參考周期：常規(guī)試驗(yàn)7-15工作日，加急試驗(yàn)5個(gè)工作日。

注意：因業(yè)務(wù)調(diào)整,暫不接受個(gè)人委托測試,望諒解(高校、研究所等性質(zhì)的個(gè)人除外)。

檢測項(xiàng)目

1.有效成分含量測定：芍藥苷≥1.2mg/g；三七皂苷R1≥0.8mg/g；丹酚酸B≥2.5mg/g
2.水分含量控制：水份≤9.0%（105℃恒重法）
3.崩解時(shí)限測試：37℃人工胃液中≤60分鐘（全崩解）
4.重金屬殘留：鉛≤5mg/kg；鎘≤0.3mg/kg；砷≤2mg/kg；汞≤0.2mg/kg
5.微生物限度：需氧菌總數(shù)≤10CFU/g；霉菌酵母菌總數(shù)≤10CFU/g；不得檢出大腸埃希菌

檢測范圍

1.中藥材原料：當(dāng)歸、紅花、牛膝等12味藥材基源鑒定
2.半成品檢測：提取物濃縮液（相對密度1.25-1.30）、混合粉末細(xì)度（過80目篩≥95%）
3.成品制劑：大蜜丸重量差異（7%）、外觀色澤（棕褐色至黑褐色）、氣味特征
4.包裝材料：藥用鋁塑復(fù)合膜氧氣透過率≤0.5cm/(m24h0.1MPa)
5.輔料檢驗(yàn)：煉蜜酸度（pH4.0-6.0）、還原糖含量≥64%

檢測方法

1.HPLC法（GB/T30433-2013）：采用C18色譜柱（4.6250mm,5μm），流動相乙腈-0.1%磷酸梯度洗脫
2.原子吸收光譜法（GB5009.12-2017）：石墨爐法測鉛/鎘；氫化物法測砷/汞
3.微生物限度檢查（CP2020通則1105）：薄膜過濾法培養(yǎng)溫度30-35℃
4.崩解時(shí)限測定（CP2020通則0921）：升降頻率30-32次/分鐘
5.紅外光譜鑒別（ISO13948:2018）：特征峰匹配度≥90%

檢測設(shè)備

1.Agilent1260InfinityII高效液相色譜儀：配備DAD檢測器（190-400nm）
2.PerkinElmerPinAAcle900T原子吸收光譜儀：火焰/石墨爐雙模式系統(tǒng)
3.METTLERTOLEDOXPR206DR超微量天平：量程0.01mg-220g
4.SANYOMLS-3780高壓滅菌鍋：滅菌溫度121℃1℃，壓力0.12MPa
5.ERWEKAZT72智能崩解儀：6杯位同步測試系統(tǒng)
6.SHIMADZUIRAffinity-1S傅里葉紅外光譜儀：分辨率4cm?
7.MEMMERTIPP110培養(yǎng)箱：溫度波動度0.3℃
8.SARTORIUSMA35水分測定儀：鹵素?zé)艏訜釡囟确秶?0-200℃
9.THERMOSCIENTIFIC1300系列生物安全柜：垂直層流風(fēng)速0.3m/s20%
10.OHAUSST3100C溶出度測試儀：自動取樣間隔時(shí)間30秒

北京中科光析科學(xué)技術(shù)研究所【簡稱：中析研究所】

報(bào)告：可出具第三方檢測報(bào)告(電子版/紙質(zhì)版)。

檢測周期：7~15工作日，可加急。

資質(zhì)：旗下實(shí)驗(yàn)室可出具CMA/CNAS資質(zhì)報(bào)告。

標(biāo)準(zhǔn)測試：嚴(yán)格按國標(biāo)/行標(biāo)/企標(biāo)/國際標(biāo)準(zhǔn)檢測。

非標(biāo)測試：支持定制化試驗(yàn)方案。

售后：報(bào)告終身可查，工程師1v1服務(wù)。

中析儀器 資質(zhì)