參考周期：常規(guī)試驗7-15工作日，加急試驗5個工作日。

注意：因業(yè)務(wù)調(diào)整,暫不接受個人委托測試,望諒解(高校、研究所等性質(zhì)的個人除外)。

檢測項目

力學性能檢測：

• 徑向支撐力：初始值（10-20kPa）、衰減率（≤10%/年）（參照ISO25539-1）
• 彈性回縮率：百分比（≤5%）
• 彎曲剛度：力矩響應（0.5-5N·mm/度）

• 壁面剪切應力：峰值（>0.5Pa）、分布均勻性
• 血流速度分布：區(qū)域差異（±0.1m/s）
• 壓力梯度：沿血管長度（<10mmHg/cm）

• 彎曲疲勞壽命：循環(huán)次數(shù)至失效（≥10^6cycles）
• 脈動疲勞：振幅（±5%直徑）、頻率（1-2Hz）
• 腐蝕疲勞：質(zhì)量損失率（≤0.01%/cycle）

• 楊氏模量：彈性模量（50-200GPa）
• 屈服強度：屈服點（≥300MPa）
• 斷裂韌性：臨界值（≥50MPa·m^0.5）

• 支架直徑：膨脹前后公差（±0.1mm）
• 支架長度：變化率（≤2%）
• 絲徑均勻性：偏差（±0.05mm）

• 內(nèi)皮化速率：覆蓋百分比（≥80%）
• 血栓形成風險：滯留時間（≤0.1s）
• 炎癥響應：粘附細胞數(shù)量（≤10個/mm2）

• 球囊膨脹壓力：所需最小壓力（6-12atm）
• 釋放均勻性：變形一致性指數(shù)（≥0.9）
• 回縮預測：位移量（≤0.5mm）

• 血管狹窄模擬：再狹窄率（≤10%）
• 材料降解：質(zhì)量損失率（0.1-1%/月）
• 疲勞裂紋擴展：增長速率（≤0.001mm/cycle）

• 血管壁應力：周向峰值（≤100kPa）
• 支架-血管接觸壓力：最大壓力（≤5MPa）
• 動態(tài)順應性：變化率（≤5%）

• 摩擦生熱：溫度上升（≤2°C）
• 熱變形：膨脹系數(shù)影響（≤0.01%/°C）
• 環(huán)境敏感性：性能變化（≤0.5%/°C）

檢測范圍

1.316L不銹鋼支架：重點檢測疲勞壽命和腐蝕抗性，確保長期植入穩(wěn)定性。

2.鈷鉻合金支架：聚焦高強度和徑向支撐力，驗證高壓環(huán)境下的機械性能。

3.鎳鈦合金支架：側(cè)重形狀記憶效應和超彈性，評估部署回縮和循環(huán)載荷響應。

4.可降解聚合物支架：檢測降解速率和機械強度下降，模擬體內(nèi)吸收過程。

5.藥物涂層支架：評估藥物釋放曲線和涂層粘附，確保緩釋均勻性和生物活性。

6.生物可吸收金屬支架：如鎂合金，測試降解均勻性和離子釋放影響，防止局部失效。

7.復合支架：混合材料結(jié)構(gòu)，檢測界面結(jié)合強度和異質(zhì)材料兼容性。

8.微型支架：用于小血管應用，強調(diào)尺寸精度和微流體動力學影響。

9.定制支架：患者特異性設(shè)計，驗證幾何匹配度和個性化血流適應。

10.新型合金支架：如鋯合金，測試生物相容性和高溫耐久性，防止組織反應。

檢測方法

國際標準：

• ISO25539-1:2020心血管植入物-血管內(nèi)裝置模擬測試
• ASTMF2079血管支架彎曲疲勞試驗方法
• ISO5840心血管植入物-心臟瓣膜相關(guān)流體動力學模擬

• GB/T16886.1醫(yī)療器械生物學評價通則
• GB/T16886.4醫(yī)療器械生物學評價-與血液相互作用試驗
• GB/T25440血管支架疲勞試驗方法

檢測設(shè)備

1.有限元分析軟件：ABAQUS2022（非線性求解器，支持流體-結(jié)構(gòu)耦合）

2.計算流體力學軟件：ANSYSFluent2023（多相流模塊，湍流模型LES）

3.生物力學模擬器：BoseElectroForce3510（載荷范圍±200N，頻率0.01-100Hz）

4.材料測試機：Instron5969（載荷范圍±5kN，精度±0.5%）

5.光學顯微鏡：OlympusBX53M（放大倍數(shù)1000x，數(shù)字成像分辨率0.1μm）

6.掃描電子顯微鏡：HitachiSU3500（分辨率3nm，EDX元素分析）

7.疲勞試驗機：MTS858（液壓伺服系統(tǒng)，循環(huán)次數(shù)至10^7）

8.血流模擬裝置：ViVitroLabsPulseDuplicator（流量范圍0-500ml/min，壓力波形可調(diào)）

9.熱分析儀：PerkinElmerDSC8000（溫度范圍-150°Cto550°C，精度±0.1°C）

10.腐蝕測試箱：AscottS1200（鹽水噴霧測試，濕度控制95%RH）

11.環(huán)境模擬室：ThermotronSM-32（溫度-40°Cto150°C，濕度10-98%RH）

12.3D打印系統(tǒng)：StratasysJ750（原型制作精度±0.1mm，材料兼容性廣）

13.圖像分析軟件：Image-ProPremier（幾何尺寸測量誤差±0.01mm）

14.數(shù)據(jù)采集系統(tǒng)：NationalInstrumentsPXIe-1082（采樣率1MS/s，通道數(shù)32）

15.虛擬現(xiàn)實平臺：用于模擬結(jié)果可視化（兼容CAE軟件，分辨率4K）

北京中科光析科學技術(shù)研究所【簡稱：中析研究所】

報告：可出具第三方檢測報告(電子版/紙質(zhì)版)。

檢測周期：7~15工作日，可加急。

資質(zhì)：旗下實驗室可出具CMA/CNAS資質(zhì)報告。

標準測試：嚴格按國標/行標/企標/國際標準檢測。

非標測試：支持定制化試驗方案。

售后：報告終身可查，工程師1v1服務(wù)。

中析儀器 資質(zhì)