參考周期：常規(guī)試驗(yàn)7-15工作日，加急試驗(yàn)5個(gè)工作日。

注意：因業(yè)務(wù)調(diào)整,暫不接受個(gè)人委托測(cè)試,望諒解(高校、研究所等性質(zhì)的個(gè)人除外)。

檢測(cè)項(xiàng)目

1. 血管壁完整性檢測(cè)：包括破裂強(qiáng)度（≥300 mmHg）、彈性模量（0.5-1.2 MPa）、疲勞循環(huán)次數(shù)（≥10^6次）

2. 血流動(dòng)力學(xué)評(píng)估：峰值流速（20-120 cm/s）、搏動(dòng)指數(shù)（0.7-1.3）、阻力指數(shù)（0.55-0.75）

3. 血栓形成風(fēng)險(xiǎn)測(cè)試：血小板粘附率（≤15%）、凝血時(shí)間（＞300 s）、纖維蛋白原沉積量（≤0.8 μg/cm2）

4. 生物相容性檢測(cè)：細(xì)胞毒性（≤2級(jí)）、溶血率（＜5%）、致敏反應(yīng)（0級(jí)）

5. 影像學(xué)參數(shù)分析：血管顯影分辨率（≤0.2 mm）、造影劑滲透率（≤3 mL/min）

檢測(cè)范圍

1. 醫(yī)用介入導(dǎo)管：包括球囊導(dǎo)管、微導(dǎo)管、導(dǎo)引導(dǎo)管

2. 血管支架系統(tǒng)：鎳鈦合金支架、藥物涂層支架

3. 外科縫合材料：聚丙烯縫線、可吸收縫合線

4. 生物材料移植物：脫細(xì)胞血管基質(zhì)、合成人工血管

5. 運(yùn)動(dòng)防護(hù)裝備：肩部加壓護(hù)具、抗沖擊護(hù)甲

檢測(cè)方法

1. ASTM F2394-2021《球囊擴(kuò)張血管導(dǎo)管脈動(dòng)耐久性試驗(yàn)方法》

2. ISO 7198:2016《心血管植入物-血管假體》

3. GB/T 16886.10-2017《醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià)第10部分：刺激與遲發(fā)型超敏反應(yīng)試驗(yàn)》

4. GB 14233.1-2022《醫(yī)用輸液、輸血、注射器具檢驗(yàn)方法 第1部分：化學(xué)分析方法》

5. ISO 25539-2:2020《心血管植入物-血管內(nèi)器械第2部分：血管支架》

檢測(cè)設(shè)備

1. Instron 5944萬能材料試驗(yàn)機(jī)：軸向拉伸/壓縮測(cè)試（精度±0.5%）

2. Terumo CDI500超聲多普勒血流分析儀：實(shí)時(shí)流速測(cè)量（分辨率0.1 cm/s）

3. Sysmex CS-5100凝血分析儀：凝血四項(xiàng)自動(dòng)檢測(cè)

4. Philips Azurion 7 M20 DSA：數(shù)字減影血管造影（空間分辨率3 lp/mm）

5| Keyence VHX-7000數(shù)碼顯微鏡：表面形貌分析（放大倍數(shù)20-5000X）

6| Thermo Scientific Multiskan SkyHigh酶標(biāo)儀：生物毒性定量分析

7| MTS Bionix 3700動(dòng)態(tài)疲勞試驗(yàn)機(jī)：脈動(dòng)流模擬（頻率0.5-5 Hz）

8| Malvern Mastersizer 3000激光粒度儀：微粒釋放檢測(cè)（粒徑范圍0.01-3500 μm）

9| Agilent 7900 ICP-MS質(zhì)譜儀：金屬離子析出量測(cè)定（檢出限ppb級(jí)）

北京中科光析科學(xué)技術(shù)研究所【簡(jiǎn)稱：中析研究所】

報(bào)告：可出具第三方檢測(cè)報(bào)告(電子版/紙質(zhì)版)。

檢測(cè)周期：7~15工作日，可加急。

資質(zhì)：旗下實(shí)驗(yàn)室可出具CMA/CNAS資質(zhì)報(bào)告。

標(biāo)準(zhǔn)測(cè)試：嚴(yán)格按國(guó)標(biāo)/行標(biāo)/企標(biāo)/國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)檢測(cè)。

非標(biāo)測(cè)試：支持定制化試驗(yàn)方案。

售后：報(bào)告終身可查，工程師1v1服務(wù)。

中析儀器 資質(zhì)