參考周期：常規(guī)試驗7-15工作日，加急試驗5個工作日。

注意：因業(yè)務(wù)調(diào)整,暫不接受個人委托測試,望諒解(高校、研究所等性質(zhì)的個人除外)。

檢測項目

胚胎發(fā)育評估：

• 囊胚形成率：BF%（參照ISO 23162:2021標(biāo)準(zhǔn)）
• 胚胎質(zhì)量評分：Gardner評分（囊胚期≥4級）
• 細(xì)胞分裂指數(shù)：分裂均勻度（偏差≤10%）

• pH值穩(wěn)定性：±0.05（培養(yǎng)周期內(nèi)）
• 滲透壓控制：偏差±5mOsm/kg
• 溫度敏感性：波動范圍≤0.5°C

• 電解質(zhì)濃度：鈉離子（135-145mmol/L）、鉀離子（3.5-5.5mmol/L）
• 緩沖劑含量：HEPES濃度（20-25mM）
• 糖類組分：葡萄糖值（5.5-6.5mM）

• 細(xì)菌污染檢測：菌落計數(shù)≤1CFU/mL
• 內(nèi)毒素水平：≤0.25EU/mL（參照LAL法）
• 病毒殘留：陰性檢出率≥99%

• 活細(xì)胞比例：≥95%
• 凋亡指數(shù)：≤5%
• 膜完整性：PI染色陰性率98%

• 染色體異常率：≤10%
• 基因表達(dá)分析：Oct4陽性細(xì)胞≥90%
• DNA片段化：DFI≤15%

• CO2濃度：5.0±0.2%
• 氧氣張力：5-20mmHg波動
• 濕度控制：95±2%RH

• 乳酸積累：≤5mmol/L
• 銨離子濃度：≤0.5mmol/L
• 丙酮酸水平：0.5-1.5mmol/L

• ROS清除率：≥80%
• SOD活性：≥50U/mL
• 谷胱甘肽含量：≥5μM

• 囊胚孵化比例：孵化率≥70%
• 孵化時間：72-96小時偏差
• 粘連度評估：粘連指數(shù)≤1級

檢測范圍

1. 人類輔助生殖緩沖液： 涵蓋IVF培養(yǎng)液及精子處理液，檢測重點為囊胚形成率和pH穩(wěn)定性，確保臨床成功率。

2. 動物模型配制緩沖液： 小鼠或牛胚胎試驗用，側(cè)重細(xì)胞分裂指數(shù)和遺傳穩(wěn)定性監(jiān)測。

3. 合成聚合物緩沖液： 含高分子材料成分，評估滲透壓偏差和微生物污染風(fēng)險。

4. 生物衍生緩沖液： 使用血清替代物，重點檢測內(nèi)毒素水平和細(xì)胞存活率。

5. 低溫保存緩沖液： 用于胚胎冷凍，強調(diào)溫度敏感性及解凍后囊胚孵化率。

6. 高滲透緩沖液： 特定高滲配方，監(jiān)測糖類組分波動及抗氧化能力。

7. 無血清緩沖液： 不含動物源成分，測試電解質(zhì)濃度和代謝產(chǎn)物積累。

8. 基因編輯兼容緩沖液： 支持CRISPR技術(shù)，側(cè)重DNA片段化及基因表達(dá)分析。

9. 微型化培養(yǎng)緩沖液： 微流體裝置用，評估濕度控制及粘連度指數(shù)。

10. 多組分復(fù)合緩沖液： 混合添加劑配方，檢測ROS清除率和孵化時間偏差。

檢測方法

國際標(biāo)準(zhǔn)：

• ISO 23162:2021 人類胚胎評估方法（囊胚分級標(biāo)準(zhǔn)）
• ISO 10993-5:2009 細(xì)胞毒性測試（直接接觸法）
• ISO 17025:2017 檢測實驗室通用要求（質(zhì)量管理體系）

• GB/T 16886.5-2017 醫(yī)療器械生物學(xué)評價（細(xì)胞毒性等效ISO 10993-5）
• GB/T 5009.44-2003 食品微生物檢測（內(nèi)毒素方法類似LAL）
• GB/T 1.1-2020 標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則（通用規(guī)范）

檢測設(shè)備

1. 倒置顯微鏡： Nikon Eclipse Ti2（放大倍數(shù)40x-400x，分辨率0.2μm）

2. CO2培養(yǎng)箱： Thermo Scientific Heracell 150i（溫度精度±0.1°C，CO2控制±0.1%）

3. 滲透壓儀： Advanced Instruments OsmoPRO（測量范圍0-2000mOsm/kg，精度±1mOsm）

4. pH計： Mettler Toledo SevenExcellence（分辨率0.001pH，校準(zhǔn)誤差±0.01）

5. 生化分析儀： Beckman Coulter AU5800（檢測限0.001mmol/L，通量800樣本/小時）

6. 流式細(xì)胞儀： BD FACSAria III（激光波長488nm，檢測速度25000細(xì)胞/秒）

7. PCR儀： Applied Biosystems QuantStudio 5（溫控精度±0.1°C，循環(huán)數(shù)40）

8. 離心機： Eppendorf Centrifuge 5424R（轉(zhuǎn)速100-15000rpm，溫度范圍-10°C至40°C）

9. 膜完整性檢測器： Nexcelom Cellometer（PI染色分析，靈敏度99%）

10. 氣相色譜儀： Agilent 8890（檢測限0.1ppm，分離效率>10000塔板）

11. 分光光度計： Shimadzu UV-2600（波長范圍190-900nm，精度±0.3nm）

12. 恒溫?fù)u床： New Brunswick Innova 44（振蕩速度30-300rpm，溫度均勻性±0.5°C）

13. 微生物檢測系統(tǒng)： bioMérieux BacT/ALERT（培養(yǎng)時間≤24小時，檢出限1CFU）

14. 細(xì)胞培養(yǎng)工作站： Baker SterilGARD（HEPA過濾效率99.99%，濕度控制±2%）

15. 液體處理機器人： Hamilton Microlab STAR（移液精度±0.5μL，通量96孔板/分鐘）

北京中科光析科學(xué)技術(shù)研究所【簡稱：中析研究所】

報告：可出具第三方檢測報告(電子版/紙質(zhì)版)。

檢測周期：7~15工作日，可加急。

資質(zhì)：旗下實驗室可出具CMA/CNAS資質(zhì)報告。

標(biāo)準(zhǔn)測試：嚴(yán)格按國標(biāo)/行標(biāo)/企標(biāo)/國際標(biāo)準(zhǔn)檢測。

非標(biāo)測試：支持定制化試驗方案。

售后：報告終身可查，工程師1v1服務(wù)。

中析儀器 資質(zhì)