參考周期：常規(guī)試驗7-15工作日，加急試驗5個工作日。

注意：因業(yè)務調(diào)整,暫不接受個人委托測試,望諒解(高校、研究所等性質(zhì)的個人除外)。

檢測項目

尺寸變化監(jiān)測：

• 內(nèi)徑變化率：變化率≤±2%（參照ISO3302-1）
• 外徑變化率：偏差值±0.1mm（參照GB/T3672.1）
• 長度收縮率：收縮量≤1%（參照ASTMD395）

• 拉伸強度：≥10MPa（參照ISO37）
• 斷裂伸長率：≥300%（參照GB/T528）
• 楊氏模量：0.5-1.5MPa范圍（參照ASTMD412）

• 熱變形溫度：≥150℃（參照ISO306）
• 熱循環(huán)尺寸變化：循環(huán)100次后變化率≤±3%（參照ASTMD573）
• 熱老化強度保留率：≥80%（參照ISO188）

• 體液浸泡變形：浸泡30天后內(nèi)徑變化≤±1.5%（參照ISO10993）
• 酸堿溶液抗性：pH2-12環(huán)境變形率≤±2%（參照GB/T1690）
• 溶劑膨脹率：膨脹系數(shù)≤1.1（參照ASTMD471）

• 彎曲疲勞次數(shù)：≥5000次無裂紋（參照ISO6943）
• 拉伸疲勞強度：強度衰減≤10%（參照ASTMD4482）
• 循環(huán)載荷變形：變形量≤0.5mm（參照GB/T16825）

• 長期蠕變應變：1000小時應變≤5%（參照ISO899）
• 蠕變速率：≤0.001%/小時（參照ASTMD2990）
• 應力松弛率：松弛率≤15%（參照GB/T1687）

• 表面粗糙度：Ra≤0.2μm（參照ISO4287）
• 摩擦系數(shù)：≤0.3（參照ASTMD1894）
• 表面裂紋密度：裂紋數(shù)≤5個/cm2（參照GB/T13936）

• 壓縮永久變形：變形率≤10%（參照ISO815）
• 回彈率：≥90%（參照ASTMD2632）
• 彈性模量變化：變化率≤±5%（參照GB/T1681）

• 加速老化模型：基于Arrhenius方程預測（參照ISO11346）
• 壽命估算：使用壽命≥5年（參照ASTMF1980）
• 變形趨勢分析：線性回歸系數(shù)≥0.95（參照GB/T3358）

• 質(zhì)量損失率：≤0.5%/年（參照ISO846）
• 降解產(chǎn)物分析：無有害殘留（參照GB/T16886）
• 微生物影響變形：變形率≤±1%（參照ASTMG21）

