參考周期：常規(guī)試驗(yàn)7-15工作日，加急試驗(yàn)5個(gè)工作日。

注意：因業(yè)務(wù)調(diào)整,暫不接受個(gè)人委托測(cè)試,望諒解(高校、研究所等性質(zhì)的個(gè)人除外)。

檢測(cè)項(xiàng)目

彎曲性能測(cè)試：

• 最小彎曲半徑：≤5mm（參照ISO 10555-5）
• 彎曲角度耐受性：≥90°無(wú)裂紋
• 彎曲恢復(fù)率：≥98%（ASTM F2606）

• 最大扭轉(zhuǎn)角度：≥270°（ASTM F2606）
• 扭轉(zhuǎn)恢復(fù)率：≥95%
• 扭轉(zhuǎn)剛度：≤0.5N·m/rad

• 屈服強(qiáng)度：≥15MPa
• 斷裂伸長(zhǎng)率：≥300%（ISO 527-2）
• 彈性模量：0.5-2.0GPa

• 壓縮變形量：≤1mm（ASTM D695）
• 壓縮恢復(fù)率：≥90%

• 彎曲疲勞壽命：≥10,000 cycles（ISO 10993-10）
• 扭轉(zhuǎn)疲勞壽命：≥5,000 cycles

• 動(dòng)態(tài)摩擦系數(shù)：≤0.2（ASTM D1894）
• 靜態(tài)摩擦系數(shù)：≤0.3

• 熱收縮率：≤0.5%（GB/T 8803）
• 尺寸偏差：±0.1mm

• 肖氏硬度：60-80 Shore A（ISO 7619-1）
• 洛氏硬度：70-90 HRC

• 溫度影響彎曲：變形量≤5% at -20°C to 40°C
• 濕度影響：尺寸變化≤1% at 95%RH

• 細(xì)胞毒性測(cè)試：通過(guò)/失敗（ISO 10993-5）
• 組織刺激性測(cè)試：無(wú)反應(yīng)

檢測(cè)范圍

1. PVC醫(yī)用導(dǎo)管： 涵蓋輸液管和引流管，重點(diǎn)檢測(cè)彎曲性能與化學(xué)穩(wěn)定性，確保無(wú)塑化劑析出。

2. 硅膠醫(yī)用導(dǎo)管： 用于植入式導(dǎo)管，側(cè)重柔韌性和生物相容性測(cè)試，驗(yàn)證長(zhǎng)期使用無(wú)裂紋。

3. 聚氨酯導(dǎo)管： 適用于心血管導(dǎo)管，檢測(cè)重點(diǎn)為扭轉(zhuǎn)恢復(fù)率和疲勞壽命，防止體內(nèi)斷裂。

4. 聚乙烯導(dǎo)管： 包括微創(chuàng)手術(shù)導(dǎo)管，強(qiáng)調(diào)尺寸穩(wěn)定性和表面摩擦系數(shù)，優(yōu)化插入性能。

5. 氟聚合物導(dǎo)管： 用于高溫滅菌導(dǎo)管，檢測(cè)環(huán)境適應(yīng)性及彎曲角度耐受性，保障高溫下柔韌性。

6. 復(fù)合材質(zhì)導(dǎo)管： 如纖維增強(qiáng)導(dǎo)管，重點(diǎn)測(cè)試?yán)鞆?qiáng)度和壓縮變形量，評(píng)估多層結(jié)構(gòu)完整性。

7. 可生物降解導(dǎo)管： 針對(duì)臨時(shí)植入導(dǎo)管，檢測(cè)降解速率與彎曲性能匹配度，確保安全吸收。

8. 金屬增強(qiáng)導(dǎo)管： 如導(dǎo)絲導(dǎo)管，側(cè)重扭轉(zhuǎn)剛度和疲勞壽命，驗(yàn)證支撐結(jié)構(gòu)耐用性。

