參考周期：常規(guī)試驗7-15工作日，加急試驗5個工作日。

注意：因業(yè)務調(diào)整,暫不接受個人委托測試,望諒解(高校、研究所等性質(zhì)的個人除外)。

檢測項目

通氣參數(shù)檢測：

• 潮氣量控制：設定值偏差（≤±15%），流量一致性（CV<5%）（參照ISO80601-2-12）
• 呼吸頻率精度：實際值與設定值偏差（±2bpm），同步觸發(fā)延遲（<100ms）
• 吸氣時間控制：時間誤差（±50ms），壓力上升時間（<200ms）

• 壓力限制：峰值壓力上限（≤80cmH2O），自動釋放響應（<500ms）
• 窒息報警：檢測延遲（≤10s），報警音量（≥65dB）
• 氧氣濃度監(jiān)控：偏差值（±3%vol），低氧報警閾值（≤21%vol）

• 絕緣電阻：值（≥100MΩ），耐壓測試（1500VAC）
• 漏電流：接地漏電流（≤100μA），外殼泄漏（≤0.5mA）
• 電池備份：持續(xù)運行時間（≥30min），充電效率（≥90%）

• 模式切換響應：時間（<2s），誤差率（0%）
• 數(shù)據(jù)記錄完整性：存儲容量（≥1000條），傳輸錯誤（<0.1%）
• 用戶界面驗證：觸摸響應（<500ms），警報顯示確認

• 溫度操作：范圍（10°C-40°C），濕度影響（RH30%-75%）
• 振動耐受：頻率范圍（5Hz-500Hz），位移幅值（±1mm）
• EMC抗擾度：射頻場強度（3V/m），靜電放電（±8kV）

• 機械壽命測試：循環(huán)次數(shù)（≥50,000次），部件磨損率（<0.1%）
• 密封完整性：壓力衰減（<5%），泄漏率（≤0.5mL/min）
• 按鍵耐久性：按壓次數(shù)（≥10,000次），故障率（0%）

• 高優(yōu)先級報警：響應時間（≤5s），視覺指示（RGBLED）
• 低優(yōu)先級報警：靜音功能（可調(diào)），重復間隔（≥2min）
• 傳感器故障檢測：識別延遲（<1s），校準提醒

• 氧氣濃度：設定值偏差（±2%），混合均勻性（CV<3%）
• CO2清除效率：殘留量（≤10mmHg），流量匹配誤差（<5%）
• 空氣-氧氣比例：控制精度（±3%），切換穩(wěn)定性

• 患者觸發(fā)同步：誤觸發(fā)率（≤1%），延遲補償（自適應）
• 呼吸周期匹配：相位偏移（<10%），波形一致性
• 自動調(diào)節(jié)功能：參數(shù)調(diào)整響應（<3個呼吸周期）

• 續(xù)航能力：運行時間（≥8h），放電曲線（線性）
• 充電特性：充電時間（≤4h），循環(huán)壽命（≥500次）
• 過充保護：電壓閾值（4.2V±0.05V），電流限制

檢測范圍

1.成人重癥呼吸機：涵蓋ICU用SIMV設備，重點檢測高精度潮氣量控制和長期耐用性

2.新生兒呼吸支持系統(tǒng)：針對低潮氣量范圍（5mL-50mL），側重流量靈敏度和微型傳感器驗證

3.便攜式急救呼吸機：適用于野外環(huán)境，檢測電池續(xù)航和震動耐受性能

4.家用無創(chuàng)通氣設備：聚焦患者觸發(fā)同步性和噪音水平（<30dB）控制

5.麻醉工作站集成系統(tǒng)：涉及氣體混合精度和多模式切換安全，確保無縫銜接

6.高頻振蕩呼吸機：專用SIMV模式，重點驗證高頻波形穩(wěn)定性和壓力限制

7.轉(zhuǎn)運呼吸機：強調(diào)輕量化設計下的環(huán)境適應性，檢測溫度波動影響

8.睡眠呼吸暫停治療設備：針對CPAP-SIMV混合模式，側重報警響應和舒適性參數(shù)

9.康復訓練呼吸器：用于肺功能恢復，檢測呼吸同步反饋和用戶界面交互

10.軍用/航空呼吸支持裝置：適用極端條件，重點測試EMC抗擾度和快速部署可靠性

檢測方法

國際標準：

• ISO80601-2-12:2020醫(yī)用電氣設備-呼吸機基本安全與必備性能
• ASTMF2100-21醫(yī)用口罩材料透氣性測試方法
• IEC60601-1-2:2020醫(yī)用電氣設備電磁兼容性要求
• ISO5367:2022呼吸系統(tǒng)用麻醉和呼吸設備-呼吸管路

• GB9706.1-2020醫(yī)用電氣設備安全通用要求
• GB/T14710-2019醫(yī)用電氣設備環(huán)境要求及試驗方法
• YY/T0664-2020呼吸機基本安全和主要性能專用要求
• GB15981-2021一次性使用麻醉呼吸管路

檢測設備

1.呼吸模擬肺：ASL5000型（流量范圍0-200L/min，順應性設置0.01-0.1mL/cmH2O）

2.氣流分析儀：FLUKEVT650型（精度±1%，采樣率1000Hz）

3.壓力傳感器校準儀：DRUCKDPI610型（量程-100至+300cmH2O，誤差±0.1%）

4.數(shù)據(jù)采集系統(tǒng)：NATIONALINSTRUMENTScDAQ-9188型（通道數(shù)8，分辨率24位）

5.氣體濃度分析儀：SERVOMEX4100型（氧氣檢測限0.1%，響應時間<2s）

6.環(huán)境試驗箱：WEISSWK3-180/40型（溫控范圍-40°C至+80°C，濕度10%~95%）

7.EMC測試系統(tǒng)：EMTESTNX5型（輻射抗擾度1V/m-30V/m，頻率80MHz-6GHz）

8.電池測試儀：CHROMA17011型（充放電電流0.1A-20A，電壓精度±0.05%）

9.壽命測試機：SHIMADZUEHF-UV100kN型（循環(huán)速度0.5Hz，載荷范圍0-100kN）

10.聲級計：BRUEL&KJAER2250型（頻率范圍10Hz-20kHz，精度±0.5dB）

11.觸摸屏響應測試儀：ELOTOUCHSYSTEMSET系列（壓力靈敏度0.1N，采樣率120Hz）

12.泄漏檢測裝置：INFICOND-TEK系列（泄漏率分辨率0.01mL/min，壓力范圍0-100psi）

13.波形發(fā)生器：TEKTRONIXAFG31000型（頻率DC-50MHz，波形編輯功能）

14.氧氣傳感器校準器：MKSINSTRUMENTS247型（校準范圍0-100%O2，穩(wěn)定性±0.5%）

15.多通道記錄儀：YOKOGAWADL350型（記錄時長100h，通道數(shù)16）

北京中科光析科學技術研究所【簡稱：中析研究所】

報告：可出具第三方檢測報告(電子版/紙質(zhì)版)。

檢測周期：7~15工作日，可加急。

資質(zhì)：旗下實驗室可出具CMA/CNAS資質(zhì)報告。

標準測試：嚴格按國標/行標/企標/國際標準檢測。

非標測試：支持定制化試驗方案。

售后：報告終身可查，工程師1v1服務。

中析儀器 資質(zhì)