殘留限值≤0.1%（ICH Q3C規(guī)程）。

pH值測定：電位法分析水溶液，范圍5.0-7.0（GB/T 9724標(biāo)準(zhǔn)）。

密度測量：比重瓶法測定，標(biāo)準(zhǔn)值1.25 g/cm3（ASTM D1217方法）。

外觀檢查：目視評估結(jié)晶狀態(tài)，要求白色粉末無雜質(zhì)（藥典通則）。

微生物限度：平皿計數(shù)法檢測總菌落，限值≤100 CFU/g（GB 4789.2規(guī)范）。

灰分含量：高溫灼燒法測定，限值≤0.1%（ISO 1171標(biāo)準(zhǔn)）。

氯化物檢測：離子色譜法分析，限值≤50ppm（GB/T 9729規(guī)程）。

紫外吸收光譜：UV-Vis法評估特征峰，波長范圍250-300nm（EP 2.2.25指南）。

灼燒殘渣：馬弗爐法測定，限值≤0.05%（ASTM E1131規(guī)范）。

顆粒度分布：激光衍射法分析，粒徑范圍10-100μm（ISO 13320標(biāo)準(zhǔn)）。

檢測范圍

醫(yī)藥原料藥中間體：合成抗生素及激素的關(guān)鍵組分。

化妝品防腐劑成分：用于乳液、精華液等個人護理產(chǎn)品。

食品添加劑：作為風(fēng)味增強劑在加工食品中應(yīng)用。

工業(yè)染料中間體：生產(chǎn)偶氮染料和顏料的前驅(qū)體。

農(nóng)藥合成原料：用于殺蟲劑和除草劑的制造。

香料成分：香水及香精中的定香劑。

實驗室試劑：高純度標(biāo)準(zhǔn)品在分析化學(xué)中。

聚合物添加劑：塑料和橡膠中的抗氧化劑。

電子化學(xué)品：半導(dǎo)體清洗劑中的成分。

水處理化學(xué)品：消毒副產(chǎn)物控制劑。

紡織助劑：纖維處理中的交聯(lián)劑。

涂料溶劑：油漆和涂層中的添加劑。

生物材料：組織工程支架的改性劑。

納米材料合成：金屬納米顆粒的還原劑。

農(nóng)用化學(xué)品：植物生長調(diào)節(jié)劑的中間體。

檢測方法

高效液相色譜法：依據(jù)USP <621>測定純度及雜質(zhì)含量。

卡爾費休滴定法：遵循ISO 760進行水分精確分析。

毛細管熔點測定法：按照GB/T 617執(zhí)行熔程測試。

原子吸收光譜法：用于重金屬檢測，參照ISO 8288規(guī)程。

氣相色譜法：分析殘留溶劑，遵循ICH Q3C指南。

電位pH測定法：依據(jù)GB/T 9724進行水溶液酸堿度評估。

比重瓶密度法：執(zhí)行ASTM D1217標(biāo)準(zhǔn)測量密度。

微生物平皿法：依據(jù)GB 4789.2進行菌落計數(shù)。

灰分高溫灼燒法：參照ISO 1171測定無機殘留。

離子色譜法：用于氯化物分析，遵循GB/T 9729規(guī)范。

紫外-可見分光光度法：依據(jù)EP 2.2.25評估吸收特性。

激光衍射粒度法：按照ISO 13320分析顆粒分布。

灼燒殘渣測定法：執(zhí)行ASTM E1131標(biāo)準(zhǔn)進行殘渣評估。

滴定分析法：用于酸堿度測試，參照GB/T 601規(guī)程。

薄層色譜法：依據(jù)藥典方法檢測雜質(zhì)斑點。

檢測設(shè)備

Agilent 1260 Infinity II高效液相色譜系統(tǒng)：用于純度及雜質(zhì)定量分析。

Metrohm 899 Coulometric卡爾費休滴定儀：精確測量水分含量。

Büchi M-565熔點測定儀：自動記錄熔程數(shù)據(jù)。

PerkinElmer PinAAcle 900T原子吸收光譜儀：檢測重金屬元素。

Shimadzu GC-2010 Plus氣相色譜儀：分析殘留溶劑成分。

Mettler Toledo SevenExcellence pH計：電位法測定pH值。

Anton Paar DMA 4500密度計：比重瓶法測量密度。

Thermo Scientific Heratherm培養(yǎng)箱：微生物限度測試設(shè)備。

Sartorius Cubis II分析天平：高精度稱量樣品。

Shimadzu UV-2600紫外-可見分光光度計：評估吸收光譜特性。

北京中科光析科學(xué)技術(shù)研究所【簡稱：中析研究所】

報告：可出具第三方檢測報告(電子版/紙質(zhì)版)。

檢測周期：7~15工作日，可加急。

資質(zhì)：旗下實驗室可出具CMA/CNAS資質(zhì)報告。

標(biāo)準(zhǔn)測試：嚴(yán)格按國標(biāo)/行標(biāo)/企標(biāo)/國際標(biāo)準(zhǔn)檢測。

非標(biāo)測試：支持定制化試驗方案。

售后：報告終身可查，工程師1v1服務(wù)。

中析儀器 資質(zhì)