參考周期：常規(guī)試驗(yàn)7-15工作日，加急試驗(yàn)5個(gè)工作日。

注意：因業(yè)務(wù)調(diào)整,暫不接受個(gè)人委托測(cè)試,望諒解(高校、研究所等性質(zhì)的個(gè)人除外)。

檢測(cè)項(xiàng)目

細(xì)胞活力檢測(cè)：

• MTT試驗(yàn)：細(xì)胞存活率百分比、IC50值（參照ISO 10993-5）
• LDH釋放：細(xì)胞毒性指數(shù)、酶活性變化（參照ASTM F813）
• 臺(tái)盼藍(lán)染色：死細(xì)胞比例、細(xì)胞膜完整性

• 顯微鏡觀察：細(xì)胞變形率、細(xì)胞脫落比例（參照GB/T 16886.5）
• 掃描電鏡分析：表面粗糙度、細(xì)胞附著密度
• 免疫熒光染色：細(xì)胞骨架完整性、核形態(tài)變化

• 細(xì)胞計(jì)數(shù)：倍增時(shí)間、生長(zhǎng)曲線斜率
• BrdU摻入：DNA合成率、增殖指數(shù)（參照ISO 10993-12）
• CFSE標(biāo)記：細(xì)胞分裂代數(shù)、增殖動(dòng)力學(xué)

• Annexin V/PI雙染：早期凋亡率、晚期凋亡比例（參照ASTM E2523）
• Caspase活性：Caspase-3/7酶活性、凋亡信號(hào)強(qiáng)度
• TUNEL試驗(yàn)：DNA斷裂片段、凋亡細(xì)胞計(jì)數(shù)

• PI染色：壞死細(xì)胞百分比、膜通透性變化
• HMGB1釋放：壞死標(biāo)志物濃度、細(xì)胞損傷程度
• ATP含量測(cè)定：能量代謝下降率、細(xì)胞死亡閾值（≥80%為陰性）

• 細(xì)胞因子檢測(cè)：IL-6釋放量、TNF-α濃度（參照ISO 10993-10）
• 趨化因子分析：MCP-1表達(dá)水平、炎癥指數(shù)
• NF-κB激活：核轉(zhuǎn)位率、信號(hào)通路強(qiáng)度

• qPCR檢測(cè)：毒性相關(guān)基因表達(dá)量、fold change值（參照GB/T 33215）
• RNA測(cè)序：差異表達(dá)基因數(shù)、通路富集分析
• 熒光報(bào)告系統(tǒng)：?jiǎn)?dòng)子活性、轉(zhuǎn)錄因子結(jié)合

• 葡萄糖消耗：代謝率變化、乳酸產(chǎn)量
• 氧化應(yīng)激指標(biāo)：ROS水平、SOD酶活性（參照ASTM F1980）
• 線粒體功能：膜電位變化、呼吸鏈效率

• 粘附力測(cè)試：細(xì)胞附著率、脫附強(qiáng)度
• 基質(zhì)涂層分析：粘附分子表達(dá)、界面結(jié)合力（參照ISO 10993-22）
• 遷移抑制：細(xì)胞鋪展面積、粘附動(dòng)力學(xué)

• Transwell試驗(yàn)：遷移細(xì)胞數(shù)、侵襲指數(shù)（參照GB/T 40486）
• 劃痕愈合：傷口閉合率、細(xì)胞運(yùn)動(dòng)速度
• 3D培養(yǎng)模型：侵襲深度、基質(zhì)降解率

檢測(cè)范圍

1. 醫(yī)用高分子材料： 涵蓋硅膠、聚氨酯等植入物，檢測(cè)重點(diǎn)為降解產(chǎn)物細(xì)胞毒性和長(zhǎng)期生物相容性風(fēng)險(xiǎn)

2. 金屬植入物： 如鈦合金、不銹鋼等，側(cè)重離子釋放毒性和表面涂層細(xì)胞反應(yīng)

3. 化妝品原料： 包括表面活性劑、防腐劑等，檢測(cè)皮膚細(xì)胞刺激性和光毒性效應(yīng)

4. 藥品制劑： 如抗癌藥物、抗生素等，評(píng)估靶細(xì)胞選擇性和劑量依賴性毒性

5. 生物降解材料： 如PLA支架、膠原膜等，檢測(cè)降解中間體細(xì)胞影響和再生能力

6. 紡織品： 抗菌纖維、功能性織物等，測(cè)試直接接觸細(xì)胞毒性和殘留化學(xué)物風(fēng)險(xiǎn)

