參考周期：常規(guī)試驗7-15工作日，加急試驗5個工作日。

注意：因業(yè)務調整,暫不接受個人委托測試,望諒解(高校、研究所等性質的個人除外)。

檢測項目

電化學性能檢測：

• 開路電位測試：腐蝕電位E_corr（±10mV誤差，參照ASTMG5）
• 極化曲線分析：腐蝕電流密度I_corr（≤0.1μA/cm2）、塔菲爾斜率β值
• 電化學阻抗譜：相位角θ（頻率范圍0.01Hz-100kHz）

• 拉伸試驗：屈服強度（≥300MPa）、抗拉強度（≥550MPa）、斷后伸長率（A%≥15%）
• 疲勞試驗：循環(huán)次數（10^7cyclesat2Hz應力）
• 硬度檢測：維氏硬度（HV0.5≥200）

• 表面粗糙度測量：算術平均偏差Ra（≤0.2μm）、最大峰谷高度Rz
• 涂層厚度測試：膜厚（10-50μm公差±2μm）
• 微觀形貌觀察：孔隙率（≤0.5%）

• 合金元素含量：鉻含量（≥17wt%）、鎳含量（偏差±0.5wt%）
• 雜質元素限制：鉛含量（≤0.01wt%）、鎘含量（≤0.005wt%）
• 碳當量計算：CEV值（≤0.35）

• 細胞毒性試驗：細胞存活率（≥80%，參照ISO10993-5）
• 致敏性評估：斑貼試驗評級（0-1級）
• 離子釋放率：鎳離子滲出量（≤0.1μg/cm2/week）

• 鹽霧暴露：中性鹽霧時間（NSS96h，質量損失≤0.1g/m2）
• 模擬體液浸泡：磷酸鹽緩沖溶液腐蝕速率（≤0.001mm/year）
• 高溫高壓測試：121°C飽和蒸汽環(huán)境退化率

• 金相檢驗：晶粒度（G≥6級）、夾雜物評級（ASTME45方法）
• 相變分析：奧氏體體積分數（≥90%）
• 缺陷掃描：裂紋密度（≤0.1/mm2）

• 彎曲疲勞：彎曲角度（90°循環(huán)10^4次無斷裂）
• 扭轉疲勞：扭矩載荷（1Nm加載頻率1Hz）
• 動態(tài)應力腐蝕：裂紋擴展速率（da/dN≤10^{-8}m/cycle）

• 摩擦系數測定：滑動摩擦系數（≤0.2）
• 磨損率計算：體積損失（≤0.01mm3/N·m）
• 表面劃痕測試：臨界載荷Lc（≥20N）

• 直徑公差：外徑偏差（±0.05mm）
• 長度變化率：熱膨脹系數（≤10^{-5}/°C）
• 圓度測量：橢圓度（≤0.02mm）

檢測范圍

1.不銹鋼心臟插管：316L或304合金材質，重點檢測在含氯離子環(huán)境中的點蝕抗性與均勻腐蝕速率。

2.鈦合金心臟插管：Ti6Al4V等合金，側重高溫高壓條件下的氧化膜穩(wěn)定性與疲勞裂紋敏感性。

3.鎳鈦合金導管：Nitinol形狀記憶材料，檢測相變溫度區(qū)間的電化學腐蝕行為與應力腐蝕開裂傾向。

4.聚合物涂層插管：PTFE或Parylene涂層，著重評估涂層附著力、耐體液滲透性與界面腐蝕退化。

5.復合材料導管：碳纖維增強聚合物基體，檢測纖維-基體界面處的電偶腐蝕與分層風險。

6.可降解鎂合金導管：Mg-Zn或Mg-Ca合金，聚焦降解速率控制（≤0.5mm/year）與氫氣釋放量監(jiān)測。

7.鉑銥合金電極導管：Pt-Ir電極組件，重點測試電生理環(huán)境下的電化學穩(wěn)定性與離子溶出率。

8.硅橡膠導管：醫(yī)用硅膠彈性體，檢測老化后硬度變化（±5ShoreA）與表面龜裂抗性。

9.陶瓷涂層插管：氧化鋯或氮化硅涂層，側重脆性斷裂傾向與體液侵蝕下的涂層剝落率。

10.生物可吸收聚合物導管：PLA或PGA材料，檢測水解速率（質量損失≤5%/month）與降解產物毒性。

檢測方法

國際標準：

• ASTMG5-14標準電位掃描極化曲線測定
• ISO10993-15:2019醫(yī)療器械腐蝕試驗方法
• ASTMF2129-19電化學腐蝕測試小型植入物
• ISO9227:2017中性鹽霧試驗
• ISO148-1:2022沖擊試驗方法

• GB/T10125-2021鹽霧試驗標準
• GB/T4334-2020不銹鋼腐蝕試驗方法
• GB/T228.1-2021金屬材料室溫拉伸試驗
• GB/T14233.1-2023醫(yī)療器械生物相容性評價
• GB/T24179-2009金屬疲勞試驗方法

檢測設備

1.電化學工作站：GamryInterface1010E（電位范圍±10V，電流分辨率0.1μA）

2.萬能材料試驗機：Instron5967（載荷范圍0.01-30kN，應變速率控制0.0005-500mm/min）

3.掃描電子顯微鏡：HitachiSU3500（分辨率3.0nm，加速電壓0.5-30kV）

4.鹽霧試驗箱：Q-FogCCT1100（溫度控制15-65°C，噴霧量1.0-2.0ml/h）

5.電感耦合等離子體光譜儀：PerkinElmerOptima8000（檢測限0.1ppb，波長范圍165-900nm）

6.生物反應器系統(tǒng)：模擬體液循環(huán)裝置（流速調節(jié)0.1-20ml/min，溫度37±0.5°C）

7.疲勞試驗機：MTSLandmark（頻率范圍0.1-100Hz，載荷精度±0.5%）

8.表面輪廓儀：BrukerDektakXT（垂直分辨率0.1nm，掃描長度50mm）

9.摩擦磨損試驗機：CSMTribometer（載荷范圍0.1-10N，滑動速度0.01-1m/s）

10.高溫高壓釜：BerghofBR-300（溫度上限200°C，壓力范圍0-30MPa）

11.pH計：MettlerToledoSevenExcellence（測量精度±0.001pH，溫度補償自動）

12.光學顯微鏡：OlympusBX53（放大倍數50-1000x，數碼成像系統(tǒng)）

13.電化學阻抗譜儀：BioLogicVSP-300（頻率范圍10μHz-1MHz，交流振幅10mV）

14.離子色譜儀：DionexICS-5000（陰離子檢測限0.1μg/L，流速0.2-2.0ml/min）

15.加速老化箱：AtlasCi4000（UV輻射強度0.35-1.0W/m2，濕度控制20-95%RH）

北京中科光析科學技術研究所【簡稱：中析研究所】

報告：可出具第三方檢測報告(電子版/紙質版)。

檢測周期：7~15工作日，可加急。

資質：旗下實驗室可出具CMA/CNAS資質報告。

標準測試：嚴格按國標/行標/企標/國際標準檢測。

非標測試：支持定制化試驗方案。

售后：報告終身可查，工程師1v1服務。

中析儀器 資質