參考周期：常規(guī)試驗7-15工作日，加急試驗5個工作日。

注意：因業(yè)務(wù)調(diào)整,暫不接受個人委托測試,望諒解(高校、研究所等性質(zhì)的個人除外)。

檢測項目

力學(xué)性能測試：

• 涂層剝離力：臨界剝離力≥0.5N/mm（參照ASTMD4541）
• 剪切強度：平均剪切強度≥10MPa（參照ISO4624）
• 拉伸附著力：界面粘接強度≥15MPa（如：屈服強度≥355MPa）

• 平均厚度：厚度范圍5-15μm（參照GB/T4956）
• 厚度均勻性：偏差值≤±1μm（如：均勻性指數(shù)≥0.95）

• 電化學(xué)阻抗：阻抗模量≥1e6Ω·cm2（參照ASTMG61）
• 點蝕電位：臨界電位≥0.8V（參照ISO17475）

• 細胞粘附率：粘附細胞數(shù)≥90%（參照ISO10993-5）
• 溶血指數(shù)：溶血率≤5%（如：指數(shù)≤0.05）

• 釋放速率：初始釋放率≤20%/h（參照USP<724>）
• 累計釋放量：總釋放量≥80%（如：24小時釋放量≥50%）

• 粗糙度：Ra值≤0.1μm（參照ISO4287）
• 孔隙率：孔隙密度≤10個/mm2

• 玻璃化轉(zhuǎn)變溫度：Tg≥60°C（參照ASTME1356）
• 熱分解溫度：Td≥200°C（如：失重率≤1%）

• 循環(huán)次數(shù)：耐久壽命≥10^6次（參照ISO12106）
• 裂紋擴展：裂紋長度≤50μm（如：擴展速率≤1μm/cycle）

• 晶粒尺寸：平均尺寸≤5μm（參照ASTME112）
• 相組成：主相含量≥95%（如：奧氏體比例≥90%）

• 涂層分層：分層面積≤1%（參照GB/T1732）
• 氣泡缺陷：氣泡直徑≤10μm（如：缺陷密度≤5個/cm2）

檢測范圍

1.不銹鋼冠狀動脈支架：采用316L不銹鋼基材，重點檢測涂層在腐蝕環(huán)境下的附著力穩(wěn)定性和抗點蝕能力

2.鈷鉻合金支架：基于L605合金，側(cè)重高溫下涂層粘接強度和疲勞耐久性測試

3.鎳鈦合金支架：使用Nitinol材料，檢測重點為形狀記憶效應(yīng)下的涂層界面完整性和熱穩(wěn)定性

4.聚合物涂層支架：涵蓋聚乳酸和聚乙二醇涂層，重點評估涂層均勻性和生物降解附著力變化

5.藥物洗脫涂層支架：如紫杉醇涂層，檢測重點為藥物釋放對附著力影響和涂層耐沖刷性

6.生物可降解支架：鎂合金或鐵基材料，側(cè)重降解過程中的涂層剝離力和界面腐蝕監(jiān)測

7.金屬裸支架涂層：無藥物涂層基材，重點測試純金屬表面涂層初始粘接強度和粗糙度影響

8.復(fù)合涂層支架：混合陶瓷-聚合物涂層，檢測重點為多層界面粘接強度和熱膨脹系數(shù)匹配

9.陶瓷涂層支架：氧化鋁或氧化鋯涂層，側(cè)重高溫燒結(jié)下的附著力穩(wěn)定性和微觀結(jié)構(gòu)分析

10.納米涂層支架：納米銀或碳納米管涂層，重點檢測納米尺度涂層均勻性和電化學(xué)附著力性能

檢測方法

國際標準：

• ASTMD4541-22涂層剝離強度標準測試方法（采用恒定速率剝離）
• ISO4624:2016色漆和清漆拉開法附著力測試（規(guī)定加載速率0.1MPa/s）
• ASTMG61-18電化學(xué)阻抗譜腐蝕測試（使用三電極系統(tǒng)）
• ISO10993-5:2018醫(yī)療器械生物相容性體外細胞毒性測試（細胞培養(yǎng)時間48小時）

• GB/T4956-2003磁性基體上非磁性覆蓋層厚度測量（采用渦流法）
• GB/T1732-93漆膜耐沖擊性測定法（沖擊高度50cm）
• GB/T228.1-2021金屬材料拉伸試驗（應(yīng)變速率0.00025/s）
• GB/T10125-2021人造氣氛腐蝕試驗鹽霧試驗（鹽霧濃度5%）

檢測設(shè)備

1.萬能材料試驗機：INSTRON5967型（載荷范圍0.1-10kN，精度±0.5%）

2.掃描電子顯微鏡：ZEISSEVO18型（分辨率1nm，放大倍數(shù)10-1000kX）

3.電化學(xué)工作站：GamryInterface1010E型（頻率范圍10μHz-1MHz，電流精度±0.1%）

4.原子力顯微鏡：BrukerDimensionIcon型（掃描范圍100μm，力分辨率0.1pN）

5.涂層附著力測試儀：DeFelskoPosiTestAT型（拉力范圍0-200MPa，測試面積20mm2）

6.熱分析儀：TAInstrumentsQ800型（溫度范圍-150-600°C，升溫速率0.1-100°C/min）

7.疲勞試驗機：MTSLandmark型（頻率0.1-100Hz，載荷范圍±5kN）

8.拉曼光譜儀：RenishawinVia型（波長532nm，光譜分辨率1cm?1）

9.生物反應(yīng)器：SyntheconRCCS-4D型（流速控制0-500mL/min，溫度控制37±0.5°C）

10.藥物釋放測試系統(tǒng)：HansonSR8-Plus型（流速1mL/min，pH范圍1-13）

11.鹽霧試驗箱：Q-LabQ-Fog型（溫度35°C，濕度95%）

12.金相顯微鏡：OlympusBX53M型（放大倍數(shù)50-1000X，圖像分析軟件）

13.厚度測量儀：Elcometer456型（測量精度±0.1μm，范圍0-2000μm）

14.細胞培養(yǎng)箱：ThermoScientificHeracell型（CO2濃度5%，溫度37°C）

15.動態(tài)機械分析儀：NetzschDMA242E型（頻率0.1-100Hz，應(yīng)變范圍0.01-10%）

北京中科光析科學(xué)技術(shù)研究所【簡稱：中析研究所】

報告：可出具第三方檢測報告(電子版/紙質(zhì)版)。

檢測周期：7~15工作日，可加急。

資質(zhì)：旗下實驗室可出具CMA/CNAS資質(zhì)報告。

標準測試：嚴格按國標/行標/企標/國際標準檢測。

非標測試：支持定制化試驗方案。

售后：報告終身可查，工程師1v1服務(wù)。

中析儀器 資質(zhì)