參考周期：常規(guī)試驗(yàn)7-15工作日，加急試驗(yàn)5個(gè)工作日。

注意：因業(yè)務(wù)調(diào)整,暫不接受個(gè)人委托測(cè)試,望諒解(高校、研究所等性質(zhì)的個(gè)人除外)。

檢測(cè)項(xiàng)目

微生物污染檢測(cè)：

• 需氧菌培養(yǎng)：菌落計(jì)數(shù)（≤10CFU/mL，參照ISO11737-2）
• 真菌污染篩查：酵母/霉菌檢出限（≤1CFU/g，依據(jù)CLSIM54）
• 內(nèi)毒素測(cè)試：鱟試劑法（＜0.25EU/mL，GB/T14233.2-2022）

• DNA降解率：電泳遷移率（RIN≥7.0，參照ISO20395）
• RNA保存狀態(tài)：28S/18S比值（≥1.8，ISO20184-1）
• 外源DNA污染：物種特異性基因檢出（Ct值≥35）

• 變性比率：SDS-PAGE條帶強(qiáng)度變異（CV≤15%）
• 抗體結(jié)合效價(jià)：ELISA信號(hào)衰減率（≤20%）

• 抗凝劑殘留：EDTA/K3濃度（≤0.1mmol/L，GB/T29791.3）
• 重金屬污染：鉛/汞含量（＜1ppb，ICP-MS法）

• 密封性測(cè)試：負(fù)壓泄漏率（≤0.5%/24h）
• 吸附性評(píng)估：目標(biāo)物回收率（≥98%）

• 溫度偏移：全程記錄（2-8℃波動(dòng)±1℃）
• 凍融循環(huán)：蛋白活性保留率（≥90%）

• 腦脊液有核細(xì)胞存活率：臺(tái)盼藍(lán)拒染（≥85%）
• 凋亡標(biāo)志物：AnnexinV陽(yáng)性率（≤5%）

• 類風(fēng)濕因子：滴度閾值（≤20IU/mL）
• 異嗜性抗體：干擾信號(hào)抑制率（≥95%）

• 氣溶膠攜帶DNA：空白對(duì)照Ct值（≥40）
• 擴(kuò)增產(chǎn)物污染：UDP酶滅活驗(yàn)證（陰性率100%）

• 樣本滅活效率：病原體滅活率（≥6-log）
• 防護(hù)設(shè)備完整性：HEPA過濾器泄漏（≤0.01%）

檢測(cè)范圍

1.腦脊液樣本：檢測(cè)細(xì)菌定植風(fēng)險(xiǎn)及細(xì)胞形態(tài)變異，重點(diǎn)監(jiān)控腰椎穿刺過程表皮葡萄球菌污染

2.外周血樣本：篩查核酸降解及抗凝劑結(jié)晶，側(cè)重EDTA依賴性假性血小板減少癥干擾

3.腦組織活檢標(biāo)本：驗(yàn)證冷凍切片RNA完整性，防范手術(shù)器械甲醛殘留致蛋白交聯(lián)

4.神經(jīng)肌肉接頭抗體檢測(cè)血清：控制溶血致假陽(yáng)性，重點(diǎn)監(jiān)測(cè)補(bǔ)體干擾閾值

5.阿爾茨海默癥腦脊液生物標(biāo)志物：Aβ42/t-tau蛋白穩(wěn)定性驗(yàn)證，防范聚乙烯管吸附損失

6.帕金森病α-突觸核蛋白檢測(cè)樣本：防反復(fù)凍融致寡聚化，監(jiān)控-80℃存儲(chǔ)溫度波動(dòng)

