參考周期：常規(guī)試驗7-15工作日，加急試驗5個工作日。

注意：因業(yè)務調(diào)整,暫不接受個人委托測試,望諒解(高校、研究所等性質(zhì)的個人除外)。

檢測項目

1. 尺寸精度檢測：板體厚度公差±0.1mm、孔距偏差≤0.05mm、輪廓度誤差＜0.15mm

2. 力學性能測試：抗拉強度≥800MPa、屈服強度≥650MPa、延伸率＞10%、彎曲疲勞壽命＞5×10?次

3. 表面質(zhì)量分析：粗糙度Ra≤0.8μm、微裂紋深度＜5μm、氧化層厚度20-50nm

4. 耐腐蝕性評估：在37℃模擬體液中浸泡30天后的腐蝕速率＜0.01mm/年

5. 生物相容性驗證：細胞毒性≤1級、致敏反應陰性、溶血率＜5%

檢測范圍

1. 鈦合金材料（Ti-6Al-4V ELI）接骨板系統(tǒng)

2. 醫(yī)用不銹鋼（316LVM）低切跡接骨板

3. 鈷鉻鉬合金（CoCrMo）重建接骨板

4. PEEK復合材料接骨裝置

5. 可降解鎂合金直型接骨板

檢測方法

ASTM F382-17 金屬骨板靜態(tài)彎曲測試方法

ISO 5832-3:2021 外科植入物用鍛造鈦合金技術(shù)要求

GB/T 16886.5-2017 醫(yī)療器械生物學評價第5部分：體外細胞毒性試驗

ASTM F2129-19 金屬植入物電化學腐蝕測試規(guī)程

ISO 12189:2020 脊柱植入物骨板系統(tǒng)疲勞試驗方法

檢測設備

1. Instron 5984萬能材料試驗機：最大載荷100kN，精度±0.5%FS

2. Mitutoyo CMM544三坐標測量機：空間精度(1.9+3L/1000)μm

3. Keyence VHX-7000數(shù)字顯微鏡：5000倍超景深觀測系統(tǒng)

4. Gamry Reference 3000電化學工作站：電位分辨率10μV

5. Thermo Scientific ARL EQUINOX 1000 X射線衍射儀：角度重復性±0.0001°

6. Bruker ContourGT-K光學輪廓儀：垂直分辨率0.01nm

7. MTS Bionix 370動態(tài)測試系統(tǒng)：頻率范圍0.01-100Hz

8. Elcometer 456涂層測厚儀：量程0-2000μm

9. Sartorius CPA225D分析天平：稱量精度0.01mg

10. Memmert HPP110恒溫恒濕箱：溫度控制±0.1℃

北京中科光析科學技術(shù)研究所【簡稱：中析研究所】

報告：可出具第三方檢測報告(電子版/紙質(zhì)版)。

檢測周期：7~15工作日，可加急。

資質(zhì)：旗下實驗室可出具CMA/CNAS資質(zhì)報告。

標準測試：嚴格按國標/行標/企標/國際標準檢測。

非標測試：支持定制化試驗方案。

售后：報告終身可查，工程師1v1服務。

中析儀器 資質(zhì)