參考周期：常規(guī)試驗(yàn)7-15工作日，加急試驗(yàn)5個(gè)工作日。

注意：因業(yè)務(wù)調(diào)整,暫不接受個(gè)人委托測試,望諒解(高校、研究所等性質(zhì)的個(gè)人除外)。

檢測項(xiàng)目

生物相容性測試：

• 細(xì)胞毒性：存活率≥70%（ISO10993-5）
• 皮膚刺激性：無刺激反應(yīng)（ISO10993-10）
• 致敏性：無致敏風(fēng)險(xiǎn)（ISO10993-10）

• 螨蟲抑制率：≥95%（ISO6330）
• 耐久性：洗滌50次后抑制率≥90%
• 過敏原殘留：≤0.01μg/cm2（ISO6330）

• 拉伸強(qiáng)度：≥10N/cm（ASTMD5034）
• 透氣性：水蒸氣透過率≥2000g/m2/24h（ASTME96）

• 殘留溶劑：≤0.1%（ISO10993-18）
• 重金屬含量：鉛≤0.1ppm、鎘≤0.1ppm（ISO10993-18）

• 細(xì)菌過濾效率：≥98%（ASTMF2101）
• 真菌抑制率：≥95%（ISO20743）

• 透過率：≥1500g/m2/24h（ISO2528）
• 濕度穩(wěn)定性：相對濕度50%下波動(dòng)≤5%

• 粘附力：0.5-1.5N/cm（ASTMD3330）
• 剝離強(qiáng)度：≥0.3N/mm

• 降解率：≥90%in180days（ISO14855）
• 生態(tài)毒性：無水生生物影響

• 塵螨過敏原檢測：濃度≤10ng/m3（ISO6330）
• 皮膚兼容性：無紅腫反應(yīng)

• 細(xì)胞增殖測試：無抑制（ISO10993-5）
• 遺傳毒性：無突變風(fēng)險(xiǎn)（ISO10993-3）

檢測范圍

1.紗布敷料：檢測重點(diǎn)在透氣性、抗塵螨性能及生物相容性，確保無皮膚刺激和螨蟲滋生

2.水凝膠敷料：側(cè)重水分保持能力、細(xì)胞毒性和螨蟲抑制率，評估長期使用安全性

3.泡沫敷料：核心檢測吸收性、抗壓強(qiáng)度和耐久性測試，驗(yàn)證多次洗滌后性能維持

4.透明敷料：關(guān)鍵評估粘附性、透明度保持和抗過敏原，確保視覺監(jiān)測無干擾

5.含藥敷料：重點(diǎn)檢測藥物釋放速率、安全性和抗塵螨效果，防止藥物殘留引發(fā)過敏

6.硅膠敷料：檢測柔軟度、皮膚兼容性和螨蟲抑制，優(yōu)化患者舒適度和防護(hù)性

7.藻酸鹽敷料：側(cè)重吸收量、生物降解性和微生物屏障，評估環(huán)保性和感染控制

8.碳纖維敷料：核心測試吸附性能、化學(xué)殘留和抗塵螨耐久性，確保無有害物質(zhì)釋放

9.復(fù)合敷料：整合評估多層結(jié)構(gòu)性能、接口強(qiáng)度和整體安全性，驗(yàn)證材料協(xié)同作用

10.生物活性敷料：檢測促進(jìn)愈合能力、抗感染性和抗過敏原水平，優(yōu)化醫(yī)療效能

檢測方法

國際標(biāo)準(zhǔn)：

• ISO10993-5體外細(xì)胞毒性試驗(yàn)方法
• ISO10993-10皮膚刺激與致敏試驗(yàn)方法
• ISO6330紡織品抗塵螨性能評估方法
• ISO20743抗菌紡織品試驗(yàn)方法
• ISO2528片材水蒸氣透過率測定方法

• GB/T16886.5-2017醫(yī)療器械生物學(xué)評價(jià)第5部分：體外細(xì)胞毒性試驗(yàn)
• GB/T2423.17-2008紡織品抗塵螨試驗(yàn)方法
• GB/T5453-1997紡織品透氣性試驗(yàn)方法
• GB/T3923.1-2013紡織品拉伸性能試驗(yàn)方法

檢測設(shè)備

1.細(xì)胞培養(yǎng)箱：Heracell150i（溫度范圍：30-40°C，精度±0.5°C）

2.拉伸試驗(yàn)機(jī)：AG-X（載荷范圍：1N-10kN，精度±0.5%）

3.螨蟲培養(yǎng)設(shè)備：AcarologyLabSystem（溫度控制：25±1°C，濕度70±5%）

4.紫外可見光譜儀：Lambda35（波長范圍：190-1100nm，分辨率1nm）

5.氣相色譜儀：7890B（檢測限：0.1ppm，載氣流速1mL/min）

6.透氣性測試儀：M259（壓力范圍：0-100kPa，精度±1%）

7.水蒸氣透過率測試儀：W3/031（精度±2%，溫度范圍：20-40°C）

8.微生物挑戰(zhàn)設(shè)備：MicrobialChallengeSystem（過濾效率測試范圍：0-100%，流速10L/min）

9.粘附力測試儀：3345（力范圍：0.1-500N，位移精度±0.01mm）

10.熱重分析儀：TGA550（溫度范圍：室溫-1000°C，升溫速率10°C/min）

11.顯微鏡：BX53（放大倍數(shù)：40x-1000x，分辨率0.2μm）

12.洗滌耐久性測試機(jī)：Nu-Martindale（洗滌次數(shù)：0-100次，轉(zhuǎn)速40rpm）

13.過敏原檢測儀：FluoroMax-4（靈敏度：0.01μg/mL，動(dòng)態(tài)范圍1-1000ng）

14.生物降解測試系統(tǒng)：BiodegradationSystem（溫度控制：30-60°C，CO2監(jiān)測精度±1%）

15.安全評估工作站：PurifierLogic+（氣流速度0.5m/s，HEPA過濾效率99.99%）

北京中科光析科學(xué)技術(shù)研究所【簡稱：中析研究所】

報(bào)告：可出具第三方檢測報(bào)告(電子版/紙質(zhì)版)。

檢測周期：7~15工作日，可加急。

資質(zhì)：旗下實(shí)驗(yàn)室可出具CMA/CNAS資質(zhì)報(bào)告。

標(biāo)準(zhǔn)測試：嚴(yán)格按國標(biāo)/行標(biāo)/企標(biāo)/國際標(biāo)準(zhǔn)檢測。

非標(biāo)測試：支持定制化試驗(yàn)方案。

售后：報(bào)告終身可查，工程師1v1服務(wù)。

中析儀器 資質(zhì)