參考周期：常規(guī)試驗7-15工作日，加急試驗5個工作日。

注意：因業(yè)務調(diào)整,暫不接受個人委托測試,望諒解(高校、研究所等性質(zhì)的個人除外)。

檢測項目

力學性能檢測：

• 徑向壓縮強度：屈服強度（≥50MPa）、抗壓強度（參照ISO25539-2）
• 彎曲剛度：彎曲模量（單位MPa）、回彈角度（±5°公差）
• 疲勞壽命：循環(huán)次數(shù)（≥10^6次，ASTMF2477）

• 直徑偏差：公差范圍（±0.05mm）、橢圓度誤差（≤0.02mm）
• 壁厚一致性：厚度變異系數(shù)（CV≤3%）、軸向均勻性（參照YY/T0663）

• 粗糙度檢測：Ra值（≤0.8μm）、Rz參數(shù)（參照ISO4287）
• 涂層均勻性：厚度偏差（±2μm）、覆蓋率（≥98%）

• 降解速率：質(zhì)量損失率（%/月，ISO10993-13）
• 元素分析：合金成分偏差（±0.1wt%）、雜質(zhì)含量（≤0.01%）

• 相變溫度：Af點（±2℃）、Ms點（參照ASTMF2082）
• 熱膨脹系數(shù)：CTE值（×10^-6/℃）、穩(wěn)定性（ΔCTE≤0.5）

• 流量阻力：壓降（Pa/cm）、湍流指數(shù)（≤0.1）
• 順應性系數(shù)：徑向變形率（%/mmHg）、回彈時間（ms）

• 血小板粘附：粘附密度（cells/mm2）、血栓形成率（%）
• 細胞相容性：存活率（≥90%，ISO10993-5）

• 裂縫檢測：缺陷尺寸（≤10μm）、分布密度（個/mm2）
• 連接強度：焊接點抗拉（≥30MPa）、疲勞裂紋擴展

• 振動頻率：共振點（Hz）、阻尼系數(shù)（參照ISO7626）
• 沖擊吸收：能量耗散率（%）、恢復時間（s）

• 透光率：可見光波段（%）、霧度值（≤5%）
• 表面反射：反射系數(shù)（0.1-0.9）、均勻性（Δ≤0.05）

檢測范圍

1.聚合物血管支架：包括PLLA和PLGA材料，重點檢測降解動力學和彎曲順應性變化

2.金屬合金血管支架：鎳鈦合金支架，側(cè)重超彈性恢復和疲勞壽命在脈動流中的表現(xiàn)

3.陶瓷復合材料支架：氧化鋯基支架，檢測高溫燒結(jié)后的尺寸穩(wěn)定性和抗壓強度

4.可降解涂層支架：藥物洗脫層支架，重點評估涂層均勻性和流體阻力影響

5.多層結(jié)構(gòu)支架：復合層壓設(shè)計，檢測層間結(jié)合強度和動態(tài)變形響應

6.微孔支架：多孔拓撲支架，側(cè)重孔徑分布（50-200μm）和細胞滲透性測試

7.柔性聚合物支架：TPU材料支架，檢測低應力下的回彈性和表面摩擦系數(shù)

8.納米強化支架：納米顆粒增強材料，重點評估增強相的分布和力學強化效果

9.生物衍生支架：膠原蛋白基支架，降解產(chǎn)物分析和濕態(tài)順應性測量

10.智能響應支架：溫敏型支架，檢測溫度誘導的相變行為和流體適應性

檢測方法

國際標準：

• ISO25539-2:2020心血管植入物-血管支架部分的徑向強度測試
• ASTMF2477-17血管支架疲勞壽命評估方法（脈動流條件）
• ISO10993-13:2010聚合物降解特性體外測試

• YY/T0663.2-2014血管支架徑向強度試驗方法（血流模擬差異）
• GB/T228.1-2021金屬材料拉伸試驗（應變速率控制）
• YY/T0466.1-2016醫(yī)療器械表面粗糙度測量（接觸式差異）

檢測設(shè)備

1.萬能材料試驗機：INSTRON5967型（載荷范圍0.1-10kN，精度±0.5%）

2.激光掃描顯微鏡：KEYENCEVK-X1000（分辨率0.01μm，掃描速度5mm/s）

3.動態(tài)疲勞測試儀：MTS370.02型（頻率1-100Hz，應變控制±0.1%）

4.流體模擬裝置：CIRCADIANFHD-01型（流速10-500ml/min，壓力0-200mmHg）

5.三維光學輪廓儀：BRUKERContourGT-K（垂直分辨率0.1nm，視場10mm×10mm）

6.熱分析儀：NETZSCHDSC214型（溫度范圍-170-700℃，精度±0.1℃）

7.光譜儀：THERMOSCIENTIFICARL4460型（元素檢測限0.001%，波長范圍185-800nm）

8.細胞培養(yǎng)模擬器：BIOREACTORX1型（CO2控制5%，溫度37±0.5℃）

9.振動測試臺：LDSV875型（頻率5-5000Hz，振幅±5mm）

10.表面粗糙度儀：MITUTOYOSJ-410型（Ra測量范圍0.05-40μm，觸針半徑2μm）

11.高壓液相色譜：AGILENT1260型（流速0.1-10ml/min，檢測限0.1ppm）

12.電子顯微鏡：HITACHISU8010型（放大倍數(shù)50-800,000×，分辨率1nm）

13.溫度控制箱：ESPECPL-3型（溫度范圍-70-150℃，穩(wěn)定性±0.3℃）

14.流量計：SENSIRIONSLF3S-1300F型（精度±0.5%，量程0-5L/min）

15.光學透射儀：PERKINELMERLAMBDA950型（波長200-3300nm，分辨率0.05nm）

北京中科光析科學技術(shù)研究所【簡稱：中析研究所】

報告：可出具第三方檢測報告(電子版/紙質(zhì)版)。

檢測周期：7~15工作日，可加急。

資質(zhì)：旗下實驗室可出具CMA/CNAS資質(zhì)報告。

標準測試：嚴格按國標/行標/企標/國際標準檢測。

非標測試：支持定制化試驗方案。

售后：報告終身可查，工程師1v1服務。

中析儀器 資質(zhì)