參考周期：常規(guī)試驗7-15工作日，加急試驗5個工作日。

注意：因業(yè)務調整,暫不接受個人委托測試,望諒解(高校、研究所等性質的個人除外)。

檢測項目

表面微生物檢測：

• 接觸碟法：[菌落形成單位/CFU]（參照ISO14698-1）
• 拭子采樣法：[總活菌計數(shù)]（檢出限≤10CFU/cm2）
• 平板沉降法：[沉降菌落數(shù)]（時間≥4小時）

• 撞擊式采樣：[空氣傳播菌落]（流量≥100L/min）
• 過濾法：[總顆粒微生物]（參照ISO14644-1）
• 主動采樣：[致病菌篩查]（檢出限≤1CFU/m3）

• 皮膚拭子法：[表皮葡萄球菌計數(shù)]（參照EN1276）
• 指紋印痕法：[總活菌負荷]（精度±5%）
• 生物膜檢測：[金黃色葡萄球菌檢出]（陽性率≤0.05%）

• 衣料接觸法：[纖維附著菌落]（參照ISO11737-1）
• 洗滌后殘留檢測：[消毒劑殘留微生物]（檢出限≤50CFU/g）
• 孔隙滲透測試：[微生物穿透率]（合格標準≤0.01%）

• 表面拭子法：[總大腸菌群]（檢出限≤5CFU/item）
• 完整性測試：[微孔滲漏微生物]（參照ASTMF1671）
• 穿戴后殘留：[真菌孢子計數(shù)]（閾值≤100CFU）

• 殺菌率測試：[對數(shù)減少值]（≥5log）
• 殘留活性檢測：[最小抑菌濃度/MIC]（參照USP<51>）
• 接觸時間評估：[微生物滅活效率]（時間≤5分鐘）

• 沉降菌法：[空氣沉降菌落]（面積≥90mm碟）
• 粒子計數(shù)關聯(lián)：[微生物與顆粒比]（參照ISO14644）
• 溫濕度影響測試：[微生物增殖率]（溫度范圍20-25°C）

• 總活菌計數(shù)：[好氧菌總數(shù)]（檢出限≤10CFU）
• 厭氧菌檢測：[厭氧環(huán)境微生物]（參照EP2.6.12）
• 孢子形成菌：[芽孢桿菌計數(shù)]（精度±10%）

• 沙門氏菌檢測：[陽性檢出率]（參照ISO6579）
• 大腸桿菌篩查：[腸毒素產生菌]（閾值≤0CFU）
• 真菌鑒定：[曲霉屬計數(shù)]（參照ISO21527）

• 純水微生物：[內毒素水平]（參照USP<85>）
• 清洗水殘留：[總有機碳/TOC關聯(lián)微生物]（檢出限≤500CFU/mL）
• 濕度控制測試：[微生物滋生率]（相對濕度≤45%）

檢測范圍

1.無菌潔凈服：涵蓋聚酯纖維、Tyvek材質，重點檢測表面菌落總數(shù)和洗滌后殘留微生物，確保A級潔凈區(qū)合規(guī)。

2.一次性手套：包括乳膠、丁腈材質，側重完整性測試和穿戴后皮膚接觸微生物遷移，防止交叉污染。

3.防護口罩：涉及N95、FFP2等級，檢測過濾效率關聯(lián)微生物穿透和呼吸區(qū)沉降菌，支撐呼吸道防護驗證。

4.更衣室表面：針對不銹鋼、塑料臺面，重點監(jiān)控接觸碟法菌落和消毒劑殘留，評估清潔程序有效性。

5.人員皮膚區(qū)域：包括手部、面部暴露部位，檢測指紋印痕法和拭子采樣總活菌，控制人員攜帶微生物源。

6.空氣處理系統(tǒng)：涵蓋HEPA過濾器、送風口，側重空氣采樣微生物計數(shù)和粒子關聯(lián)，確保動態(tài)環(huán)境無菌。

7.鞋套及頭套：涉及無紡布材料，檢測穿戴后微生物負荷和孔隙滲漏，驗證邊界密封性能。

8.消毒用具：包括噴霧器、擦拭布，重點評估殺菌率測試和殘留活性，監(jiān)控消毒劑應用效果。

9.水系統(tǒng)組件：針對純水管道、清洗設備，檢測內毒素水平和總有機碳微生物關聯(lián)，防止水源污染。

10.環(huán)境監(jiān)控點：涵蓋地板、墻角區(qū)域，側重沉降菌法和溫濕度影響測試，支撐整體潔凈度評估。

檢測方法

國際標準：

• ISO14698-1:2003潔凈室及相關控制環(huán)境生物污染控制
• ISO14644-1:2015潔凈室及相關控制環(huán)境分類
• ISO11737-1:2018滅菌醫(yī)療產品微生物方法
• ISO21527:2008真菌計數(shù)方法
• USP<51>抗菌有效性測試

• GB/T16292-2010醫(yī)藥工業(yè)潔凈室懸浮粒子測試方法
• GB/T16293-2010醫(yī)藥工業(yè)潔凈室浮游菌測試方法
• GB/T16294-2010醫(yī)藥工業(yè)潔凈室沉降菌測試方法
• GB15982-2012醫(yī)院消毒衛(wèi)生標準
• GB/T18204.3-2013公共場所微生物檢測方法

檢測設備

1.空氣微生物采樣器：MAS-100NT型（流量范圍50-150L/min，精度±5%）

2.接觸碟培養(yǎng)器：RODAC55mm型（培養(yǎng)基TSA，培養(yǎng)溫度35±2°C）

3.恒溫培養(yǎng)箱：MemmertIN75型（溫度范圍20-60°C，均勻度±0.5°C）

4.生物安全柜：EscoAirstreamAC2-4S型（潔凈等級ClassII，風速≥0.5m/s）

5.微生物顯微鏡：OlympusCX43型（放大倍率40-1000X，分辨率≤0.2μm）

6.PCR檢測儀：Bio-RadCFX96型（檢測限≤10copies/μl，溫控精度±0.1°C）

7.菌落計數(shù)器：Scan1200型（計數(shù)范圍1-1000CFU，誤差±3%）

8.粒子計數(shù)器：LighthouseSolair3100型（粒徑檢測0.3-5μm，流量28.3L/min）

9.紫外線殺菌測試儀：UVPUVX-25型（波長254nm，強度≥100μW/cm2）

10.濕度控制箱：BinderKBF720型（濕度范圍10-80%RH，精度±1%）

11.離心機：Eppendorf5804R型（轉速范圍100-14000rpm，容量4×100ml）

12.水質微生物檢測儀：HachHQ40d型（檢測限≤1CFU/mL，TOC范圍0-500ppm）

13.消毒劑殘留分析儀：HannaHI83399型（精度±0.01mg/L，測試范圍0-20ppm）

14.生物負載測試儀：SartoriusMicrosartATMP型（過濾孔徑0.45μm，流速≥100mL/min）

15.皮膚采樣設備：DipslideAS30型（培養(yǎng)基類型TSA/SDA，培養(yǎng)時間24-48小時）

北京中科光析科學技術研究所【簡稱：中析研究所】

報告：可出具第三方檢測報告(電子版/紙質版)。

檢測周期：7~15工作日，可加急。

資質：旗下實驗室可出具CMA/CNAS資質報告。

標準測試：嚴格按國標/行標/企標/國際標準檢測。

非標測試：支持定制化試驗方案。

售后：報告終身可查，工程師1v1服務。

中析儀器 資質