參考周期：常規(guī)試驗7-15工作日，加急試驗5個工作日。

注意：因業(yè)務調整,暫不接受個人委托測試,望諒解(高校、研究所等性質的個人除外)。

檢測項目

物理特性檢測：

• 粘度：動態(tài)粘度≥1000mPa·s（參照ISO2555）
• 熔點：范圍30-40°C（參照ASTMD87）
• 密度：0.9-1.1g/cm3（參照GB/T4472）

• 活性成分含量：濃度≥5%w/w（參照USP35）
• 雜質檢測：重金屬≤10ppm（參照ICHQ3D）
• 溶劑殘留：乙醇≤0.5%（參照EP2.4.24）

• 角質層滲透深度：平均≥20μm（參照OECD428）
• 釋放率：每小時≥1mg/cm2（參照USP724）
• 擴散系數(shù)：≥1.0×10??cm2/s（參照ISO10993）

• 菌落總數(shù)：≤100CFU/g（參照ISO4833）
• 致病菌檢測：陰性（參照ISO11133）
• 真菌檢測：≤10CFU/g（參照ISO16212）

• 加速穩(wěn)定性：40°C/75%RH下3個月（參照ICHQ1A）
• 光穩(wěn)定性：暴露于UV光下48小時（參照ICHQ1B）
• 熱穩(wěn)定性：60°C下14天（參照EP2.2.9）

• 細胞毒性：IC50值≥100μg/mL（參照ISO10993-5）
• 皮膚刺激性：無紅斑（參照OECD404）
• 致敏性：陰性（參照OECD429）

• 遷移測試：增塑劑遷移≤0.1mg/kg（參照EU10/2011）
• 密封性：無泄漏（參照ASTMF2096）
• 吸附測試：活性物損失≤5%（參照USP661）

• 氣味：無異味（參照ISO5492）
• 質地：均勻（參照ISO11036）
• 顏色：ΔE≤1.0（參照ASTMD2244）

• 屈服應力：≥10Pa（參照ISO3219）
• 觸變性：恢復時間≤30s（參照DIN53019）
• 粘彈性：儲能模量G'≥50Pa（參照ISO6721）

• DSC分析：玻璃化轉變溫度（參照ASTME1356）
• TGA分析：失重率≤5%at100°C（參照ISO11358）
• 熱導率：0.1-0.3W/m·K（參照ISO22007）

檢測范圍

1.油基藥膏：礦物油或植物油基質，檢測重點在氧化穩(wěn)定性、滲透深度及粘度變化。

2.水基乳膏：水包油或油包水體系，檢測重點在乳化穩(wěn)定性、pH值及微生物安全性。

3.凝膠藥膏：高分子凝膠制劑，檢測重點在粘彈性、釋放特性及皮膚粘附力。

4.膏狀制劑：高粘度半固體，檢測重點在均勻性、涂抹性及熱穩(wěn)定性。

5.透皮貼片：藥物遞送系統(tǒng)，檢測重點在粘附強度、藥物釋放率及角質層穿透性。

6.化妝品藥膏：護膚類制劑，檢測重點在安全性、保濕功效及光穩(wěn)定性。

7.中藥軟膏：傳統(tǒng)草藥提取物，檢測重點在成分鑒別、微生物限量及皮膚刺激性。

8.防曬藥膏：UV防護產(chǎn)品，檢測重點在SPF值、光降解及滲透屏障評估。

9.抗菌藥膏：殺菌或抑菌制劑，檢測重點在抗菌活性、殘留物及細胞毒性。

10.保濕藥膏：皮膚屏障修復劑，檢測重點在水分保持率、角質層完整性及長期穩(wěn)定性。

檢測方法

國際標準：

• ISO2555塑料-非牛頓流體粘度測定
• ASTMD87石油蠟熔點測試
• OECD428皮膚滲透性體外試驗
• ISO4833微生物菌落計數(shù)
• ICHQ1A穩(wěn)定性測試指導原則
• ISO10993-5醫(yī)療器械細胞毒性測試
• EU10/2011食品接觸材料遷移測試
• ISO3219流變學測量
• ASTME1356差示掃描量熱法
• ISO11358熱重分析

• GB/T4472液體密度測定
• GB/T601化學試劑含量測定
• GB/T16886醫(yī)療器械生物學評價
• GB4789食品微生物檢測
• GB/T5009食品添加劑檢測
• GB/T16886.10皮膚刺激性測試
• GB/T5009.156包裝材料遷移測試
• GB/T22298流變性能測定
• GB/T19466差示掃描量熱法
• GB/T2918塑料熱分析

檢測設備

1.流變儀：RheoPlus型（剪切速率范圍0.01-1000s?1）

2.HPLC系統(tǒng)：Agilent1260型（檢測限0.01μg/mL）

3.顯微鏡：OlympusBX53型（放大倍數(shù)1000x）

4.紫外分光光度計：ShimadzuUV2600型（波長范圍190-1100nm）

5.恒溫恒濕箱：BinderKBF720型（溫度范圍-10°C至100°C）

6.滲透測試儀：FranzCell型（擴散面積1.77cm2）

7.微生物培養(yǎng)箱：MemmertIN260型（溫度控制±0.5°C）

8.質譜儀：ThermoQExactive型（分辨率140,000）

9.DSC儀器：TAQ200型（溫度范圍-180°C至725°C）

10.TGA儀器：PerkinElmerSTA8000型（靈敏度0.1μg）

11.粘度計：BrookfieldDV2T型（扭矩范圍0.1-100%）

12.pH計：MettlerToledoSevenExcellence型（精度±0.001）

13.離心機：Eppendorf5810R型（最大轉速14,000rpm）

14.光照箱：AtlasSUNTESTXLS+型（輻照度550W/m2）

15.皮膚模型系統(tǒng)：Episkin型（人體皮膚等效）

北京中科光析科學技術研究所【簡稱：中析研究所】

報告：可出具第三方檢測報告(電子版/紙質版)。

檢測周期：7~15工作日，可加急。

資質：旗下實驗室可出具CMA/CNAS資質報告。

標準測試：嚴格按國標/行標/企標/國際標準檢測。

非標測試：支持定制化試驗方案。

售后：報告終身可查，工程師1v1服務。

中析儀器 資質