7.中樞神經(jīng)系統(tǒng)感染PCR樣本：氣溶膠污染防控，要求陰性對(duì)照全程參與提取

8.線粒體病基因檢測(cè)樣本：防核DNA污染，驗(yàn)證mtDNA/nDNA比例（≥100:1）

9.腦炎抗體檢測(cè)腦脊液：血腦屏障損傷評(píng)估，IgG指數(shù)校正血液污染

10.神經(jīng)電生理記錄介質(zhì)：電解質(zhì)濃度偏移檢測(cè)，鈉離子波動(dòng)范圍±2mmol/L

檢測(cè)方法

國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)：

• ISO15189:2022醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量和能力要求（樣本接收拒收準(zhǔn)則）
• CLSIEP12-A2定性檢測(cè)方法干擾驗(yàn)證
• ISO20395:2019生物樣本庫(kù)DNA/RNA質(zhì)量控制
• IEC61010-2-101體外診斷設(shè)備安全規(guī)范

• GB/T29791.3-2020體外診斷系統(tǒng)性能驗(yàn)證
• GB/T37864-2019生物樣本庫(kù)質(zhì)量和能力通用要求
• GB/T20469-2023臨床微生物檢驗(yàn)標(biāo)本采集規(guī)范
• GB19489-2008實(shí)驗(yàn)室生物安全通用要求

檢測(cè)設(shè)備

1.生物安全柜：ClassIIA2型（氣流流速0.45m/s±0.05，HEPA過濾效率99.999%）

2.熒光定量PCR儀：96孔模塊（溫度均一性±0.3℃，檢測(cè)通道5色）

3.超低溫離心機(jī)：高速冷凍型（最大RCF30,000×g，溫控范圍-20℃~40℃）

4.全自動(dòng)核酸提取儀：磁珠法平臺(tái)（通量1-96樣本，DNA回收率≥98%）

5.電感耦合等離子體質(zhì)譜儀：四極桿系統(tǒng)（檢測(cè)限0.01ppt，質(zhì)量范圍2-260amu）

6.梯度PCR儀：384孔模塊（升降溫速率6℃/s，溫度精度±0.1℃）

7.流式細(xì)胞儀：3激光13色配置（檢測(cè)靈敏度＜50MESF，CV值≤2%）

8.自動(dòng)化電泳系統(tǒng)：微流控芯片（RNA完整性檢測(cè)范圍RIN1-10，分辨率3bp）

9.冷凍切片機(jī)：恒溫型（切片厚度1-50μm，腔體溫控-35℃~-5℃）

10.氣相色譜-質(zhì)譜聯(lián)用儀：三重四極桿（質(zhì)量精度0.1Da，掃描速度20,000Da/s）

11.酶標(biāo)儀：多波長(zhǎng)檢測(cè)（波長(zhǎng)范圍200-1000nm，吸光度線性0-4.0OD）

12.超微量分光光度計(jì)：核酸專用（檢測(cè)體積0.3μL，A260/A280精度±0.1）

13.程序降溫儀：生物樣本型（降溫速率0.1℃~10℃/min，控溫精度±0.5℃）

14.微生物快速檢測(cè)系統(tǒng)：質(zhì)譜鑒定平臺(tái)（數(shù)據(jù)庫(kù)涵蓋＞300種病原體，鑒定時(shí)間≤90s）

15.溫度驗(yàn)證系統(tǒng)：多通道記錄儀（精度±0.15℃，采樣間隔1s~24h可調(diào)）

北京中科光析科學(xué)技術(shù)研究所【簡(jiǎn)稱：中析研究所】

報(bào)告：可出具第三方檢測(cè)報(bào)告(電子版/紙質(zhì)版)。

檢測(cè)周期：7~15工作日，可加急。

資質(zhì)：旗下實(shí)驗(yàn)室可出具CMA/CNAS資質(zhì)報(bào)告。

標(biāo)準(zhǔn)測(cè)試：嚴(yán)格按國(guó)標(biāo)/行標(biāo)/企標(biāo)/國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)檢測(cè)。

非標(biāo)測(cè)試：支持定制化試驗(yàn)方案。

售后：報(bào)告終身可查，工程師1v1服務(wù)。

中析儀器 資質(zhì)