參考周期：常規(guī)試驗(yàn)7-15工作日，加急試驗(yàn)5個(gè)工作日。

注意：因業(yè)務(wù)調(diào)整,暫不接受個(gè)人委托測(cè)試,望諒解(高校、研究所等性質(zhì)的個(gè)人除外)。

檢測(cè)項(xiàng)目

化學(xué)成分分析：

• 重金屬殘留檢測(cè)：鎳、鈷、鐵含量（≤0.05μg/cm2，參照ISO10993-17）
• 官能團(tuán)定量分析：羥基、羧基密度（FTIR光譜法）

• 表面粗糙度：Ra值≤0.2μm（GB/T1031-2009）
• 孔隙率測(cè)量：開(kāi)孔率≤5%（汞壓法標(biāo)準(zhǔn)）

• 接觸角測(cè)量：水接觸角≥90°（ASTMD7334）
• 表面能計(jì)算：≤40mN/m（Owens-Wendt公式）

• 細(xì)胞毒性試驗(yàn)：相對(duì)增殖率≥80%（ISO10993-5）
• 敏化反應(yīng)評(píng)估：局部淋巴結(jié)指數(shù)≤2.0（OECDTG429）

• 細(xì)菌內(nèi)毒素檢測(cè)：≤0.25EU/mL（GB/T14233.2）
• 無(wú)菌測(cè)試：無(wú)微生物生長(zhǎng)（GB/T19973.1）

• 急性毒性評(píng)估：LD50>2000mg/kg（GB15193.3）
• 亞慢性毒性試驗(yàn)：28天喂養(yǎng)無(wú)異常

• 溶劑殘留檢測(cè)：甲醇、乙醇≤500ppm（GC-MS法）
• 催化劑殘余量：釕、鉑含量（ICP-MS分析）

• 拉伸強(qiáng)度測(cè)試：≥100MPa（GB/T1040.2）
• 彎曲模量測(cè)定：≥10GPa

• 熱失重分析：TGA失重≤5%at200°C
• 差示掃描量熱：熔融峰溫度記錄

• 可瀝濾物分析：重金屬釋放量（ICP-OES法）
• 生物降解性評(píng)估：28天降解率≤10%（ISO14855）

檢測(cè)范圍

1.醫(yī)用植入級(jí)石墨管：心臟支架等植入應(yīng)用，重點(diǎn)檢測(cè)細(xì)胞毒性和長(zhǎng)期生物相容性響應(yīng)。

2.工業(yè)電極石墨管：電弧爐電極材料，側(cè)重重金屬殘留和高溫?zé)岱€(wěn)定性。

3.納米石墨管復(fù)合材料：聚合物基納米結(jié)構(gòu)，強(qiáng)調(diào)分散均勻性和表面改性效果。

4.導(dǎo)電石墨管薄膜：透明導(dǎo)電膜器件，檢測(cè)表面電阻率及光學(xué)透光率。

5.燃料電池用石墨管：雙極板組件，焦點(diǎn)于腐蝕產(chǎn)物釋放和氣體滲透性。

6.鋰離子電池負(fù)極石墨管：儲(chǔ)能電極材料，要求循環(huán)壽命穩(wěn)定性和界面反應(yīng)評(píng)估。

7.航空航天石墨管部件：高溫環(huán)境應(yīng)用，測(cè)試熱膨脹系數(shù)和機(jī)械強(qiáng)度衰減。

8.環(huán)保吸附石墨管：水處理吸附劑，評(píng)估吸附容量效率及再生性能。

9.食品接觸石墨管：包裝材料，嚴(yán)格監(jiān)控遷移物含量和致癌物殘留。

10.紡織增強(qiáng)石墨管：復(fù)合材料纖維增強(qiáng)體，檢測(cè)界面結(jié)合力和耐磨特性。

檢測(cè)方法

國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)：

• ISO10993-5:2009醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià)-第5部分：體外細(xì)胞毒性試驗(yàn)
• ASTMF748-20醫(yī)療器械生物學(xué)篩選標(biāo)準(zhǔn)實(shí)踐
• ISO14855:2018塑料材料需氧生物降解性測(cè)定

• GB/T16886.5-2017醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià)-第5部分：體外細(xì)胞毒性試驗(yàn)
• GB15193.3-2014食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)急性經(jīng)口毒性試驗(yàn)
• GB/T14233.2-2005醫(yī)用輸液、輸血、注射器具檢驗(yàn)方法第2部分：生物學(xué)試驗(yàn)方法

檢測(cè)設(shè)備

1.電感耦合等離子體質(zhì)譜儀：ThermoScientificiCAPRQ（檢測(cè)限0.1ppb，質(zhì)量范圍5-260amu）

2.傅里葉變換紅外光譜儀：PerkinElmerSpectrumTwo（分辨率4cm?1，波長(zhǎng)范圍7800-350cm?1）

3.掃描電子顯微鏡：HitachiSU3500（分辨率3.0nm，加速電壓0.3-30kV）

4.萬(wàn)能材料試驗(yàn)機(jī)：Instron5967（載荷范圍10N-50kN，精度±0.5%）

5.熱重分析儀：TAInstrumentsQ500（溫度范圍室溫-1000°C，靈敏度0.1μg）

6.差示掃描量熱儀：MettlerToledoDSC3（溫度范圍-150°C-700°C，靈敏度0.1μW）

7.氣體色譜-質(zhì)譜聯(lián)用儀：Agilent8890/5977B（檢測(cè)限0.1ppb，質(zhì)量范圍10-1050m/z）

8.紫外-可見(jiàn)分光光度計(jì)：ShimadzuUV-2600（波長(zhǎng)范圍190-1400nm，帶寬0.1nm）

9.接觸角測(cè)量?jī)x：KrüssDSA100（精度±0.1°，視頻速率100fps）

10.細(xì)胞培養(yǎng)箱：ThermoScientificHeracell150i（溫度控制±0.1°C，CO2控制±0.1%）

11.微生物檢測(cè)系統(tǒng)：bioMérieuxBacT/ALERT3D（檢測(cè)靈敏度0.001CFU/ml）

12.電感耦合等離子體發(fā)射光譜儀：PerkinElmerOptima8300（檢測(cè)限ppb級(jí)，多元素同時(shí)分析）

13.表面粗糙度儀：MitutoyoSJ-410（測(cè)量范圍350μm，分辨率0.01μm）

14.孔隙度分析儀：MicromeriticsAutoPoreV（孔徑范圍0.003-360μm，壓力413MPa）

15.環(huán)境模擬試驗(yàn)箱：WeissTechnikClimaticChamber（溫度-70°C-180°C，濕度10-98%）

北京中科光析科學(xué)技術(shù)研究所【簡(jiǎn)稱(chēng)：中析研究所】

報(bào)告：可出具第三方檢測(cè)報(bào)告(電子版/紙質(zhì)版)。

檢測(cè)周期：7~15工作日，可加急。

資質(zhì)：旗下實(shí)驗(yàn)室可出具CMA/CNAS資質(zhì)報(bào)告。

標(biāo)準(zhǔn)測(cè)試：嚴(yán)格按國(guó)標(biāo)/行標(biāo)/企標(biāo)/國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)檢測(cè)。

非標(biāo)測(cè)試：支持定制化試驗(yàn)方案。

售后：報(bào)告終身可查，工程師1v1服務(wù)。

中析儀器 資質(zhì)