參考周期：常規(guī)試驗7-15工作日，加急試驗5個工作日。

注意：因業(yè)務調整,暫不接受個人委托測試,望諒解(高校、研究所等性質的個人除外)。

檢測項目

細胞毒性評估：

• 細胞活力測定：MTT法檢測存活率（≥80%安全閾值）
• LDH釋放檢測：乳酸脫氫酶釋放率（≤15%對照值）
• 膜完整性測試：碘化丙啶染色陽性率（≤5%）

• 谷氨酸濃度測定：高效液相色譜法量化（正常范圍50-150μM）
• GABA水平檢測：ELISA法（正常值20-80ng/mL）
• 多巴胺釋放監(jiān)測：微透析技術（波動幅度±10%）

• ROS生成量：DCFH-DA熒光探針測量（閾值≤200%對照）
• SOD活性測定：超氧化物歧化酶活性（≥30U/mg蛋白）
• GSH含量檢測：比色法（還原型谷胱甘肽≥5nmol/mg蛋白）

• IL-6和TNF-α濃度：ELISA法量化（上限IL-6≤10pg/mL）
• NF-κB活化檢測：Westernblot分析（磷酸化比例≤1.5倍）
• 膠質細胞激活標記：GFAP免疫組化（陽性細胞率≤10%）

• AnnexinV/PI雙染：流式細胞術凋亡率（≤10%）
• Caspase-3活性：比色法測定（激活指數(shù)≤1.5）
• DNA斷裂分析：TUNEL法（凋亡細胞計數(shù)≤5%）

• BDNFmRNA水平：RT-qPCR定量（表達變化±20%內）
• p53基因檢測：突變或上調（閾值≤2倍）
• 神經(jīng)生長因子表達：實時熒光定量（NGF濃度偏差±15%）

• 動作電位記錄：膜片鉗技術（傳導速度下降≤15%）
• 突觸傳遞效率：興奮性突觸后電流（振幅變化±10%）
• 離子通道功能：鈉電流密度測定（波動范圍±5%）

• 學習記憶測試：Morris水迷宮逃避潛伏期（延長≤30秒）
• 運動協(xié)調性：Rotarod測試（停留時間≥120秒）
• 焦慮樣行為：高架十字迷宮開放臂時間（≥60秒）

• 滲透系數(shù)測定：體外模型評估（Papp值≤1×10^{-6}cm/s）
• 藥物分布分析：質譜檢測腦組織濃度（腦/血漿比≤0.5）
• 緊密連接蛋白表達：ZO-1免疫熒光（完整性評分≥90%）

• 神經(jīng)病理學檢查：組織切片染色（異常神經(jīng)元≤5%）
• 認知功能隨訪：行為學量表評分（偏差≤10點）
• 神經(jīng)再生評估：BrdU標記細胞增殖率（≥正常值80%）

檢測范圍

1.苯妥英鈉類藥物：聚焦肝酶誘導導致的神經(jīng)鈣離子失衡和認知功能障礙檢測。

2.卡馬西平及其衍生物：重點評估血藥濃度依賴的神經(jīng)興奮性異常和軸突變性風險。

3.丙戊酸鹽類藥物：檢測線粒體功能障礙引發(fā)的氧化應激和神經(jīng)膠質細胞激活。

4.拉莫三嗪類制劑：側重鈉通道阻斷相關的癲癇閾值波動和神經(jīng)元興奮性變化。

5.托吡酯復合物：關注碳酸酐酶抑制導致的代謝性腦病和記憶損害評估。

6.加巴噴丁衍生物：檢測GABA能作用的行為副作用和神經(jīng)突觸可塑性影響。

7.左乙拉西坦制劑：分析突觸囊泡蛋白結合的長效神經(jīng)傳導異常和海馬損傷。

8.苯巴比妥傳統(tǒng)藥物：重點關注老年和兒童群體的神經(jīng)發(fā)育毒性和鎮(zhèn)靜效應。

9.唑尼沙胺混合物：監(jiān)測多機制作用下的綜合神經(jīng)炎癥和膠質細胞增生風險。

10.新型抗癲癇藥物：如perampanel類，評估AMPA受體拮抗的神經(jīng)興奮毒性和行為偏差。

檢測方法

國際標準：

• ICHS7A：安全藥理研究指南（要求體內行為學整合測試）
• ISO10993-6：醫(yī)療器械生物學評價-植入后局部反應試驗（擴展至神經(jīng)組織評估）
• OECDTG471：體外遺傳毒性試驗（結合神經(jīng)特異性終點）

• GB/T16886.11-2011：醫(yī)療器械生物學評價-全身毒性試驗（側重急性神經(jīng)毒性篩查）
• 中國藥典2020版通則9012：藥物安全性評價指南（強調體外細胞模型優(yōu)先）
• YY/T0993-2015：醫(yī)療器械神經(jīng)毒性試驗方法（規(guī)范體外電生理檢測）

檢測設備

1.流式細胞儀：FACSCantoII型（檢測精度±2%，八色熒光通道）

2.高效液相色譜儀：1260InfinityII型（檢測限0.1ng/mL，流速精度±0.5%）

3.實時熒光定量PCR儀：7500型（動態(tài)范圍10^9，溫度均勻性±0.1°C）

4.酶標儀：Spark型（波長范圍230-1000nm，讀取速度<5秒/板）

5.膜片鉗系統(tǒng)：Axopatch200B型（噪聲水平<0.1pA，采樣率100kHz）

6.行為學視頻跟蹤系統(tǒng)：EthoVisionXT型（空間分辨率0.1mm，采樣率30fps）

7.激光共聚焦顯微鏡：TCSSP8型（分辨率0.2μm，Z軸深度500μm）

8.高速離心機：5425R型（最大轉速15,000rpm，溫度控制-20°C至40°C）

9.超低溫冰箱：Forma-86°C型（溫度穩(wěn)定性±1°C，容量700L）

10.質譜儀：XevoTQ-S型（質量精度1ppm，掃描速度10,000Da/s）

11.細胞培養(yǎng)箱：INCO108型（CO2控制±0.1%，濕度90%）

12.動物活動監(jiān)測儀：Smartv3.0型（紅外傳感精度99%，通道數(shù)16）

13.組織切片機：RM2265型（切片厚度1-100μm，精度±0.5μm）

14.熒光分光光度計：LS55型（靈敏度0.1ppm，波長200-900nm）

15.電生理放大器：DP-311型（增益10,000倍，帶寬DC-10kHz）

北京中科光析科學技術研究所【簡稱：中析研究所】

報告：可出具第三方檢測報告(電子版/紙質版)。

檢測周期：7~15工作日，可加急。

資質：旗下實驗室可出具CMA/CNAS資質報告。

標準測試：嚴格按國標/行標/企標/國際標準檢測。

非標測試：支持定制化試驗方案。

售后：報告終身可查，工程師1v1服務。

中析儀器 資質