參考周期：常規(guī)試驗7-15工作日，加急試驗5個工作日。

注意：因業(yè)務調(diào)整,暫不接受個人委托測試,望諒解(高校、研究所等性質(zhì)的個人除外)。

檢測項目

浸出動力學參數(shù)檢測：

• 浸出速率常數(shù)：k值（單位/min，參照《中國藥典》通則）
• 半浸出時間：t1/2（min，≤目標值的±5%）
• 擴散系數(shù)：D值（cm2/s）

• 生物堿含量：如麻黃堿濃度（mg/g，≥標示量95%）
• 黃酮類總量：如蘆丁當量（%，參照GB標準）
• 皂苷提取率：相對偏差≤3%

• 溶劑滲透時間：起始至飽和時間（min）
• 溶劑殘留量：乙醇殘留（ppm，≤50ppm）
• pH影響因子：緩沖范圍（pH5.0-7.0）

• 最佳提取溫度：Topt（℃）
• 溫度敏感性：ΔT/Δt（℃/min）
• 熱能消耗：kJ/g藥材

• 藥材粒徑分布：D50值（μm）
• 滲透阻力系數(shù)：R值（N/m2）
• 細粉殘留率：篩分余量（%，≤2%）

• 攪拌轉速：rpm范圍（50-200rpm）
• 湍流指數(shù)：TI值（無量綱）
• 混合均勻度：CV≤5%

• 成分濃度閾值：Cmax（mg/mL）
• 時間-濃度曲線拐點：t拐點（min）
• 飽和度指標：S值≥0.95

• 藥材殘渣含量：干重百分比（%，≤5%）
• 無效成分殘留：如纖維素量（g/g）
• 重金屬殘留：鉛含量（ppm，≤5ppm）

• 提取液穩(wěn)定性：48小時降解率（%，≤10%）
• 時間重復性：RSD≤3%
• 氧化指數(shù)：過氧化值（meq/kg）

• 批次一致性：浸出時間偏差（min，±2%）
• 節(jié)能效率：能耗比（kWh/kg）
• 規(guī)?；瘏?shù)：放大因子（無量綱）

檢測范圍

1.根類藥材：如人參、黃芪，檢測重點為初始滲透速率和木質(zhì)素屏障的影響。

2.莖類藥材：如杜仲、鉤藤，側重纖維結構導致的浸出延遲和溫度耐受性。

3.葉類藥材：如薄荷、桑葉，核心檢測揮發(fā)成分浸出動力學和光敏降解控制。

4.花類藥材：如菊花、金銀花，重點在花瓣層厚度對浸出時間的影響及黃酮類穩(wěn)定性。

5.果實類藥材：如枸杞、山楂，檢測果膠含量導致的粘度變化和糖分浸出效率。

6.種子類藥材：如決明子、薏苡仁，側重種皮滲透阻力和油脂成分浸出閾值。

7.礦物類藥材：如朱砂、石膏，核心檢測溶解速率常數(shù)和離子釋放均勻性。

8.動物類藥材：如鹿茸、地龍，重點在蛋白質(zhì)變性時間和生物酶活性保留。

9.菌類藥材：如靈芝、冬蟲夏草，檢測多糖浸出動力學和熱敏成分降解點。

10.復方提取物：如六味地黃丸浸膏，側重多成分協(xié)同浸出時間和相互作用指標。

檢測方法

國際標準：

• ISO2448:2021植物提取物浸出時間測定方法
• USP<1223>藥材提取工藝驗證指南
• ICHQ8(R2)制藥工藝優(yōu)化標準

• GB/T19427-2021中藥浸出物含量測定
• CP2020中國藥典通則生藥鑒定法
• GB/T5750-2023水質(zhì)浸出參數(shù)檢測方法

檢測設備

1.恒溫浸出設備：HWS-250型（溫度范圍20-100°C，精度±0.1°C）

2.高效液相色譜儀：Agilent1260型（檢測限0.01μg/mL，流速范圍0.1-10mL/min）

3.紫外可見分光光度計：ShimadzuUV-2600型（波長范圍190-800nm，分辨率0.1nm）

4.電子天平：MettlerToledoXS205型（量程0-220g，精度±0.0001g）

5.恒溫水浴槽：JulaboF32型（控溫精度±0.05°C，容量5L）

6.pH計：HannaHI98100型（測量范圍0-14pH，精度±0.01pH）

7.粒度分析儀：MalvernMastersizer3000型（粒徑范圍0.01-3500μm，重復性±1%）

8.攪拌反應釜：IKARW20型（轉速0-2000rpm，扭矩100mN·m）

9.旋轉蒸發(fā)儀：BüchiR-300型（蒸發(fā)溫度40-90°C，真空度5mbar）

10.氣相色譜質(zhì)譜聯(lián)用儀：ThermoScientificISQ7000型（檢測限0.001ppm，掃描速度10Hz）

11.離心機：Eppendorf5810R型（轉速100-15000rpm，容量4×100mL）

12.恒溫干燥箱：BinderFD115型（溫度范圍30-300°C，均勻度±1°C）

13.紅外光譜儀：PerkinElmerSpectrumTwo型（波數(shù)范圍7800-350cm?1，分辨率4cm?1）

14.振蕩培養(yǎng)箱：NewBrunswickInnova42型（振幅0-50mm，溫度控制±0.2°C）

15.粘度計：BrookfieldDV2T型（測量范圍1-107mPa·s，精度±1%）

北京中科光析科學技術研究所【簡稱：中析研究所】

報告：可出具第三方檢測報告(電子版/紙質(zhì)版)。

檢測周期：7~15工作日，可加急。

資質(zhì)：旗下實驗室可出具CMA/CNAS資質(zhì)報告。

標準測試：嚴格按國標/行標/企標/國際標準檢測。

非標測試：支持定制化試驗方案。

售后：報告終身可查，工程師1v1服務。

中析儀器 資質(zhì)