參考周期：常規(guī)試驗7-15工作日，加急試驗5個工作日。

注意：因業(yè)務調整,暫不接受個人委托測試,望諒解(高校、研究所等性質的個人除外)。

檢測項目

空間定位精度：

• 靶點偏移量：三維坐標誤差≤0.3mm（參照ISO1101:2017）
• 軌跡偏差角：軸向偏移≤2°（ISO12180-2:2011）

• 連續(xù)組織條長度：有效樣本≥15mm（ASTMF2458-05(2019)）
• 微結構保存率：血管/神經保留率≥90%

• 活細胞捕獲率：≥85%（GB/T16886.5-2017）
• 熱損傷厚度：≤100μm（ISO10993-19:2020）

• 采樣阻力峰值：0.5-3.5N·m（ISO6474-1:2019）
• 組織撕裂指數：≤0.15N/mm

• 摩擦溫升：ΔT≤8℃（ASTMF2150-19）
• 熱影響區(qū)面積：≤0.15mm2

• 金標準符合率：κ系數≥0.85（WHO病理指南）
• 診斷細胞密度：≥2000個/mm2

• 針尖銳度：穿刺力≤0.6N（ISO7864:2016）
• 管腔通暢率：殘留組織≤5%

• 超聲回聲匹配度：相關系數r≥0.92
• MRI偽影指數：≤3級（ASTMF2503-20）

• 金屬離子釋放量：Ni≤0.1μg/cm2（ISO10993-15:2019）
• 蛋白質變性率：≤12%

• 轉速穩(wěn)定性：波動≤5%（GB/T14791-2013）
• 進給速度精度：±0.01mm/s

檢測范圍

1.腦組織活檢針：外徑1.8-4.2mm側切式取樣針，重點檢測管腔殘留率及軌跡偏移

2.立體定位框架：碳纖維基座系統(tǒng)，驗證坐標轉換矩陣誤差

3.術中導航系統(tǒng)：光學/電磁定位裝置，檢測動態(tài)跟蹤精度

4.組織保存液：低溫緩沖溶液，評估細胞活性維持時效

5.微型夾取器械：直徑≤3mm鉗具，檢測夾持力梯度控制

6.射頻消融針：雙極絕緣電極，監(jiān)控熱擴散邊界

7.神經內鏡系統(tǒng)：4K成像通道，驗證圖像畸變率

8.止血材料：可吸收明膠海綿，檢測凝血酶釋放曲線

9.術中超聲探頭：15MHz高頻陣列，評估聲束聚焦精度

10.病理速凍介質：OCT包埋劑，檢測冰晶形成尺寸

檢測方法

國際標準：

• ISO9714-1:2021神經外科器械生物相容性評價
• ASTMF3294-18腦組織采樣完整性測試
• IEC60601-2-37:2019超聲手術設備安全

• GB/T16886.7-2015醫(yī)療器械環(huán)氧乙烷殘留量測定
• YY/T0695-2023外科器械鋒利度試驗
• YY/T1842-2022神經外科導航系統(tǒng)精度驗證

檢測設備

1.微力學測試平臺：TY-8000型（分辨率0.001N，采樣率10kHz）

2.冷凍切片機：CM3050S型（切片厚度1-100μm，溫控-35℃）

3.激光跟蹤儀：APIT3型（空間精度±5μm/m）

4.流式細胞儀：CytoFLEXS型（檢測限50nm顆粒）

5.紅外熱像儀：FLIRX8580SC（熱靈敏度0.01℃）

6.共聚焦顯微鏡：LSM900型（Z軸分辨率0.3μm）

7.高頻超聲儀：Vevo3100型（中心頻率70MHz）

8.三維運動分析系統(tǒng)：QualisysMiqusM3（標記點識別0.1mm）

9.電感耦合等離子體光譜儀：ICAPPROXP（檢出限ppb級）

10.數字病理掃描儀：PANNORAMIC1000（掃描精度0.23μm/像素）

11.恒溫震蕩儀：THZ-300C（溫控范圍5-60℃，±0.1℃）

12.組織粘度計：DV2T型（扭矩分辨率0.01μN·m）

北京中科光析科學技術研究所【簡稱：中析研究所】

報告：可出具第三方檢測報告(電子版/紙質版)。

檢測周期：7~15工作日，可加急。

資質：旗下實驗室可出具CMA/CNAS資質報告。

標準測試：嚴格按國標/行標/企標/國際標準檢測。

非標測試：支持定制化試驗方案。

售后：報告終身可查，工程師1v1服務。

中析儀器 資質