右旋糖酐氯化鈉檢測摘要:檢測項(xiàng)目1.右旋糖酐含量測定:采用旋光度法(比旋度+190至+200)2.氯化鈉含量分析:銀量法(Cl?含量0.86%-0.96%)3.pH值檢測:電位法(pH范圍4.0-7.0)4.分子量分布測定:凝膠色譜法(重均分子量Mw20,000-40,000Da)5.細(xì)菌內(nèi)毒素檢測:動態(tài)顯色法(限值<0.5EU/mL)6.不溶性微粒檢查:光阻法(≥10μm微?!?000粒/瓶)7.重金屬殘留:原子吸收光譜法(鉛≤0.5ppm)檢測范圍1.右旋糖酐氯化鈉注射液(500mL/瓶規(guī)格)2.血液代用品原料藥(凍干粉針劑
參考周期:常規(guī)試驗(yàn)7-15工作日,加急試驗(yàn)5個工作日。
注意:因業(yè)務(wù)調(diào)整,暫不接受個人委托測試,望諒解(高校、研究所等性質(zhì)的個人除外)。
1.右旋糖酐含量測定:采用旋光度法(比旋度+190至+200)
2.氯化鈉含量分析:銀量法(Cl?含量0.86%-0.96%)
3.pH值檢測:電位法(pH范圍4.0-7.0)
4.分子量分布測定:凝膠色譜法(重均分子量Mw20,000-40,000Da)
5.細(xì)菌內(nèi)毒素檢測:動態(tài)顯色法(限值<0.5EU/mL)
6.不溶性微粒檢查:光阻法(≥10μm微粒≤6000粒/瓶)
7.重金屬殘留:原子吸收光譜法(鉛≤0.5ppm)
1.右旋糖酐氯化鈉注射液(500mL/瓶規(guī)格)
2.血液代用品原料藥(凍干粉針劑型)
3.藥用輔料級右旋糖酐40氯化鈉
4.生物相容性涂層材料(醫(yī)療器械用)
5.疫苗佐劑復(fù)合制劑
6.透析液專用配方制劑
7.外科沖洗用平衡鹽溶液
1.含量測定:中國藥典2020版四部通則0621旋光度測定法
2.分子量分布:ISO13885-1:2020凝膠滲透色譜法
3.pH值測試:GB/T9724-2007化學(xué)試劑pH值測定通則
4.重金屬檢測:ASTME1613-12電感耦合等離子體質(zhì)譜法
5.細(xì)菌內(nèi)毒素:USP<85>動態(tài)顯色基質(zhì)法
6.氯化物含量:GB/T601-2016化學(xué)試劑標(biāo)準(zhǔn)滴定溶液的制備
7.不溶性微粒:中國藥典0903不溶性微粒檢查法
1.Agilent1260InfinityII高效液相色譜儀(分子量分布分析)
2.MettlerToledoSevenExcellencepH計(pH精確測量至0.001)
3.MalvernPanalyticalZetasizerNanoZSP(動態(tài)光散射分子量測定)
4.ShimadzuUV-2600i紫外可見分光光度計(特定波長吸光度測定)
5.WatersAlliancee2695GPC系統(tǒng)(凝膠滲透色譜分析)
6.PerkinElmerPinAAcle900T原子吸收光譜儀(重金屬痕量分析)
7.ParticleSizingSystemsAccuSizer780APS(不溶性微粒計數(shù))
8.CharlesRiverEndosafeNexgen-PTS內(nèi)毒素檢測儀
9.AntonPaarMCP550全自動旋光儀(比旋度精確測量)
10.Metrohm905Titrando自動電位滴定儀(氯離子定量分析)
報告:可出具第三方檢測報告(電子版/紙質(zhì)版)。
檢測周期:7~15工作日,可加急。
資質(zhì):旗下實(shí)驗(yàn)室可出具CMA/CNAS資質(zhì)報告。
標(biāo)準(zhǔn)測試:嚴(yán)格按國標(biāo)/行標(biāo)/企標(biāo)/國際標(biāo)準(zhǔn)檢測。
非標(biāo)測試:支持定制化試驗(yàn)方案。
售后:報告終身可查,工程師1v1服務(wù)。
中析右旋糖酐氯化鈉檢測 - 由于篇幅有限,僅展示部分項(xiàng)目,如需咨詢詳細(xì)檢測項(xiàng)目,請咨詢在線工程師
2024-08-24
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