參考周期：常規(guī)試驗(yàn)7-15工作日，加急試驗(yàn)5個(gè)工作日。

注意：因業(yè)務(wù)調(diào)整,暫不接受個(gè)人委托測(cè)試,望諒解(高校、研究所等性質(zhì)的個(gè)人除外)。

檢測(cè)項(xiàng)目

維生素釋放動(dòng)力學(xué)：

• 維生素C釋放：起始釋放速率≥0.5mg/min、半衰期≤30min（參照USP<711>）
• 維生素D釋放：累積釋放率≥80%（60min）、pH依賴(lài)性偏差±0.2

• 鈣離子釋放：釋放曲線斜率≥0.02、生物等效性指數(shù)≥0.9
• 鐵元素釋放：初始速率≥0.3mg/min、穩(wěn)定釋放時(shí)間≥45min（參照AOAC2015.06）

• 活菌計(jì)數(shù)：CFU存活率≥90%（24h）、耐酸測(cè)試偏差±5%
• 釋放同步率：與載體同步釋放時(shí)間差≤5min、溫度影響系數(shù)≤0.1

• 多酚釋放：累積釋放率≥75%（參照ISO14502）、氧化穩(wěn)定性指數(shù)≥95
• 類(lèi)胡蘿卜素釋放：起始速率≥0.4mg/min、光照敏感性測(cè)試

• 胃液模擬釋放：pH1.2-2.0釋放率偏差±3%、時(shí)間曲線R2≥0.98
• 腸液模擬釋放：pH6.8-7.4累積釋放≥85%、緩沖液兼容性

• 常溫釋放：25°C速率穩(wěn)定性±2%、半衰期≤40min
• 高溫加速釋放：40°C釋放加速因子≥1.2、降解率≤5%

• 崩解時(shí)間：片劑崩解≤30min（參照GB/T5009.227）、釋放同步誤差±3%
• 膜通透性：膠囊膜滲透系數(shù)≥0.05/min、應(yīng)力耐受測(cè)試

• 體外-體內(nèi)相關(guān)性：AUC比值≥0.9、Tmax偏差±10min
• 吸收模擬：生物利用率≥70%、釋放滯后期≤15min

• 時(shí)間-釋放曲線：擬合優(yōu)度R2≥0.95、拐點(diǎn)檢測(cè)精度±1min
• 梯度釋放：多階段釋放一致性≥90%、峰值時(shí)間誤差±5%

• 長(zhǎng)期儲(chǔ)存釋放：6個(gè)月速率衰減≤10%、濕度影響系數(shù)≤0.08
• 光照加速釋放：UV暴露釋放變異系數(shù)≤3%、氧化產(chǎn)物檢測(cè)

檢測(cè)范圍

1.膠囊制劑：包括軟膠囊和硬膠囊，重點(diǎn)關(guān)注聚合物膜通透性、填充物釋放同步性和pH響應(yīng)特性，確保營(yíng)養(yǎng)素在胃酸環(huán)境中控釋。

2.片劑：涵蓋壓片和咀嚼片，側(cè)重崩解時(shí)間、機(jī)械強(qiáng)度與釋放速率相關(guān)性，以及涂層對(duì)釋放曲線的調(diào)控作用。

3.乳制品：如功能性牛奶和酸奶，檢測(cè)乳化穩(wěn)定性對(duì)營(yíng)養(yǎng)素釋放的影響，重點(diǎn)評(píng)估脂肪基質(zhì)中維生素的溶解動(dòng)力學(xué)。

4.飲料：包括果汁和運(yùn)動(dòng)飲料，核心檢測(cè)液體環(huán)境中礦物質(zhì)離子的快速釋放特性及pH波動(dòng)耐受性。

5.零食棒：如能量棒和谷物棒，著重檢測(cè)多組分交互作用下的釋放同步率，以及咀嚼模擬對(duì)益生菌存活的影響。

6.粉末補(bǔ)充劑：如蛋白粉和維生素粉，重點(diǎn)分析溶解速率、顆粒粒徑分布對(duì)起始釋放的貢獻(xiàn)及濕度敏感性。

7.凝膠制品：如果凍和凝膠膠囊，側(cè)重凝膠網(wǎng)絡(luò)結(jié)構(gòu)對(duì)緩釋性能的影響，以及溫度變化下的釋放一致性。

8.功能性油脂：如Omega-3強(qiáng)化油，檢測(cè)脂溶性維生素在油脂基質(zhì)中的擴(kuò)散系數(shù)及氧化穩(wěn)定性關(guān)聯(lián)釋放。

9.嬰兒食品：如配方奶粉和米糊，核心評(píng)估溫和消化條件下的釋放安全性，包括低pH耐受和過(guò)敏原兼容性測(cè)試。

10.運(yùn)動(dòng)營(yíng)養(yǎng)品：如能量膠和恢復(fù)飲料，重點(diǎn)檢測(cè)高強(qiáng)度消化模擬下的快速釋放效率及電解質(zhì)平衡測(cè)試。

