參考周期：常規(guī)試驗(yàn)7-15工作日，加急試驗(yàn)5個(gè)工作日。

注意：因業(yè)務(wù)調(diào)整,暫不接受個(gè)人委托測(cè)試,望諒解(高校、研究所等性質(zhì)的個(gè)人除外)。

檢測(cè)項(xiàng)目

凝血時(shí)間檢測(cè)：

• 凝血酶原時(shí)間（PT）：參考范圍11-15秒（參照ISO17593）
• 活化部分凝血活酶時(shí)間（APTT）：參考范圍25-35秒（參照CLSIH21-A5）
• 凝血酶時(shí)間（TT）：正常值14-21秒（延長(zhǎng)>3秒異常）

• 因子VIII活性：正常值60-150%（參照ISTH指南）
• 因子IX活性：正常值70-130%（標(biāo)準(zhǔn)差±5%）
• 因子II/VII/X復(fù)合測(cè)定：偏差值≤10%

• 血小板聚集試驗(yàn)：ADP誘導(dǎo)聚集率≥60%
• 出血時(shí)間測(cè)定：Ivy法≤9分鐘
• 血小板粘附性：玻璃珠法粘附率≥25%

• D-二聚體定量：臨界值<0.5μg/mL
• 纖維蛋白原降解產(chǎn)物（FDP）：上限<5μg/mL
• 纖溶酶原活性：正常范圍80-120%

• 國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化比值（INR）：目標(biāo)范圍2.0-3.0
• 抗Xa因子活性：治療窗0.3-0.7IU/mL
• 直接口服抗凝藥（DOAC）濃度：谷值<50ng/mL

