參考周期：常規(guī)試驗(yàn)7-15工作日，加急試驗(yàn)5個工作日。

注意：因業(yè)務(wù)調(diào)整,暫不接受個人委托測試,望諒解(高校、研究所等性質(zhì)的個人除外)。

檢測項(xiàng)目

觸發(fā)閾值檢測：

• 壓力觸發(fā)靈敏度：范圍-0.5cmH2O至-2.0cmH2O（參照ISO80601-2-12）
• 流量觸發(fā)靈敏度：范圍1L/min至5L/min
• 閾值精度：偏差≤±0.1cmH2O或±0.2L/min

• 觸發(fā)延遲時間：≤150ms
• 釋放時間：≤100ms
• 上升時間：測量從10%至90%峰值流量

• 觸發(fā)成功率：≥95%
• 變異系數(shù)：≤5%
• 重復(fù)性誤差：標(biāo)準(zhǔn)差≤0.05cmH2O

• 溫度影響：10°C至40°C范圍內(nèi)靈敏度變化≤10%
• 濕度影響：30%至80%RH范圍內(nèi)無顯著變化
• 氣壓補(bǔ)償：海拔0-3000m性能穩(wěn)定性

• 過壓保護(hù)：觸發(fā)閾值上限-5cmH2O
• 故障報(bào)警：靈敏度異常時觸發(fā)聲光報(bào)警
• 電氣安全：絕緣電阻≥100MΩ

• 壽命測試：100,000次觸發(fā)后性能變化≤5%
• 磨損評估：關(guān)鍵部件尺寸變化測量
• 疲勞強(qiáng)度：材料屈服強(qiáng)度≥355MPa

• 校準(zhǔn)準(zhǔn)確性：與標(biāo)準(zhǔn)器偏差≤±0.1cmH2O
• 校準(zhǔn)頻率：每6個月驗(yàn)證一次
• 線性度驗(yàn)證：R2≥0.99

• 設(shè)置參數(shù)范圍：符合臨床需求范圍
• 顯示精度：讀數(shù)誤差≤2%
• 操作響應(yīng)：按鍵響應(yīng)時間≤0.5s

• 靈敏度過低報(bào)警：閾值設(shè)置檢測
• 故障指示：報(bào)警響應(yīng)延遲≤2s
• 報(bào)警音量：65dB至85dB范圍

• 事件記錄：存儲容量≥1000條觸發(fā)事件
• 數(shù)據(jù)傳輸：兼容HL7標(biāo)準(zhǔn)
• 時間戳精度：±1ms誤差

檢測范圍

1.重癥監(jiān)護(hù)呼吸機(jī)：檢測重點(diǎn)包括高流量模式下的觸發(fā)響應(yīng)和多呼吸模式（如CPAP、BiPAP）靈敏度驗(yàn)證，確保ICU環(huán)境可靠性。

2.家用無創(chuàng)呼吸機(jī)：側(cè)重低流量觸發(fā)精度和用戶舒適性，驗(yàn)證夜間使用時的響應(yīng)一致性。

3.麻醉機(jī)：檢測氣體混合條件下的觸發(fā)機(jī)制，重點(diǎn)評估麻醉氣體影響下的靈敏度穩(wěn)定性。

4.便攜式呼吸支持設(shè)備：強(qiáng)調(diào)輕便設(shè)計(jì)下的快速響應(yīng)時間，驗(yàn)證移動環(huán)境中的觸發(fā)可靠性。

