參考周期：常規(guī)試驗7-15工作日，加急試驗5個工作日。

注意：因業(yè)務調(diào)整,暫不接受個人委托測試,望諒解(高校、研究所等性質(zhì)的個人除外)。

檢測項目

1.細胞存活率測定：采用熒光染色法量化活/死細胞比例（閾值≥85%）

2.冰晶滲透深度分析：激光共聚焦顯微鏡測量最大滲透距離（精度0.5μm）

3.膠原纖維結(jié)構(gòu)完整性：掃描電鏡觀測纖維斷裂率（標準值＜5%）

4.內(nèi)皮細胞密度監(jiān)測：非接觸式鏡面反射法計數(shù)（基準≥2000cells/mm）

5.生物力學強度測試：單軸拉伸試驗機測量抗拉強度（范圍0-50N）

6.透光率變化值：紫外-可見分光光度計測定（波長范圍380-780nm）

檢測范圍

1.角膜移植供體材料的低溫保存樣本

2.醫(yī)用級冷凍保護劑（含DMSO、丙二醇基溶液）

3.低溫保存容器（液氮氣相/液相存儲裝置）

4.生物打印角膜支架的凍融耐受性測試

5.眼表修復膜材料的低溫處理驗證

檢測方法

ASTMF2315-18《組織工程醫(yī)療產(chǎn)品低溫保存標準指南》

ISO10993-5:2009《醫(yī)療器械生物學評價第5部分：體外細胞毒性試驗》

GB/T16886.10-2017《醫(yī)療器械生物學評價第10部分：刺激與皮膚致敏試驗》

ISO18562-4:2020《醫(yī)用氣體管道系統(tǒng)生物相容性評估》

GB/T36925-2018《角膜接觸鏡護理產(chǎn)品微生物試驗方法》

檢測設(shè)備

1.NikonNi-E低溫顯微鏡：配備-196℃~50℃溫控臺，分辨率0.1μm

2.ThermoFisherScientificCryoStarNX50程序降溫儀：降溫速率0.1-50℃/min可調(diào)

3.Instron5944生物力學測試儀：載荷精度0.5%，位移分辨率0.1μm

4.ZeissLSM980共聚焦顯微鏡：配備785nm近紅外激光通道

5.BDFACSCantoII流式細胞儀：雙激光六色熒光檢測系統(tǒng)

6.MalvernMastersizer3000激光粒度儀：測量范圍0.01-3500μm

7.MettlerToledoDSC3差示掃描量熱儀：溫度精度0.02℃

8.OlympusBX53光學顯微鏡：配備DP27顯微成像系統(tǒng)

9.SartoriusQuintix224-1CN分析天平：稱量精度0.1mg

10.ThermoScientificHeracell150iCO2培養(yǎng)箱：溫度波動0.3℃

北京中科光析科學技術(shù)研究所【簡稱：中析研究所】

報告：可出具第三方檢測報告(電子版/紙質(zhì)版)。

檢測周期：7~15工作日，可加急。

資質(zhì)：旗下實驗室可出具CMA/CNAS資質(zhì)報告。

標準測試：嚴格按國標/行標/企標/國際標準檢測。

非標測試：支持定制化試驗方案。

售后：報告終身可查，工程師1v1服務。

中析儀器 資質(zhì)