參考周期：常規(guī)試驗(yàn)7-15工作日，加急試驗(yàn)5個(gè)工作日。

注意：因業(yè)務(wù)調(diào)整,暫不接受個(gè)人委托測(cè)試,望諒解(高校、研究所等性質(zhì)的個(gè)人除外)。

檢測(cè)項(xiàng)目

化學(xué)成分分析：

• 肽含量測(cè)定：總肽濃度（mg/g，參照ISO20433:2020）、特定肽標(biāo)識(shí)（Hevb1濃度≥0.05μg/g）
• 雜質(zhì)含量檢測(cè)：重金屬殘留（Pb≤0.1ppm，Cd≤0.05ppm）、水分含量（≤1.5%）

• 力學(xué)特性：拉伸強(qiáng)度（≥12MPa）、伸長(zhǎng)率（≥300%）
• 穩(wěn)定性參數(shù)：pH值范圍（7.0-8.5）、氧化穩(wěn)定性指數(shù)（≥50h）

• 微生物負(fù)荷：細(xì)菌總數(shù)（≤100CFU/g）、真菌檢測(cè)（陰性標(biāo)準(zhǔn)）
• 防腐劑殘留：甲醛含量（≤75ppm）

• 免疫反應(yīng)指標(biāo)：IgE結(jié)合能力（≤5%）、皮膚刺激指數(shù)（≤0.3）
• 細(xì)胞毒性測(cè)試：細(xì)胞存活率（≥90%）

• 灰分含量（≤0.5%）、蛋白質(zhì)殘留（≤50μg/g）
• 有機(jī)揮發(fā)物（VOC≤100ppm）

• 分子量分布：肽分子量范圍（10-50kDa）、多分散指數(shù)（≤1.2）
• 肽序列識(shí)別：特定肽段覆蓋率（≥95%）

• 彈性恢復(fù)率（≥85%）、滲透性系數(shù)（≤0.01cm/s）
• 耐磨性能：磨損量（≤0.1mg/cycle）

• 添加劑分析：增塑劑殘留（≤0.1%）、抗氧化劑含量（≤0.5%）
• 溶劑殘留：甲苯（≤50ppm）

• 致敏性評(píng)分（≤2級(jí)）、細(xì)胞增殖抑制率（≤10%）
• 溶血指數(shù)（≤5%）

• 溫度耐受性：熱老化后性能保留率（≥80%）、濕度影響（RH90%下變形率≤2%）
• UV暴露穩(wěn)定性：黃變指數(shù)（ΔE≤1.0）

檢測(cè)范圍

1.天然乳膠手套：涵蓋醫(yī)用和工業(yè)用手套，重點(diǎn)檢測(cè)肽殘留量、過(guò)敏性指標(biāo)及拉伸性能，確保生物相容性和使用安全性

2.乳膠避孕套：針對(duì)衛(wèi)生用品，側(cè)重肽含量、微生物安全及彈性恢復(fù)率評(píng)估，預(yù)防過(guò)敏風(fēng)險(xiǎn)和維護(hù)產(chǎn)品效能

3.乳膠醫(yī)療器械：包括導(dǎo)管和引流管，檢測(cè)重點(diǎn)為肽純度、細(xì)胞毒性及殘留化學(xué)物，保障醫(yī)療應(yīng)用的無(wú)菌性和兼容性

4.乳膠泡沫材料：用于床墊和座墊，測(cè)試肽分子分布、氧化穩(wěn)定性及耐磨性，優(yōu)化舒適度和耐久性能

5.乳膠涂料：涵蓋建筑和工業(yè)涂層，側(cè)重VOC殘留、pH值范圍及滲透性系數(shù)，確保環(huán)境友好性和附著力

6.乳膠玩具：針對(duì)兒童用品，重點(diǎn)檢測(cè)重金屬殘留、致敏性評(píng)分及微生物負(fù)荷，滿足安全法規(guī)和低過(guò)敏性要求

7.乳膠粘合劑：用于包裝和建筑，測(cè)試肽含量、拉伸強(qiáng)度及濕度影響，保證粘結(jié)強(qiáng)度和長(zhǎng)期穩(wěn)定性

8.乳膠床品：包括枕頭和床褥，檢測(cè)重點(diǎn)為肽標(biāo)識(shí)濃度、彈性恢復(fù)率及黃變指數(shù)，提升用戶體驗(yàn)和抗老化性能

