參考周期：常規(guī)試驗(yàn)7-15工作日，加急試驗(yàn)5個(gè)工作日。

注意：因業(yè)務(wù)調(diào)整,暫不接受個(gè)人委托測(cè)試,望諒解(高校、研究所等性質(zhì)的個(gè)人除外)。

檢測(cè)項(xiàng)目

過(guò)敏原定性檢測(cè)：

• 花生蛋白檢測(cè)：檢出限≤1ppm（參照ISO21427）
• 牛奶蛋白檢測(cè)：定量范圍0.5-100μg/mL（參照GB/T5009.199）
• 雞蛋蛋白檢測(cè)：靈敏度0.1ng/mL（參照ISO22118）

• 粘度測(cè)量：范圍1-100cP（標(biāo)準(zhǔn)值±5%）
• pH值測(cè)定：標(biāo)準(zhǔn)范圍4.0-7.0（參照GB/T9724）
• 密度分析：誤差≤0.001g/cm3（參照ISO383）

• 過(guò)敏原濃度定量：相對(duì)標(biāo)準(zhǔn)偏差≤2%（參照ISO17025）
• 輔料殘留檢測(cè)：檢出限≤0.01ppm（參照GB/T5009.76）
• 氧化穩(wěn)定性測(cè)試：過(guò)氧化值≤5meq/kg（參照ISO3960）

• 細(xì)菌總數(shù)測(cè)定：限量≤100CFU/mL（參照GB4789.2）
• 霉菌酵母檢測(cè)：檢出限≤10CFU/mL（參照ISO21527）
• 致病菌篩查：陰性判定（參照ISO7218）

• 加速老化試驗(yàn)：40°C/75%RH下保質(zhì)期≥24月（參照ICHQ1A）
• 光照穩(wěn)定性：UV暴露后過(guò)敏原降解率≤5%（參照ISO10977）
• 溫度循環(huán)測(cè)試：-20°C至40°C循環(huán)10次（參照USP<659>）

• 浸出物分析：遷移量≤0.1μg/mL（參照ISO10993）
• 密封性驗(yàn)證：泄漏率≤0.01mL/min（參照GB/T15171）
• 材料相互作用：過(guò)敏原吸附率≤1%（參照ISO8871）

• 色澤變化：ΔE≤1.0（參照ISO8586）
• 氣味異常：閾值測(cè)試（參照GB/T10220）
• 口感評(píng)價(jià)：異物檢出率100%（參照ISO13300）

• 乙醇?xì)埩簦合蘖俊?00ppm（參照ICHQ3C）
• 甲醛檢測(cè)：檢出限≤0.1ppm（參照GB/T5009.49）
• 丙酮定量：范圍0.01-100μg/mL（參照ISO16000）

• 鉛含量測(cè)定：限量≤0.1ppm（參照GB5009.12）
• 汞殘留：檢出限≤0.01ppm（參照ISO17294）
• 砷分析：定量限0.05ppm（參照GB/T5009.11）

• 苯甲酸鈉濃度：活性保持≥95%（參照GB/T5009.29）
• 山梨酸鉀檢測(cè)：范圍0.1-10mg/mL（參照ISO9231）
• 抑菌率測(cè)試：≥99.9%殺菌效果（參照ISO20743）

檢測(cè)范圍

1.中藥口服液：檢測(cè)重點(diǎn)為天然植物過(guò)敏原如花粉蛋白、微生物污染及重金屬殘留，確保傳統(tǒng)藥物安全性。

2.維生素補(bǔ)充口服液：側(cè)重合成過(guò)敏原如乳糖或明膠、氧化穩(wěn)定性及輔料兼容性，預(yù)防營(yíng)養(yǎng)劑致敏風(fēng)險(xiǎn)。

3.抗生素口服液：檢測(cè)青霉素類變應(yīng)原、pH穩(wěn)定性及殘留溶劑，保障抗菌治療效果和低致敏性。

4.兒童營(yíng)養(yǎng)口服液：針對(duì)牛奶蛋白、花生蛋白等常見(jiàn)過(guò)敏原、微生物安全及口感評(píng)估，確保兒科產(chǎn)品適用性。