9. 涂層導(dǎo)管： 包括抗菌涂層導(dǎo)管，檢測(cè)表面摩擦和柔韌性，防止涂層脫落影響性能。

10. 微導(dǎo)管系統(tǒng)： 用于精密介入，重點(diǎn)測(cè)試最小彎曲半徑和尺寸偏差，確保血管內(nèi)導(dǎo)航精度。

檢測(cè)方法

國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)：

• ASTM F2606-18 導(dǎo)管彎曲性能測(cè)試方法
• ISO 10555-5:2021 血管導(dǎo)管柔韌性試驗(yàn)
• ISO 10993-10:2023 醫(yī)療器械疲勞測(cè)試
• ASTM D1894-14 塑料薄膜摩擦系數(shù)測(cè)定

• GB/T 16886.10-2017 醫(yī)療器械生物相容性試驗(yàn)
• GB/T 8803-2001 塑料管材尺寸變化率測(cè)定
• GB/T 1040.2-2021 塑料拉伸性能試驗(yàn)方法
• GB/T 9341-2008 塑料彎曲性能試驗(yàn)方法（差異說(shuō)明：GB標(biāo)準(zhǔn)彎曲速率5mm/min，ASTM為10mm/min）
• GB/T 2411-2008 塑料硬度測(cè)定（差異說(shuō)明：GB使用邵氏A型硬度計(jì)，ISO規(guī)范肖氏硬度計(jì)）

檢測(cè)設(shè)備

1. 萬(wàn)能材料試驗(yàn)機(jī)： TestMaster 5000型（載荷范圍0.1N-5kN，精度±0.5%）

2. 彎曲測(cè)試儀： FlexProbe-200型（彎曲角度范圍0-180°，分辨率0.1°）

3. 扭轉(zhuǎn)測(cè)試儀： TorqueAnalyzer-150型（扭矩范圍0-50Nm，精度±1%）

4. 疲勞測(cè)試機(jī)： CycleLife-3000型（頻率范圍0.1-10Hz，循環(huán)次數(shù)記錄至1,000,000）

5. 表面摩擦儀： FrictionScan-100型（滑動(dòng)速度1-100mm/min，摩擦系數(shù)檢測(cè)限0.01）

6. 環(huán)境試驗(yàn)箱： ClimaticChamber-500型（溫度范圍-40°C至150°C，濕度控制10-95%RH）

7. 硬度計(jì)： HardnessGauge-Pro型（肖氏A型硬度測(cè)量，范圍0-100 Shore A）

8. 尺寸測(cè)量?jī)x： DimensionCheck-250型（分辨率0.001mm，測(cè)量范圍0-300mm）

9. 動(dòng)態(tài)力學(xué)分析儀： DMA-4000型（頻率范圍0.01-100Hz，應(yīng)變控制±5%）

10. 生物反應(yīng)測(cè)試系統(tǒng)： BioCompatiScan-800型（細(xì)胞培養(yǎng)監(jiān)測(cè)，靈敏度達(dá)10^3 cells/mL）

11. 熱分析儀： ThermoScan-600型（DSC/TGA分析，溫度精度±0.1°C）

12. 光學(xué)顯微鏡： OptiView-350型（放大倍數(shù)50-1000X，圖像分辨率5μm）

13. 電子顯微鏡： SEM-Probe-700型（分辨率1nm，真空度10^-6 mbar）

14. 光譜分析儀： SpectraAnalyzer-450型（波長(zhǎng)范圍200-800nm，檢測(cè)限0.1%）

15. 數(shù)據(jù)采集系統(tǒng)： DataLog-300型（采樣率1kHz，通道數(shù)16）

北京中科光析科學(xué)技術(shù)研究所【簡(jiǎn)稱：中析研究所】

報(bào)告：可出具第三方檢測(cè)報(bào)告(電子版/紙質(zhì)版)。

檢測(cè)周期：7~15工作日，可加急。

資質(zhì)：旗下實(shí)驗(yàn)室可出具CMA/CNAS資質(zhì)報(bào)告。

標(biāo)準(zhǔn)測(cè)試：嚴(yán)格按國(guó)標(biāo)/行標(biāo)/企標(biāo)/國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)檢測(cè)。

非標(biāo)測(cè)試：支持定制化試驗(yàn)方案。

售后：報(bào)告終身可查，工程師1v1服務(wù)。

中析儀器 資質(zhì)