5.新生兒呼吸機(jī)：針對低流量和高靈敏度要求，檢測微流量觸發(fā)閾值和嬰兒呼吸模式適配性。

6.急救呼吸器：重點(diǎn)在快速啟動和魯棒性，驗(yàn)證極端條件下的觸發(fā)響應(yīng)和耐久性。

7.睡眠呼吸暫停治療設(shè)備：檢測夜間模式的靈敏度設(shè)置，評估自動調(diào)節(jié)功能下的觸發(fā)一致性。

8.呼吸訓(xùn)練器：側(cè)重用戶自定義設(shè)置檢測，驗(yàn)證不同呼吸訓(xùn)練模式下的觸發(fā)精度。

9.氧氣濃縮器：檢測氧氣流量觸發(fā)機(jī)制，重點(diǎn)評估高濃度氧氣環(huán)境下的響應(yīng)延遲。

10.呼吸功能測試儀：集成觸發(fā)檢測功能，驗(yàn)證數(shù)據(jù)采集和分析系統(tǒng)的靈敏度準(zhǔn)確性。

檢測方法

國際標(biāo)準(zhǔn)：

• ISO80601-2-12:2020醫(yī)用電氣設(shè)備–呼吸機(jī)基本安全和基本性能要求
• ASTMF1240-18呼吸機(jī)性能測試標(biāo)準(zhǔn)方法
• ISO19223:2019肺通氣設(shè)備測試方法

• GB9706.28-2006醫(yī)用電氣設(shè)備–呼吸機(jī)安全專用要求
• YY0601-2009呼吸機(jī)通用技術(shù)條件
• GB/T16886.1-2022醫(yī)療器械生物學(xué)評價

檢測設(shè)備

1.呼吸模擬器：ASL5000型（流量范圍0-300L/min，精度±0.5%）

2.壓力傳感器：HoneywellPPT0001型（范圍-10至10cmH2O，精度±0.1%）

3.流量計(jì)：TSI4043型（范圍0.5-300L/min，分辨率0.1L/min）

4.數(shù)據(jù)采集系統(tǒng)：NationalInstrumentsDAQ型（采樣率1kHz，16位分辨率）

5.環(huán)境試驗(yàn)箱：WeissWK3-180型（溫度范圍-40°C至180°C，濕度控制30-95%RH）

6.耐久性測試臺：自定義循環(huán)設(shè)備（循環(huán)次數(shù)計(jì)數(shù)100萬次，負(fù)載控制±10N）

7.校準(zhǔn)設(shè)備：Fluke700PTP型（壓力校準(zhǔn)范圍-15至15cmH2O，精度±0.05%）

8.報(bào)警測試儀：模擬故障注入設(shè)備（響應(yīng)時間測量范圍0-5s，誤差±0.01s）

9.用戶界面分析儀：觸摸屏響應(yīng)測試儀（觸控精度±1px，采樣率120Hz）

10.數(shù)據(jù)記錄器：SD卡存儲設(shè)備（容量32GB，讀寫速度100MB/s）

11.電氣安全測試儀：HIOKI3153型（絕緣電阻測試范圍0.1MΩ至10GΩ）

12.聲級計(jì)：Bruel&Kjaer2250型（范圍30dB至130dB，精度±0.5dB）

13.溫度濕度傳感器：SensirionSHT85型（溫度精度±0.1°C，濕度精度±1.5%RH）

14.材料測試機(jī)：INSTRON5967型（載荷范圍0.01kN至50kN，應(yīng)變測量精度±0.1%）

15.光譜分析儀：OBLFQSN750-II型（元素檢測限0.0001%，氬氣純度99.999%）

北京中科光析科學(xué)技術(shù)研究所【簡稱：中析研究所】

報(bào)告：可出具第三方檢測報(bào)告(電子版/紙質(zhì)版)。

檢測周期：7~15工作日，可加急。

資質(zhì)：旗下實(shí)驗(yàn)室可出具CMA/CNAS資質(zhì)報(bào)告。

標(biāo)準(zhǔn)測試：嚴(yán)格按國標(biāo)/行標(biāo)/企標(biāo)/國際標(biāo)準(zhǔn)檢測。

非標(biāo)測試：支持定制化試驗(yàn)方案。

售后：報(bào)告終身可查，工程師1v1服務(wù)。

中析儀器 資質(zhì)