• 狼瘡抗凝物（LA）：dRVVT比值<1.2
• 抗心磷脂抗體（ACA）：IgG效價(jià)<40GPL
• β2糖蛋白I抗體：陰性閾值<20U/mL

• 凝血因子抑制物：Bethesda單位≥0.6BU陽(yáng)性
• 肝素誘導(dǎo)血小板減少癥（HIT）抗體：光密度值<0.4

• 凝血時(shí)間（R）：5-10分鐘
• 最大振幅（MA）：50-70mm
• 凝血指數(shù)（CI）：-3至+3

• 血管性血友病因子（VWF）：抗原檢測(cè)50-150%
• 凝血因子X(jué)III：尿素溶解度試驗(yàn)陰性

• 凝血酶生成試驗(yàn)（TGT）：峰值高度≥120nM
• 旋轉(zhuǎn)血栓彈力儀（ROTEM）：EXTEMCT值38-79秒

檢測(cè)范圍

1.健康人群篩查樣本：重點(diǎn)檢測(cè)基礎(chǔ)凝血參數(shù)如PT、APTT及血小板計(jì)數(shù)，排除隱性凝血缺陷。

2.靜脈血栓栓塞患者樣本：側(cè)重D-二聚體定量、抗磷脂抗體及凝血因子活性，評(píng)估血栓形成風(fēng)險(xiǎn)。

3.出血性疾病患者樣本：聚焦凝血因子缺乏、血小板功能異常及凝血時(shí)間延長(zhǎng)分析，診斷血友病或血管性血友病。

4.抗凝藥物治療監(jiān)測(cè)樣本：核心為INR、抗Xa活性及DOAC濃度測(cè)定，確保華法林或肝素治療安全窗。

5.圍手術(shù)期患者樣本：全面評(píng)估PT、APTT、血小板聚集功能，預(yù)防術(shù)中出血或血栓并發(fā)癥。

6.孕婦凝血功能評(píng)估樣本：重點(diǎn)監(jiān)測(cè)生理性高凝狀態(tài)，檢測(cè)D-二聚體、纖維蛋白原及VWF水平。

7.肝病相關(guān)凝血障礙樣本：針對(duì)肝功能異常，檢測(cè)PT延長(zhǎng)、凝血因子合成缺陷及抗凝物增加。

8.腎病相關(guān)凝血異常樣本：側(cè)重尿毒癥影響，評(píng)估血小板功能障礙及凝血因子活性抑制。

9.心血管疾病患者樣本：監(jiān)測(cè)抗血小板藥物效果，進(jìn)行血小板聚集試驗(yàn)及血栓彈力圖分析。

10.兒童及新生兒樣本：考慮年齡特異性，調(diào)整參考范圍，檢測(cè)先天性凝血缺陷如因子VIII缺乏。

檢測(cè)方法

國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)：

• CLSIH21-A5凝血酶原時(shí)間及活化部分凝血活酶時(shí)間測(cè)定方法
• ISO17593:2007臨床實(shí)驗(yàn)室測(cè)試-抗凝藥物監(jiān)測(cè)要求
• ISTHSSC指南凝血因子活性測(cè)定標(biāo)準(zhǔn)化流程

• GB/T22266-2008醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室-凝血檢驗(yàn)質(zhì)量要求
• YY/T1256-2015體外診斷試劑-凝血酶原時(shí)間檢測(cè)試劑盒規(guī)范

檢測(cè)設(shè)備

1.凝血分析儀：SysmexCS-2500（檢測(cè)通道數(shù)：4，處理速度：120測(cè)試/小時(shí)）

2.離心機(jī)：Eppendorf5810R（最大轉(zhuǎn)速：15000rpm，容量：4×100mL）

3.恒溫水浴槽：MemmertWNB22（溫度范圍：室溫至100℃，精度±0.1℃）

4.電子移液器：EppendorfResearchplus（量程：0.1-1000μL，精度±0.5%）

5.冷藏冰箱：ThermoScientificTSX系列（溫度控制：2-8℃，波動(dòng)度±1℃）

6.光學(xué)顯微鏡：OlympusCX43（放大倍數(shù)：40×-1000×，LED光源強(qiáng)度可調(diào)）

7.血小板聚集儀：Chrono-LogModel700（檢測(cè)原理：光學(xué)透射，通道數(shù)：4）

8.凝血因子測(cè)定儀：StagoSTA-REvolution（方法：發(fā)色底物法，靈敏度：0.1IU/mL）

9.D-二聚體檢測(cè)儀：RocheCobast711（檢測(cè)限：0.01μg/mL，通量：200測(cè)試/小時(shí)）

10.血栓彈力圖儀：HaemoneticsTEG5000（參數(shù)范圍：R時(shí)間5-10min，MA值50-70mm）

11.自動(dòng)血凝分析系統(tǒng)：SiemensBCSXP（檢測(cè)項(xiàng)目：PT/APTT/FIB等，精度±2%）

12.pH計(jì)：MettlerToledoSevenExcellence（測(cè)量范圍：0-14，精度±0.001）

13.生物安全柜：BakerSG603（氣流模式：垂直層流，HEPA過(guò)濾效率99.99%）

14.超純水系統(tǒng)：MilliporeMilli-Q（水質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)：電阻率18.2MΩ·cm）

15.實(shí)驗(yàn)室信息管理系統(tǒng)：LabWareLIMS（功能：樣本追蹤、結(jié)果自動(dòng)報(bào)告）

北京中科光析科學(xué)技術(shù)研究所【簡(jiǎn)稱：中析研究所】

報(bào)告：可出具第三方檢測(cè)報(bào)告(電子版/紙質(zhì)版)。

檢測(cè)周期：7~15工作日，可加急。

資質(zhì)：旗下實(shí)驗(yàn)室可出具CMA/CNAS資質(zhì)報(bào)告。

標(biāo)準(zhǔn)測(cè)試：嚴(yán)格按國(guó)標(biāo)/行標(biāo)/企標(biāo)/國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)檢測(cè)。

非標(biāo)測(cè)試：支持定制化試驗(yàn)方案。

售后：報(bào)告終身可查，工程師1v1服務(wù)。

中析儀器 資質(zhì)