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肌酸一水合物檢測

2025-04-25 關(guān)鍵詞:肌酸一水合物測試范圍,肌酸一水合物測試標(biāo)準(zhǔn),肌酸一水合物測試機構(gòu) 相關(guān):
肌酸一水合物檢測

肌酸一水合物檢測摘要:肌酸一水合物作為運動營養(yǎng)補充劑及醫(yī)藥原料的核心成分,其質(zhì)量檢測需嚴(yán)格遵循國際與國家標(biāo)準(zhǔn)。本文重點解析純度、水分、重金屬殘留、微生物限度及溶解性等關(guān)鍵檢測指標(biāo),涵蓋HPLC法、卡爾費休法及原子吸收光譜法等技術(shù)手段,為生產(chǎn)企業(yè)和第三方實驗室提供標(biāo)準(zhǔn)化檢測參考。

參考周期:常規(guī)試驗7-15工作日,加急試驗5個工作日。

注意:因業(yè)務(wù)調(diào)整,暫不接受個人委托測試,望諒解(高校、研究所等性質(zhì)的個人除外)。

檢測項目

1. 純度測定:采用HPLC法檢測主成分含量(≥98%)

2. 水分含量:卡爾費休法測定結(jié)晶水及游離水(≤1.0%)

3. 重金屬殘留:原子吸收光譜法檢測鉛(≤10ppm)、砷(≤3ppm)、汞(≤0.1ppm)

4. 微生物限度:需氧菌總數(shù)(≤1000 CFU/g)、霉菌酵母菌(≤100 CFU/g)

5. 溶解性測試:25℃純水中溶解度(≥50mg/mL)

檢測范圍

1. 運動營養(yǎng)補充劑(粉劑/膠囊/片劑)

2. 醫(yī)藥級原料藥及中間體

3. 食品添加劑(特殊膳食類)

4. 實驗室標(biāo)準(zhǔn)品及對照品

5. 動物飼料添加劑

檢測方法

1. 純度分析:USP-NF 34〈731〉色譜法/GB/T 22248-2008

2. 水分測定:ISO 760-1978/GB/T 6283-2008卡爾費休法

3. 重金屬檢驗:ASTM E1613-12/GB 5009.74-2014

4. 微生物測試:ISO 4833-1:2013/GB 4789.2-2016

5. 溶解性驗證:EP 10.0〈2.9.15〉/ChP2020通則〈0931〉

檢測設(shè)備

1. Agilent 1260 Infinity II高效液相色譜儀(純度分析)

2. Metrohm 899 Coulometer庫侖法水分測定儀

3. PerkinElmer PinAAcle 900T原子吸收光譜儀

4. Thermo Scientific Heratherm微生物培養(yǎng)箱

5. Sartorius CPA225D電子分析天平(0.01mg精度)

6. Shimadzu UV-2600i紫外分光光度計(雜質(zhì)篩查)

7. Mettler Toledo SevenExcellence pH計(溶液特性測試)

8. VWR Symphony?干式恒溫器(溶解性試驗)

9. Merck Millipore微生物限度過濾系統(tǒng)

10. Malvern Mastersizer 3000激光粒度儀(粉末特性分析)

北京中科光析科學(xué)技術(shù)研究所【簡稱:中析研究所】

報告:可出具第三方檢測報告(電子版/紙質(zhì)版)。

檢測周期:7~15工作日,可加急。

資質(zhì):旗下實驗室可出具CMA/CNAS資質(zhì)報告。

標(biāo)準(zhǔn)測試:嚴(yán)格按國標(biāo)/行標(biāo)/企標(biāo)/國際標(biāo)準(zhǔn)檢測。

非標(biāo)測試:支持定制化試驗方案。

售后:報告終身可查,工程師1v1服務(wù)。

中析儀器 資質(zhì)

中析肌酸一水合物檢測 - 由于篇幅有限,僅展示部分項目,如需咨詢詳細(xì)檢測項目,請咨詢在線工程師

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