9.合成乳膠制品：涵蓋人造橡膠產(chǎn)品，側(cè)重化學(xué)成分一致性、分子量分布及功能性參數(shù)，驗(yàn)證替代材料的等效性

10.乳膠防護(hù)服：用于醫(yī)療和工業(yè)防護(hù)，測(cè)試肽殘留、微生物安全及耐磨性能，確保防護(hù)效能和耐久性

檢測(cè)方法

國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)：

• ISO20433:2020乳膠制品中肽含量測(cè)定方法（基于HPLC分離技術(shù)）
• ASTMD3577-19膠乳材料拉伸性能測(cè)試（規(guī)定應(yīng)變速率0.5mm/min）
• ISO10993-5:2009醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià)（細(xì)胞毒性測(cè)試方法）

• GB/T16886-2011醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià)（細(xì)胞毒性測(cè)試等效ISO）
• GB/T528-2009硫化橡膠拉伸性能測(cè)定（應(yīng)變速率差異：GB為1mm/minvsASTM0.5mm/min）
• GB/T5009-2020食品接觸材料中重金屬檢測(cè)（方法靈敏度略高于ISO）

檢測(cè)設(shè)備

1.高效液相色譜儀：Agilent1260InfinityII（分辨率≥1.8μm，流速范圍0.1-5mL/min）

2.紫外分光光度計(jì)：ShimadzuUV-2600i（波長(zhǎng)范圍190-900nm，精度±0.5nm）

3.電子萬(wàn)能試驗(yàn)機(jī)：Instron5967（載荷范圍0.01-50kN，精度±0.2%）

4.酶聯(lián)免疫吸附分析儀：BioTekSynergyH1（檢測(cè)限0.01ng/mL，溫度控制±0.5℃）

5.微生物培養(yǎng)箱：MemmertIF55（溫度范圍0-80℃，濕度控制±1%）

6.質(zhì)譜儀：ThermoScientificQExactive（分辨率140,000，質(zhì)量精度≤1ppm）

7.pH計(jì)：MettlerToledoSevenCompact（精度±0.001，自動(dòng)溫度補(bǔ)償）

8.恒溫恒濕箱：ESPECPL-3KPH（溫度控制±0.3℃，濕度范圍20-95%）

9.離心機(jī)：Eppendorf5425R（轉(zhuǎn)速范圍100-15,000rpm，容量24x1.5mL）

10.顯微鏡：OlympusBX53（放大倍數(shù)40-1000x，數(shù)碼成像≥5MP）

11.FTIR光譜儀：PerkinElmerSpectrumTwo（波數(shù)范圍400-4000cm?1，分辨率4cm?1）

12.GC-MS聯(lián)用儀：Agilent8890/5977B（檢測(cè)限≤10ppb，柱溫范圍-80-450℃）

13.水分測(cè)定儀：SartoriusMA35（精度±0.001%，加熱速率20℃/min）

14.粘度計(jì)：BrookfieldDV2T（扭矩范圍0.1-100mNm，轉(zhuǎn)速0.1-250rpm）

15.細(xì)胞培養(yǎng)系統(tǒng)：ThermoScientificHeracell150i（CO?控制±0.1%，溫度均勻性±0.2℃）

北京中科光析科學(xué)技術(shù)研究所【簡(jiǎn)稱：中析研究所】

報(bào)告：可出具第三方檢測(cè)報(bào)告(電子版/紙質(zhì)版)。

檢測(cè)周期：7~15工作日，可加急。

資質(zhì)：旗下實(shí)驗(yàn)室可出具CMA/CNAS資質(zhì)報(bào)告。

標(biāo)準(zhǔn)測(cè)試：嚴(yán)格按國(guó)標(biāo)/行標(biāo)/企標(biāo)/國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)檢測(cè)。

非標(biāo)測(cè)試：支持定制化試驗(yàn)方案。

售后：報(bào)告終身可查，工程師1v1服務(wù)。

中析儀器 資質(zhì)