參考周期：常規(guī)試驗(yàn)7-15工作日，加急試驗(yàn)5個工作日。

注意：因業(yè)務(wù)調(diào)整,暫不接受個人委托測試,望諒解(高校、研究所等性質(zhì)的個人除外)。

檢測項(xiàng)目

電化學(xué)響應(yīng)特性：

• 靈敏度檢測：檢測限（LOD, μg/L）、信噪比（S/N≥3，參照ISO 17511）
• 線性范圍分析：相關(guān)系數(shù)（R2≥0.99）、動態(tài)范圍上限（100×LOD）

動力學(xué)性能評估：

• 響應(yīng)時間測試：t90值（s）、上升斜率（mV/s）
• 恢復(fù)時間測定：t100值（s）、基線穩(wěn)定性（偏移≤2mV）

選擇性指標(biāo)檢測：

• 交叉反應(yīng)率分析：干擾物抑制率（%）、特異性系數(shù)（≥0.95）
• 抗干擾能力：共存離子影響（偏差±5%，參照ASTM D7573）

穩(wěn)定性與可靠性：

• 長期穩(wěn)定性：日間漂移（RSD≤3%）、使用壽命（天）
• 重復(fù)性測試：變異系數(shù)（CV≤2%）、批次間一致性（誤差±3%）

光學(xué)響應(yīng)特性：

• 熒光強(qiáng)度變化：ΔF/F0（%）、量子產(chǎn)率（≥0.5）
• 吸光度線性度：波長精度（nm）、摩爾吸光系數(shù)（L/mol·cm）

生物相容性評估：

• 細(xì)胞毒性測試：IC50值（μg/mL）、細(xì)胞存活率（≥90%）
• 生物膜吸附率：表面覆蓋率（%）、非特異性結(jié)合（≤5%）

機(jī)械穩(wěn)定性檢測：

• 抗振動性能：頻率響應(yīng)范圍（1-100Hz）、位移容差（μm）
• 耐沖擊測試：加速度閾值（g-force）、結(jié)構(gòu)完整性（無裂紋）

溫度依賴性分析：

• 溫度系數(shù)：響應(yīng)漂移（%/°C）、工作溫度范圍（-20°C至60°C）
• 熱穩(wěn)定性：熱循環(huán)次數(shù)（≥100次）、失效溫度（°C）

pH響應(yīng)特性：

• pH靈敏度：mV/pH單位、零點(diǎn)校準(zhǔn)偏差（±0.1pH）
• pH穩(wěn)定性：緩沖液影響（偏移≤0.2pH）、長期漂移（mV/h）

校準(zhǔn)與驗(yàn)證：

• 校準(zhǔn)曲線參數(shù)：斜率（mV/decade）、截距誤差（±1mV）
• 多點(diǎn)校準(zhǔn)驗(yàn)證：標(biāo)準(zhǔn)偏差（SD≤0.5%）、擬合優(yōu)度（R2≥0.98）

檢測范圍

1. 酶基生物傳感器材料：涵蓋葡萄糖氧化酶、乳酸脫氫酶等，檢測重點(diǎn)在酶活性保持率（≥95%）和底物特異性偏差（≤3%）

2. DNA傳感器芯片：用于核酸雜交檢測，檢測重點(diǎn)在雜交效率（≥90%）、序列選擇性（錯配率≤1%）及信號放大因子

3. 抗體基免疫傳感器：針對抗原檢測如IgG，檢測重點(diǎn)在親和常數(shù)（Ka≥10^8 M?1）、交叉反應(yīng)率（≤5%）及捕獲效率（≥85%）

4. 細(xì)胞基底傳感器平臺：集成活細(xì)胞如HEK293，檢測重點(diǎn)在細(xì)胞活性（≥95%）、信號傳導(dǎo)穩(wěn)定性（RSD≤4%）及代謝響應(yīng)一致性

5. 納米材料增強(qiáng)傳感器：含金納米顆粒、量子點(diǎn)等，檢測重點(diǎn)在納米粒子分布均勻性（CV≤5%）、增強(qiáng)因子（≥10倍）及表面修飾完整性

6. 可穿戴生物傳感器：用于汗液或血液監(jiān)測，檢測重點(diǎn)在柔韌性（彎曲半徑≤5mm）、環(huán)境適應(yīng)性（濕度范圍30-90%RH）及運(yùn)動偽影抑制

