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銀翹解毒丸蜜丸檢測

2025-05-08 關(guān)鍵詞:銀翹解毒丸蜜丸測試范圍,銀翹解毒丸蜜丸項目報價,銀翹解毒丸蜜丸測試標準 相關(guān):
銀翹解毒丸蜜丸檢測

銀翹解毒丸蜜丸檢測摘要:銀翹解毒丸蜜丸的檢測需依據(jù)《中國藥典》及行業(yè)規(guī)范,重點涵蓋有效成分含量、微生物限度、重金屬殘留等核心指標。本文系統(tǒng)梳理了檢測項目參數(shù)、適用材料范圍、標準化方法及關(guān)鍵設(shè)備配置,為質(zhì)量控制提供技術(shù)依據(jù)。

參考周期:常規(guī)試驗7-15工作日,加急試驗5個工作日。

注意:因業(yè)務(wù)調(diào)整,暫不接受個人委托測試,望諒解(高校、研究所等性質(zhì)的個人除外)。

檢測項目

1. 水分含量測定:采用干燥失重法控制≤12.0%(ChP 2020通則0832)

2. 連翹苷含量:HPLC法測定范圍0.5-1.5mg/g(GB/T 22244-2008)

3. 綠原酸含量:紫外分光光度法≥3.0mg/g(ChP 2020金銀花項下)

4. 微生物限度:需氧菌總數(shù)≤103CFU/g(GB 4789.2-2016)

5. 重金屬殘留:鉛≤5mg/kg、鎘≤0.3mg/kg(GB 5009.12-2017)

檢測范圍

1. 原料藥材:金銀花(Lonicerae Japonicae Flos)、連翹(Forsythiae Fructus)

2. 輔料成分:蜂蜜(Apis cerana Fabricius)

3. 半成品藥粉:80目篩細粉(GB/T 6003.1-2012)

4. 成品蜜丸:3g/丸規(guī)格制品

5. 包裝材料:藥用鋁塑復(fù)合膜(YBB 00152002-2015)

檢測方法

1. 薄層色譜法:鑒別金銀花與連翹特征斑點(ChP 2020通則0502)

2. HPLC-DAD法:同時測定連翹苷與綠原酸(ISO 13834:2013)

3. ICP-MS法:鉛鎘汞砷多元素分析(GB/T 35876-2018)

4. 微生物限度檢查法:薄膜過濾法培養(yǎng)(USP <61>)

5. 崩解時限測定:升降式崩解儀37℃±1℃水浴(ChP 2020通則0921)

檢測設(shè)備

1. Agilent 1260 Infinity II高效液相色譜儀:配備DAD檢測器

2. Sartorius MA35水分測定儀:鹵素加熱單元±0.002g精度

3. PerkinElmer PinAAcle 900T原子吸收光譜儀:火焰/石墨爐雙模式

4. Thermo Scientific Dionex ICS-600離子色譜儀:電導(dǎo)檢測器

5. Shimadzu GC-2030氣相色譜儀:FID檢測器

6. Mettler Toledo XPE205電子天平:0.01mg分辨率

7. Memmert IN260培養(yǎng)箱:溫度波動度±0.3℃

8. Millipore Milli-Q超純水系統(tǒng):18.2MΩ·cm電阻率

9. Labconco Purifier Logic+生物安全柜:ISO Class 5標準

10. Erweka ZT32智能崩解儀:6籃位同步測試

北京中科光析科學(xué)技術(shù)研究所【簡稱:中析研究所】

報告:可出具第三方檢測報告(電子版/紙質(zhì)版)。

檢測周期:7~15工作日,可加急。

資質(zhì):旗下實驗室可出具CMA/CNAS資質(zhì)報告。

標準測試:嚴格按國標/行標/企標/國際標準檢測。

非標測試:支持定制化試驗方案。

售后:報告終身可查,工程師1v1服務(wù)。

中析儀器 資質(zhì)

中析銀翹解毒丸蜜丸檢測 - 由于篇幅有限,僅展示部分項目,如需咨詢詳細檢測項目,請咨詢在線工程師

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