7. 食品包裝材料： 塑料薄膜、涂層等，檢測(cè)遷移物細(xì)胞毒性和熱穩(wěn)定性影響

8. 工業(yè)膠粘劑： 環(huán)氧樹脂、丙烯酸酯等，評(píng)估揮發(fā)物細(xì)胞毒性和固化后生物相容性

9. 納米材料： 如納米顆粒、量子點(diǎn)等，檢測(cè)尺寸相關(guān)細(xì)胞穿透性和累積毒性

10. 環(huán)境污染物： 重金屬、有機(jī)溶劑等，側(cè)重水生細(xì)胞模型毒性和生態(tài)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估

檢測(cè)方法

國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)：

• ISO 10993-5:2009 醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià)-體外細(xì)胞毒性試驗(yàn)
• ASTM F813-20 醫(yī)療器械材料直接接觸細(xì)胞毒性試驗(yàn)
• ISO 10993-12:2021 樣品制備及參照材料
• ASTM E2523-13 細(xì)胞凋亡檢測(cè)流式細(xì)胞術(shù)

• GB/T 16886.5-2017 醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià)-體外細(xì)胞毒性試驗(yàn)
• GB/T 14233.2-2005 醫(yī)用輸液、輸血器具檢驗(yàn)方法-細(xì)胞毒性
• GB/T 40486-2021 生物材料細(xì)胞遷移試驗(yàn)方法
• GB/T 33215-2016 細(xì)胞基因表達(dá)檢測(cè)技術(shù)規(guī)范

檢測(cè)設(shè)備

1. CO2培養(yǎng)箱： Thermo Scientific 3111型（溫度控制±0.1°C，CO2精度±0.2%）

2. 微孔板閱讀器： BioTek Synergy H1型（波長(zhǎng)范圍340-850nm，檢測(cè)速度<5秒/孔）

3. 倒置顯微鏡： Nikon Eclipse TS2型（放大倍率40x-1000x，分辨率0.2μm）

4. 流式細(xì)胞儀： Beckman Coulter CytoFLEX型（檢測(cè)通道18個(gè)，流速10-1000μL/min）

5. PCR儀： Applied Biosystems 7500型（溫度均一性±0.2°C，升降溫速率6°C/s）

6. 細(xì)胞計(jì)數(shù)儀： Countess II FL型（檢測(cè)范圍10^4-10^7 cells/mL，精度±2%）

7. 熒光顯微鏡： Olympus IX73型（激發(fā)波長(zhǎng)365-640nm，EMCCD相機(jī)靈敏度）

8. 酶標(biāo)儀洗板機(jī)： BioTek ELx405型（洗滌體積50-200μL，殘留率<1%）

9. 離心機(jī)： Eppendorf 5430型（轉(zhuǎn)速范圍100-30,000rpm，溫控±1°C）

10. 超低溫冰箱： Thermo Scientific 902型（溫度-80°C，波動(dòng)±3°C）

11. 生物安全柜： Esco Airstream AC2-4S1型（氣流流速0.45m/s，潔凈度Class 100）

12. 細(xì)胞培養(yǎng)搖床： INFORS HT Multitron型（轉(zhuǎn)速范圍20-300rpm，溫控±0.5°C）

13. 電化學(xué)工作站： CHI 660E型（電位范圍±10V，電流檢測(cè)限1pA）

14. 分光光度計(jì)： Shimadzu UV-2600型（波長(zhǎng)范圍190-1100nm，帶寬1nm）

15. 3D打印機(jī)支架： Cellink BIO X6型（打印精度50μm，生物墨水相容性）

北京中科光析科學(xué)技術(shù)研究所【簡(jiǎn)稱：中析研究所】

報(bào)告：可出具第三方檢測(cè)報(bào)告(電子版/紙質(zhì)版)。

檢測(cè)周期：7~15工作日，可加急。

資質(zhì)：旗下實(shí)驗(yàn)室可出具CMA/CNAS資質(zhì)報(bào)告。

標(biāo)準(zhǔn)測(cè)試：嚴(yán)格按國(guó)標(biāo)/行標(biāo)/企標(biāo)/國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)檢測(cè)。

非標(biāo)測(cè)試：支持定制化試驗(yàn)方案。

售后：報(bào)告終身可查，工程師1v1服務(wù)。

中析儀器 資質(zhì)