7. 微流體集成傳感器：涉及芯片式設(shè)備，檢測重點(diǎn)在流體控制精度（流速誤差±1%）、響應(yīng)一致性（批內(nèi)RSD≤3%）及死體積影響

8. 電化學(xué)氣體傳感器：用于溶解氧或CO2檢測，檢測重點(diǎn)在氣體選擇性（交叉靈敏度≤2%）、響應(yīng)時間（t90<15s）及溫漂補(bǔ)償

9. 光學(xué)pH傳感器：基于熒光或比色法，檢測重點(diǎn)在pH范圍（2-12）、準(zhǔn)確性（誤差±0.1pH）及光漂白效應(yīng)（≤5%/h）

10. 生物標(biāo)志物多組分傳感器：用于癌癥或傳染病檢測，檢測重點(diǎn)在多路復(fù)用能力（≥3通道）、檢測限一致性（CV≤4%）及矩陣效應(yīng)校正

檢測方法

國際標(biāo)準(zhǔn)：

• ISO 15197:2013 體外診斷測試系統(tǒng)性能評估
• ASTM E2520-15 納米材料生物傳感器響應(yīng)測試
• ISO 10993-5:2009 醫(yī)療器械生物相容性細(xì)胞毒性試驗(yàn)

國家標(biāo)準(zhǔn)：

• GB/T 19634-2021 生物傳感器性能測試方法通則
• GB/T 37861-2019 電化學(xué)生物傳感器檢測規(guī)范
• GB/T 40129-2021 光學(xué)生物傳感器校準(zhǔn)要求

（方法差異說明：ISO 15197與GB/T 19634在樣本處理溫度上存在差異，前者要求25±2°C而后者為23±2°C；ASTM E2520與GB/T 37861在納米材料分散方法上不同，ASTM使用超聲處理而GB指定機(jī)械攪拌）

檢測設(shè)備

1. 電化學(xué)工作站： CHI760E型（電流范圍±250mA，電位分辨率0.1mV）

2. 紫外-可見分光光度計(jì)： UV-2600型（波長范圍190-1100nm，帶寬1nm）

3. 熒光光譜儀： FLS1000型（檢測限0.1pM，激發(fā)波長范圍200-800nm）

4. 原子力顯微鏡： Dimension Icon型（掃描范圍100μm，分辨率0.2nm）

5. 高效液相色譜儀： 1260 Infinity型（流速精度±0.1%，檢測限0.01μg/mL）

6. 微流體控制系統(tǒng)： MFCS-EZ型（壓力范圍0-1000mbar，流量控制誤差±0.5%）

7. 恒溫培養(yǎng)箱： BINDER KB型（溫度范圍4-60°C，穩(wěn)定性±0.1°C）

8. 振動測試臺： V964型（頻率范圍5-2000Hz，加速度10g）

9. pH計(jì)校準(zhǔn)系統(tǒng)： SevenExcellence型（精度±0.001pH，溫度補(bǔ)償-10-130°C）

10. 生物反應(yīng)器： BioFlo 310型（溶氧控制0-100%，攪拌速度10-1500rpm）

11. 離心機(jī)： Allegra X-15R型（轉(zhuǎn)速100-15000rpm，容量6×50mL）

12. 光學(xué)顯微鏡： IX83型（放大倍數(shù)40-1000×，分辨率200nm）

13. 恒電位儀： PGSTAT204型（電位范圍±10V，電流分辨率1pA）

14. 氣體混合系統(tǒng)： Environics 4000型（氣體濃度精度±1%，流量范圍0-10L/min）

15. 數(shù)據(jù)采集系統(tǒng)： USB-6363型（采樣率2MS/s，通道數(shù)16）

北京中科光析科學(xué)技術(shù)研究所【簡稱：中析研究所】

報(bào)告：可出具第三方檢測報(bào)告(電子版/紙質(zhì)版)。

檢測周期：7~15工作日，可加急。

資質(zhì)：旗下實(shí)驗(yàn)室可出具CMA/CNAS資質(zhì)報(bào)告。

標(biāo)準(zhǔn)測試：嚴(yán)格按國標(biāo)/行標(biāo)/企標(biāo)/國際標(biāo)準(zhǔn)檢測。

非標(biāo)測試：支持定制化試驗(yàn)方案。

售后：報(bào)告終身可查，工程師1v1服務(wù)。

中析儀器 資質(zhì)