檢測范圍

1.標準硅膠導尿管：直徑2-8mm范圍，側重體液浸泡環(huán)境中的內(nèi)徑變形監(jiān)測及表面粗糙度變化。

2.抗菌涂層硅膠管：含銀離子涂層類型，檢測重點為涂層脫落對管徑尺寸穩(wěn)定性和化學抗性的影響。

3.雙腔導尿管：多腔結構設計，監(jiān)測復雜幾何形狀下的外徑均勻性和疲勞壽命衰減。

4.兒科用細徑硅膠管：直徑1-3mm小尺寸管材，檢測重點為變形敏感性和彈性恢復性能在低壓條件下的變化。

5.高溫滅菌硅膠導管：經(jīng)受121℃蒸汽滅菌，評估熱循環(huán)后尺寸收縮率及力學強度保留率。

6.長期留置導尿管：使用周期超過30天，側重蠕變性能和應力松弛在持續(xù)載荷下的變形監(jiān)測。

7.心血管用硅膠管：高彈性要求管材，檢測重點為彎曲疲勞和表面摩擦系數(shù)在血流模擬環(huán)境中的變化。

8.低硬度硅膠導管：邵氏硬度≤20A，監(jiān)測壓縮永久變形和回彈率在反復插拔條件下的退化。

9.抗凝血硅膠管：含肝素涂層，檢測體液抗性變形及生物降解性對管徑穩(wěn)定性的影響。

10.定制尺寸硅膠管：非標直徑10-15mm，側重尺寸變化率和表面裂紋在定制應用中的長期可靠性。

檢測方法

國際標準：

• ISO3302-1:2014橡膠尺寸變化測定方法
• ASTMD412-16橡膠拉伸性能測試方法
• ISO37:2017橡膠拉伸應力應變性能測定
• ASTMD573-04橡膠熱空氣老化試驗方法
• ISO10993-1:2018醫(yī)療器械生物相容性評估
• ASTMD2990-17塑料蠕變試驗方法
• ISO815:2019橡膠壓縮永久變形測定
• ASTMF1980-21醫(yī)療器械加速老化指南
• ISO11346:2014橡膠壽命預測方法
• ASTMG21-15合成高分子材料抗真菌性測試

• GB/T3672.1-2022橡膠尺寸測量方法
• GB/T528-2009橡膠拉伸性能試驗方法
• GB/T1687-2016橡膠應力松弛試驗方法
• GB/T1690-2010橡膠耐液體性能測定
• GB/T16886.1-2022醫(yī)療器械生物學評價
• GB/T16825-2008金屬材料疲勞試驗方法
• GB/T13936-2014橡膠表面裂紋檢測方法
• GB/T3358.2-2009統(tǒng)計學數(shù)據(jù)處理方法
• GB/T1681-2009橡膠彈性模量測定方法
• GB/T1687-2016橡膠蠕變試驗方法

檢測設備

1.電子萬能材料試驗機：INSTRON5967型（載荷范圍0.1-500N，精度±0.5%）

2.三維光學掃描儀：GOMATOSCore200（測量精度±0.01mm，分辨率5μm）

3.高精度顯微鏡：OlympusBX53（放大倍數(shù)40-1000x，圖像分辨率0.1μm）

4.熱老化試驗箱：MemmertUF110（溫度范圍-40-200℃，控溫精度±0.5℃）

5.疲勞試驗機：MTS831型（頻率范圍0.1-100Hz，載荷精度±1%）

6.蠕變測試儀：ZwickRoellKappa50DS（載荷范圍10-500N，時間精度±0.01s）

7.表面粗糙度儀：MitutoyoSJ-410（測量范圍Ra0.05-10μm，精度±0.01μm）

8.化學浸泡槽：ThermoScientificFH40（控溫范圍20-100℃，pH精度±0.1）

9.生物降解分析儀：SartoriusMA35（質(zhì)量損失檢測限0.001%，濕度控制±2%）

10.加速老化箱：BinderMKF115（溫度范圍20-150℃，濕度范圍10-95%，精度±0.5℃）

11.摩擦系數(shù)測試儀：Taber5150（載荷范圍0.1-10N，速度精度±0.1mm/s）

12.尺寸測量投影儀：NikonV-12B（測量范圍0-200mm，精度±0.001mm）

13.環(huán)境模擬箱：EspecSH-261（溫度-70-150℃，濕度10-98%，波動度±0.3℃）

14.拉伸疲勞機：ShimadzuEHF-LV020K2-020（載荷0.1-20kN，頻率0.5-50Hz）

15.蠕變應變儀：Instron5848MicroTester（應變分辨率0.1μm，載荷0.01-2kN）

北京中科光析科學技術研究所【簡稱：中析研究所】

報告：可出具第三方檢測報告(電子版/紙質(zhì)版)。

檢測周期：7~15工作日，可加急。

資質(zhì)：旗下實驗室可出具CMA/CNAS資質(zhì)報告。

標準測試：嚴格按國標/行標/企標/國際標準檢測。

非標測試：支持定制化試驗方案。

售后：報告終身可查，工程師1v1服務。

中析儀器 資質(zhì)