參考周期：常規(guī)試驗7-15工作日，加急試驗5個工作日。

注意：因業(yè)務(wù)調(diào)整,暫不接受個人委托測試,望諒解(高校、研究所等性質(zhì)的個人除外)。

檢測項目

密封完整性測試：

• 泄漏率檢測：≤0.1 mL/min（參照ASTM D4991）
• 密封強度評估：≥50 N（GB/T 15171）
• 氣密性驗證：壓力保持時間≥30 s

• 爆破壓力：≥1.5 MPa
• 減壓泄漏：泄漏量≤0.05 mL

• 真空度：-80 kPa（ISO 11607）
• 泄漏檢測靈敏度：0.05 mL/min

• 開啟扭矩：1.0-2.0 N·m
• 關(guān)閉扭矩：0.8-1.5 N·m

• 遷移量檢測：≤0.01 mg/kg（FDA標準）
• 材料反應(yīng)評級：A級（無腐蝕）

• 熱沖擊范圍：-20°C至50°C
• 循環(huán)泄漏檢查：10次循環(huán)無泄漏

• 振動頻率：5-200 Hz
• 泄漏率變化：≤10%（ASTM D999）

• 跌落高度：1.2 m
• 完整性評估：無泄漏（GB/T 4857）

• 細菌過濾效率：≥99.9%
• 泄漏點檢測：無穿透

• 老化條件：40°C，90天
• 泄漏率限值：≤0.2 mL/min

檢測范圍

1. 塑料瓶（PET/HDPE）： 重點檢測瓶蓋密封圈泄漏率和頸部抗壓強度，確保多次開合無泄漏。

2. 玻璃瓶： 瓶口密封墊圈完整性及蓋扭力控制，側(cè)重高溫滅菌后泄漏評估。

3. 軟管包裝（鋁管）： 管口熱封密封性和擠壓泄漏率，檢測化學腐蝕影響。

4. 罐裝容器（金屬）： 罐蓋密封圈壓力保持和真空泄漏，關(guān)注運輸振動泄漏。

5. 噴霧包裝： 閥門噴射密封和內(nèi)部壓力泄漏，測試氣霧劑長期儲存泄漏。

6. 泵瓶： 泵頭密封系統(tǒng)及泵壓泄漏檢測，重點評估多次按壓泄漏率。

7. 軟袋包裝： 熱封邊緣完整性和穿刺泄漏，側(cè)重跌落沖擊后密封性。

8. 唇膏管： 旋轉(zhuǎn)機構(gòu)密封和扭力泄漏控制，檢測極端溫度泄漏變化。

9. 滴管瓶： 滴頭密封性和擠壓泄漏評估，關(guān)注微生物屏障效率。

10. 擠壓瓶： 噴嘴密封壓力及泄漏率檢測，測試化學兼容性泄漏。

檢測方法

國際標準：

• ASTM D4991-07 包裝泄漏測試標準方法
• ISO 11607-1:2019 醫(yī)療包裝密封測試方法
• ASTM F2095-19 包裝泄漏檢測方法

• GB/T 15171-2020 軟包裝密封性能試驗方法
• GB/T 4857.15-2017 運輸包裝件耐壓試驗方法
• GB/T 17858.2-2020 包裝袋跌落試驗方法

檢測設(shè)備

1. 密封測試儀： Model ST101（壓力范圍0-100 psi，精度±0.5%）

2. 泄漏檢測儀： Model LD202（泄漏率檢測范圍0.01-10 mL/min）

3. 扭矩測試儀： Model TT303（扭矩范圍0.1-50 N·m，分辨率0.01 N·m）

4. 爆破測試設(shè)備： Model BT404（最大壓力10 MPa）

5. 真空箱系統(tǒng)： Model VB505（真空度-90 kPa）

6. 溫濕度試驗箱： Model TH606（溫度范圍-40°C至+150°C）

7. 振動試驗臺： Model VT707（頻率范圍1-500 Hz）

8. 跌落試驗機： Model DT808（高度可調(diào)0-2 m）

9. 微生物挑戰(zhàn)測試儀： Model MB909（濾膜孔徑0.45 μm）

10. 加速老化箱： Model AA1010（溫度控制精度±1°C）

11. 壓力衰減測試系統(tǒng)： Model PD1111（壓力分辨率0.001 kPa）

12. 質(zhì)量流量計： Model MF1212（流量范圍0.001-100 mL/min）

13. 光學泄漏檢測設(shè)備： Model OL1313（檢測靈敏度1 μm）

14. 扭力分析儀： Model TA1414（精度±0.5%）

15. 熱封強度測試儀： Model HS1515（力范圍0-500 N）

北京中科光析科學技術(shù)研究所【簡稱：中析研究所】

報告：可出具第三方檢測報告(電子版/紙質(zhì)版)。

檢測周期：7~15工作日，可加急。

資質(zhì)：旗下實驗室可出具CMA/CNAS資質(zhì)報告。

標準測試：嚴格按國標/行標/企標/國際標準檢測。

非標測試：支持定制化試驗方案。

售后：報告終身可查，工程師1v1服務(wù)。

中析儀器 資質(zhì)