參考周期：常規(guī)試驗7-15工作日，加急試驗5個工作日。

注意：因業(yè)務(wù)調(diào)整,暫不接受個人委托測試,望諒解(高校、研究所等性質(zhì)的個人除外)。

檢測項目

基因表達(dá)分析：

• mRNA表達(dá)水平：foldchange、相對表達(dá)量（參照ISO20395:2019）
• 啟動子活性：誘導(dǎo)倍數(shù)（如：≥10倍）、時序響應(yīng)時間
• 拷貝數(shù)變異：偏差值（±0.5拷貝）

• 表達(dá)量測定：濃度（mg/L）、產(chǎn)率（如：≥50mg/g細(xì)胞）
• 純度分析：雜質(zhì)含量（≤0.1%）、聚集體比例
• 活性評估：比活度（U/mg，參照GB/T33419-2016）

• 比生長速率：μmax（h?1）、倍增時間
• 生物量積累：干重（g/L）、OD600值（如：≥1.0）
• 代謝產(chǎn)物：副產(chǎn)物積累量（mmol/L）

• 遺傳穩(wěn)定性：突變頻率（<10??）、質(zhì)粒保留率
• 表達(dá)一致性：變異系數(shù)（CV≤5%）
• 長期儲存：活力恢復(fù)率（≥90%）

• 內(nèi)毒素水平：EU/mL（如：≤0.1EU/mL）
• 宿主蛋白殘留：ppm值（參照ISO13022:2012）
• 核酸殘留：ng/mg蛋白

• 延遲期長度：Tlag（h）、指數(shù)期斜率
• 穩(wěn)態(tài)維持：平穩(wěn)期時長（h）、波動幅度
• 衰退分析：衰減速常數(shù)（k，h?1）

• 溫度響應(yīng)：Q10值、熱穩(wěn)定性系數(shù)
• pH敏感性：最適pH偏差（±0.2）
• 溶氧影響：臨界DO濃度（mg/L）

• 表達(dá)譜相似性：相關(guān)系數(shù)（R2≥0.95）
• 批次間差異：RSD（≤3%）
• 保存條件：凍存復(fù)蘇率（如：≥85%）

• 誘導(dǎo)效率：誘導(dǎo)因子（如：≥20倍）
• 泄漏表達(dá)：基礎(chǔ)表達(dá)率（≤1%）
• 響應(yīng)時間：Tmax（min）

• 抗生素抗性：最小抑菌濃度（MIC）
• 致病性篩查：毒性因子表達(dá)量
• 環(huán)境釋放風(fēng)險：生存率（%）

檢測范圍

1.大腸桿菌工程菌株：涵蓋BL21(DE3)等常用宿主，重點(diǎn)檢測重組蛋白表達(dá)時序曲線及生長適應(yīng)性

2.酵母表達(dá)系統(tǒng)：如畢赤酵母GS115，側(cè)重糖基化修飾時序變化及甲醇誘導(dǎo)效率

3.枯草芽孢桿菌菌株：適用于酶制劑生產(chǎn)，檢測孢子形成期表達(dá)波動及分泌效率

4.乳酸菌發(fā)酵種子：如乳酸桿菌，重點(diǎn)監(jiān)控酸耐受性對表達(dá)穩(wěn)定性的影響

5.絲狀真菌孢子：如黑曲霉，檢測萌發(fā)期基因表達(dá)激活及次級代謝產(chǎn)物積累

6.哺乳動物細(xì)胞種子：如CHO細(xì)胞，側(cè)重貼壁/懸浮培養(yǎng)下的時序表達(dá)均一性

7.植物細(xì)胞培養(yǎng)物：如煙草BY-2細(xì)胞，關(guān)注激素誘導(dǎo)的階段性表達(dá)變化

8.古菌種子批次：如嗜熱菌，檢測高溫環(huán)境下的表達(dá)動力學(xué)及熱休克響應(yīng)

9.合成生物學(xué)構(gòu)建體：如人工基因線路，重點(diǎn)驗證時序邏輯門功能及噪音控制

10.環(huán)境微生物分離株：如土壤菌群，監(jiān)測自然條件下表達(dá)適應(yīng)性與競爭效應(yīng)

檢測方法

國際標(biāo)準(zhǔn)：

• ISO20395:2019分子體外診斷檢測性能評估方法（用于基因表達(dá)定量）
• ISO13022:2012生物技術(shù)產(chǎn)品中宿主細(xì)胞蛋白檢測指南（設(shè)定殘留限值）
• ASTME3135-18微生物生長動力學(xué)標(biāo)準(zhǔn)測試方法（定義參數(shù)計算方法）

• GB/T33419-2016重組蛋白活性測定通則（規(guī)范比活度測試）
• GB/T35836-2018微生物菌種穩(wěn)定性檢測方法（規(guī)定遺傳漂變評估）
• GB/T40210-2021生物反應(yīng)器細(xì)胞培養(yǎng)過程監(jiān)控要求（包括時序采樣protocol）

檢測設(shè)備

1.實時熒光定量PCR儀：QuantStudio7Pro型（檢測通道數(shù)：6，動態(tài)范圍：10?）

2.蛋白純化系統(tǒng)：AKTApure25型（流速范圍：0.001-25mL/min，分辨率：±0.5%）

3.生物反應(yīng)器：DASGIPParallelBioreactorSystem（控制參數(shù)：溫度±0.1°C，溶氧±1%）

4.紫外分光光度計：NanoDropOneC型（波長范圍：190-850nm，精度：±0.002AU）

5.流式細(xì)胞儀：BDFACSAriaIII型（檢測速率：70000細(xì)胞/秒，激光線：488nm）

6.酶標(biāo)儀：SpectraMaxi3x型（檢測模式：熒光/發(fā)光/吸收，孔板數(shù)：384孔）

7.超高效液相色譜：WatersACQUITYUPLCH-Class（壓力上限：15000psi，梯度精度：±0.1%）

8.冷凍離心機(jī)：Eppendorf5430R型（轉(zhuǎn)速范圍：100-15000rpm，溫度控制：-20°C至40°C）

9.細(xì)胞計數(shù)器：Countess3FL型（計數(shù)精度：±2%，熒光通道：3）

10.微生物生長曲線分析儀：BioscreenC型（檢測波長：405-600nm，樣品容量：200孔）

11.質(zhì)譜儀：ThermoQExactiveHF-X型（分辨率：240000，質(zhì)量精度：<1ppm）

12.凝膠成像系統(tǒng)：Bio-RadChemiDocMP型（像素：520萬，動態(tài)范圍：4.8OD）

13.恒溫?fù)u床：INFORSHTMultitronPro型（振蕩范圍：25-300rpm，控溫精度：±0.1°C）

14.電穿孔儀：Bio-RadGenePulserXcell型（電壓范圍：10-3000V，脈沖數(shù)：1-99）

15.熒光顯微鏡：OlympusIX83型（物鏡放大：100×，相機(jī)分辨率：2048×2048像素）

北京中科光析科學(xué)技術(shù)研究所【簡稱：中析研究所】

報告：可出具第三方檢測報告(電子版/紙質(zhì)版)。

檢測周期：7~15工作日，可加急。

資質(zhì)：旗下實驗室可出具CMA/CNAS資質(zhì)報告。

標(biāo)準(zhǔn)測試：嚴(yán)格按國標(biāo)/行標(biāo)/企標(biāo)/國際標(biāo)準(zhǔn)檢測。

非標(biāo)測試：支持定制化試驗方案。

售后：報告終身可查，工程師1v1服務(wù)。

中析儀器 資質(zhì)