5.益生菌口服液：重點(diǎn)檢測(cè)活菌數(shù)、過(guò)敏原交叉污染及包裝密封性，維持益生活性與低致敏標(biāo)準(zhǔn)。

6.解熱鎮(zhèn)痛口服液：檢測(cè)藥物輔料變應(yīng)原如阿斯巴甜、物理穩(wěn)定性及重金屬殘留，避免不良反應(yīng)。

7.電解質(zhì)補(bǔ)充口服液：側(cè)重離子濃度偏差、過(guò)敏原定量及微生物限量，維持體液平衡安全性。

8.激素類口服液：檢測(cè)蛋白質(zhì)變應(yīng)原、光照穩(wěn)定性及防腐劑效能，確保內(nèi)分泌治療精準(zhǔn)度。

9.抗過(guò)敏口服液：重點(diǎn)篩查自身變應(yīng)原成分、化學(xué)降解產(chǎn)物及包裝兼容性，防止矛盾性致敏。

10.保健功能口服液：針對(duì)天然提取物過(guò)敏原、感官屬性及殘留溶劑，保障功能性產(chǎn)品品質(zhì)。

檢測(cè)方法

國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)：

• ISO21427食物過(guò)敏原免疫檢測(cè)方法（采用ELISA技術(shù)，靈敏度高）
• ISO22118分子生物學(xué)過(guò)敏原檢測(cè)（基于PCR擴(kuò)增，特異性強(qiáng)）
• ISO17025化學(xué)分析實(shí)驗(yàn)室能力要求（涵蓋定量精度標(biāo)準(zhǔn)）
• ISO21527霉菌酵母計(jì)數(shù)方法（使用平板培養(yǎng)法）
• ISO10993醫(yī)療器械生物相容性測(cè)試（評(píng)估包裝浸出物）

• GB/T5009.199食品過(guò)敏原ELISA檢測(cè)（比ISO更嚴(yán)格限值）
• GB4789.2食品微生物學(xué)檢驗(yàn)（采用傾注平板法，差異在培養(yǎng)基配方）
• GB/T9724化學(xué)試劑pH測(cè)定（電極法，與ISO方法一致）
• GB/T5009.49甲醛殘留檢測(cè)（比ISO檢測(cè)限更低）
• GB5009.12食品中鉛測(cè)定（原子吸收法，差異在樣品前處理）

檢測(cè)設(shè)備

1.高效液相色譜儀：Agilent1260型（檢測(cè)限0.01ppm，流速0.1-5mL/min）

2.ELISA微孔板閱讀器：BioTekELx808型（靈敏度0.1ng/mL，波長(zhǎng)范圍400-750nm）

3.實(shí)時(shí)熒光PCR儀：RocheLightCycler480型（擴(kuò)增效率≥95%，循環(huán)數(shù)40）

4.紫外可見(jiàn)分光光度計(jì)：ShimadzuUV-2600型（精度±0.001AU，波長(zhǎng)190-1100nm）

5.微生物培養(yǎng)箱：MemmertIN110型（溫度范圍0-70°C，均勻度±0.5°C）

6.旋轉(zhuǎn)粘度計(jì)：BrookfieldDV2T型（量程1-100,000cP，轉(zhuǎn)速0.3-100rpm）

7.pH計(jì)：MettlerToledoSevenExcellence型（精度±0.001pH，自動(dòng)溫度補(bǔ)償）

8.恒溫恒濕箱：BinderKBF720型（溫控-10-100°C，濕度10-98%）

9.原子吸收光譜儀：PerkinElmerPinAAcle900T型（檢出限0.001ppm，火焰石墨爐雙模）

10.氣相色譜質(zhì)譜聯(lián)用儀：ThermoScientificISQ7000型（分辨率0.1amu，質(zhì)量范圍2-1050m/z）

11.密度計(jì)：AntonPaarDMA4500型（精度0.0001g/cm3，溫度補(bǔ)償）

12.光照老化試驗(yàn)箱：AtlasSUNTESTCPS+型（輻照度550W/m2，波長(zhǎng)290-800nm）

13.密封性測(cè)試儀：LabthinkMFY-01型（壓力范圍-90-0kPa，精度±1%）

14.離心機(jī)：Eppendorf5430R型（轉(zhuǎn)速100-15,000rpm，容量4x100mL）

15.感官分析臺(tái)：定制型（光照500lux，隔間溫度20±2°C）

北京中科光析科學(xué)技術(shù)研究所【簡(jiǎn)稱：中析研究所】

報(bào)告：可出具第三方檢測(cè)報(bào)告(電子版/紙質(zhì)版)。

檢測(cè)周期：7~15工作日，可加急。

資質(zhì)：旗下實(shí)驗(yàn)室可出具CMA/CNAS資質(zhì)報(bào)告。

標(biāo)準(zhǔn)測(cè)試：嚴(yán)格按國(guó)標(biāo)/行標(biāo)/企標(biāo)/國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)檢測(cè)。

非標(biāo)測(cè)試：支持定制化試驗(yàn)方案。

售后：報(bào)告終身可查，工程師1v1服務(wù)。

中析儀器 資質(zhì)