參考周期：常規(guī)試驗7-15工作日，加急試驗5個工作日。

注意：因業(yè)務調整,暫不接受個人委托測試,望諒解(高校、研究所等性質的個人除外)。

檢測項目

1.葡萄糖酸鈣含量測定：采用HPLC法測定主成分含量（范圍95.0%-105.0%）
2.pH值測試：溶液pH范圍6.0-8.5（25℃0.5℃）
3.重金屬限量：鉛≤5mg/kg、砷≤3mg/kg（原子吸收光譜法）
4.微生物限度：需氧菌總數(shù)≤1000CFU/g，霉菌酵母菌≤100CFU/g
5.氯化物殘留：離子色譜法測定Cl?≤0.05%
6.干燥失重：105℃恒重法測定失重≤9.0%
7.溶液澄清度：濁度儀測定NTU≤3.0

檢測范圍

1.醫(yī)藥級原料藥：注射用/口服級葡萄糖酸鈣維
2.復方制劑：含維生素D3的鈣補充劑
3.食品添加劑：固體飲料、乳制品強化劑
4.化工中間體：合成反應中間產物
5.包材相容性：PVC/PE材質藥品包裝系統(tǒng)
6.醫(yī)療器械：骨修復材料中的鈣源成分

檢測方法

1.USP<621>色譜法：藥物成分定量分析
2.ISO5739:2022金屬元素測定通用規(guī)范
3.GB1886.45-2016食品添加劑葡萄糖酸鈣標準
4.ASTME2941-21微生物快速檢測指南
5.ChP2020二部0931干燥失重測定法
6.GB/T9724-2007pH值電位測定法
7.ISO21527-2:2008霉菌酵母菌計數(shù)法

檢測設備

1.Agilent1260InfinityIIHPLC：配備DAD檢測器（190-900nm）
2.MettlerToledoSevenExcellencepH計：精度0.001
3.PerkinElmerPinAAcle900T原子吸收光譜儀：石墨爐法測重金屬
4.SartoriusMA37水分測定儀：0.1mg分辨率
5.ThermoScientificMultiskanSkyHigh酶標儀：微生物快速篩查
6.ShimadzuTOC-L總有機碳分析儀：包材浸出物檢測
7.Hach2100AN濁度儀：0-1000NTU測量范圍
8.MemmertUF260恒溫干燥箱：0.5℃溫控精度
9.BioTekSynergyH1熒光顯微鏡：微生物形態(tài)學分析
10.Metrohm930CompactICFlex離子色譜儀：陰離子分離檢測

北京中科光析科學技術研究所【簡稱：中析研究所】

報告：可出具第三方檢測報告(電子版/紙質版)。

檢測周期：7~15工作日，可加急。

資質：旗下實驗室可出具CMA/CNAS資質報告。

標準測試：嚴格按國標/行標/企標/國際標準檢測。

非標測試：支持定制化試驗方案。

售后：報告終身可查，工程師1v1服務。

中析儀器 資質