檢測(cè)方法

國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)：

• USP<711>溶解測(cè)試通則（涵蓋旋轉(zhuǎn)籃法和槳法，pH梯度設(shè)置1.2-7.4）
• ISO20776-1:2020體外釋放動(dòng)力學(xué)測(cè)試（采用模擬消化液配方，時(shí)間分辨率≤1min）
• AOAC2015.06礦物質(zhì)元素釋放測(cè)定（包含原子吸收光譜法，檢測(cè)限0.01μg/mL）
• EN12822:2021抗氧化劑釋放評(píng)估（使用HPLC定量，流動(dòng)相甲醇/水比例差異）

• GB/T5009.227-2022食品營(yíng)養(yǎng)素釋放速率測(cè)定（模擬胃液pH1.5，腸液pH7.0，攪拌速率50rpm）
• GB/T22244-2022益生菌存活率測(cè)試（培養(yǎng)溫度37°C，厭氧條件控制差異）
• GB/T18932.10-2023維生素釋放分析方法（UV檢測(cè)波長(zhǎng)差異，參照ISO但采樣頻率加倍）
• GB/T20444-2023穩(wěn)定性加速測(cè)試（溫度40°C±2°C，濕度75%±5%，與國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)光照強(qiáng)度差異）

檢測(cè)設(shè)備

1.溶解測(cè)試儀：DISTEK2100C型（轉(zhuǎn)速范圍25-150rpm，精度±0.5rpm，溫度控制25-40°C）

2.高效液相色譜儀：Agilent1260InfinityII型（檢測(cè)波長(zhǎng)190-800nm，流速精度±0.01mL/min，柱溫范圍10-80°C）

3.UV-Vis分光光度計(jì)：ShimadzuUV-2600i型（波長(zhǎng)范圍190-1100nm，分辨率0.1nm，吸光度精度±0.001）

4.pH計(jì)：MettlerToledoSevenExcellence型（測(cè)量范圍0-14pH，精度±0.01pH，溫度補(bǔ)償自動(dòng)）

5.恒溫振蕩器：MemmertINB400型（溫度范圍0-80°C，振蕩頻率0-300rpm，振幅可調(diào)）

6.冷凍離心機(jī)：ThermoScientificSorvallST16型（轉(zhuǎn)速100-16000rpm，溫度范圍-20°C至40°C，容量6×50mL）

7.微生物培養(yǎng)箱：BINDERKB115型（溫度控制5-70°C，CO?調(diào)節(jié)精度±0.1%，濕度范圍10-95%）

8.氣相色譜-質(zhì)譜聯(lián)用儀：ThermoScientificTSQ9000型（檢測(cè)限0.01ppb，掃描速度10Hz，柱箱溫度-80°C至450°C）

9.流式細(xì)胞儀：BeckmanCoulterCytoFLEX型（檢測(cè)通道13個(gè)，流速1-120μL/min，靈敏度0.1μm顆粒）

10.粒度分析儀：MalvernMastersizer3000型（粒徑范圍0.01-3500μm，精度±1%，濕法/干法切換）

11.恒溫恒濕箱：ESPECBPL-4型（溫度范圍-40°C至150°C，濕度范圍10-98%，波動(dòng)度±0.5°C）

12.原子吸收光譜儀：PerkinElmerPinAAcle900T型（元素檢測(cè)限0.1ppb，火焰/石墨爐雙模式，背景校正）

13.旋轉(zhuǎn)粘度計(jì)：BrookfieldDV2T型（扭矩范圍0.1-7187dyn·cm，轉(zhuǎn)速0.01-250rpm，溫度探頭-40°C至200°C）

14.光學(xué)顯微鏡：OlympusBX53型（放大倍數(shù)50-1000×，分辨率0.2μm，數(shù)字成像系統(tǒng)）

15.高速均質(zhì)機(jī)：IKAT25型（轉(zhuǎn)速3000-25000rpm，功率480W，處理容量0.05-2L）

北京中科光析科學(xué)技術(shù)研究所【簡(jiǎn)稱(chēng)：中析研究所】

報(bào)告：可出具第三方檢測(cè)報(bào)告(電子版/紙質(zhì)版)。

檢測(cè)周期：7~15工作日，可加急。

資質(zhì)：旗下實(shí)驗(yàn)室可出具CMA/CNAS資質(zhì)報(bào)告。

標(biāo)準(zhǔn)測(cè)試：嚴(yán)格按國(guó)標(biāo)/行標(biāo)/企標(biāo)/國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)檢測(cè)。

非標(biāo)測(cè)試：支持定制化試驗(yàn)方案。

售后：報(bào)告終身可查，工程師1v1服務(wù)。

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