青黛丸檢測摘要:檢測項目1.靛藍(lán)含量測定:采用HPLC法測定總靛藍(lán)含量(≥2.5%w/w),包含游離態(tài)與結(jié)合態(tài)成分分析2.水分活度控制:卡爾費休法測定水分含量(≤9.0%),紅外干燥法驗證3.重金屬限量:鉛(≤5mg/kg)、鎘(≤0.3mg/kg)、汞(≤0.2mg/kg)、砷(≤2mg/kg)4.微生物指標(biāo):需氧菌總數(shù)(≤10CFU/g)、霉菌酵母菌(≤10CFU/g)、大腸埃希菌(不得檢出)5.崩解時限:37℃純化水中全丸崩解時間≤60分鐘檢測范圍1.原料藥材:青黛粉體細(xì)度(80-120目)、淀粉輔料純度(≥98%
參考周期:常規(guī)試驗7-15工作日,加急試驗5個工作日。
注意:因業(yè)務(wù)調(diào)整,暫不接受個人委托測試,望諒解(高校、研究所等性質(zhì)的個人除外)。
1.靛藍(lán)含量測定:采用HPLC法測定總靛藍(lán)含量(≥2.5%w/w),包含游離態(tài)與結(jié)合態(tài)成分分析
2.水分活度控制:卡爾費休法測定水分含量(≤9.0%),紅外干燥法驗證
3.重金屬限量:鉛(≤5mg/kg)、鎘(≤0.3mg/kg)、汞(≤0.2mg/kg)、砷(≤2mg/kg)
4.微生物指標(biāo):需氧菌總數(shù)(≤10CFU/g)、霉菌酵母菌(≤10CFU/g)、大腸埃希菌(不得檢出)
5.崩解時限:37℃純化水中全丸崩解時間≤60分鐘
1.原料藥材:青黛粉體細(xì)度(80-120目)、淀粉輔料純度(≥98%)
2.半成品檢驗:制粒中間體粒徑分布(D50=300-500μm)、混合均勻度(RSD≤5%)
3.成品質(zhì)量:0.3g/粒與0.5g/兩種規(guī)格的裝量差異(7%內(nèi))
4.包裝材料:鋁塑泡罩密封性(≥0.6MPa)、透濕率(≤0.5g/m24h)
5.輔料添加劑:羥丙甲纖維素粘度(4000-5600mPas)、硬脂酸鎂純度(≥99%)
1.HPLC法:ChP2020通則0512測定靛藍(lán)/靛玉紅含量
2.ICP-MS法:GB5009.268-2016測定重金屬元素
3.平板計數(shù)法:GB4789.2-2016執(zhí)行微生物限度檢查
4.氣相色譜法:GB/T19649-2006篩查32種有機(jī)磷農(nóng)藥殘留
5.崩解儀法:ChP2020通則0921A型裝置測試崩解特性
1.Agilent1260InfinityII高效液相色譜儀:配備DAD檢測器(190-800nm)
2.ThermoiCE3500原子吸收光譜儀:火焰/石墨爐雙模式重金屬分析
3.METTLERTOLEDOHX204鹵素水分測定儀:0.001mg分辨率
4.BINDERKBW系列微生物培養(yǎng)箱:溫度均一性0.5℃
5.ERWEKAZT72智能崩解儀:6杯位同步測試系統(tǒng)
6.ShimadzuGC-2030氣相色譜儀:配備FPD/NPD雙檢測器
7.MalvernMastersizer3000激光粒度儀:0.01-3500μm測量范圍
8.SartoriusCubisII電子天平:百萬分之一精度模塊
9.MemmertHPP750恒溫恒濕箱:10-90%RH控制精度
10.ThermoScientificMultiskanSkyHigh酶標(biāo)儀:全波長掃描功能
報告:可出具第三方檢測報告(電子版/紙質(zhì)版)。
檢測周期:7~15工作日,可加急。
資質(zhì):旗下實驗室可出具CMA/CNAS資質(zhì)報告。
標(biāo)準(zhǔn)測試:嚴(yán)格按國標(biāo)/行標(biāo)/企標(biāo)/國際標(biāo)準(zhǔn)檢測。
非標(biāo)測試:支持定制化試驗方案。
售后:報告終身可查,工程師1v1服務(wù)。
中析青黛丸檢測 - 由于篇幅有限,僅展示部分項目,如需咨詢詳細(xì)檢測項目,請咨詢在線工程師
2024-08-24
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