參考周期：常規(guī)試驗(yàn)7-15工作日，加急試驗(yàn)5個(gè)工作日。

注意：因業(yè)務(wù)調(diào)整,暫不接受個(gè)人委托測試,望諒解(高校、研究所等性質(zhì)的個(gè)人除外)。

檢測項(xiàng)目

提取效率評估：

• 提取率參數(shù)：目標(biāo)標(biāo)志物提取率≥95%（參照ISO21571）、回收率偏差±5%
• 優(yōu)化條件驗(yàn)證：離心速度優(yōu)化范圍1000-15000rpm、緩沖液pH優(yōu)化范圍5.0-8.0

• 蛋白質(zhì)純度指標(biāo)：A260:A280比值≥1.8、核酸雜質(zhì)殘留≤0.5%
• 樣本殘留物檢測：脂質(zhì)殘留量≤2μg/mL、鹽分殘留偏差±0.1M

• 儲存穩(wěn)定性：-80°C下6個(gè)月提取率變化<10%、室溫處理穩(wěn)定性偏差±3%
• 凍融穩(wěn)定性：反復(fù)凍融3次回收率≥90%、降解率≤5%

• 檢測下限：LOD≤0.1ng/mL（蛋白質(zhì)）、LOQ≤1ng/mL（核酸）
• 線性范圍：動(dòng)態(tài)范圍1-1000ng/mL、相關(guān)系數(shù)R2≥0.99

• 交叉反應(yīng)率：非目標(biāo)分子干擾≤5%、抗體特異性偏差±2%
• 基質(zhì)效應(yīng)因子：基質(zhì)因子范圍0.8-1.2、內(nèi)標(biāo)校正RSD≤8%

• 精密度測試：日內(nèi)精密度RSD≤10%、日間精密度RSD≤15%
• 批次一致性：多批次提取率差異≤5%、儀器漂移校正值±0.5%

• 固相萃取效率：吸附率≥98%、洗脫體積優(yōu)化10-100μL
• 液液萃取效率：分配系數(shù)偏差±0.2、乳化風(fēng)險(xiǎn)評分≤3

• 空白對照：背景信號≤0.01AU、加標(biāo)回收率95%-105%
• 平行樣驗(yàn)證：重復(fù)樣本差異≤3%、標(biāo)準(zhǔn)品偏差±2%

• 溫度控制：提取溫度范圍4-37°C、恒溫精度±0.5°C
• 時(shí)間優(yōu)化：孵育時(shí)間10-60分鐘、離心時(shí)間偏差±5秒

• 內(nèi)源物質(zhì)抑制：血紅蛋白干擾閾值≤10%、膽紅素影響因子≤1.5
• 外源污染物：溶劑殘留量≤0.01%、塑料吸附率≤2%

檢測范圍

1.血漿樣本：肝素或EDTA抗凝血漿，重點(diǎn)檢測凝血因子去除效率和蛋白質(zhì)標(biāo)志物回收率。

2.血清樣本：無抗凝劑血清，側(cè)重纖維蛋白原殘留評估和細(xì)胞因子提取優(yōu)化。

3.全血樣本：包含紅細(xì)胞裂解影響，檢測血紅蛋白干擾和核酸提取純度。

4.尿液樣本：高鹽分尿液，關(guān)注尿素去除率和代謝小分子回收率偏差。

5.組織樣本：冰凍或石蠟包埋組織，重點(diǎn)優(yōu)化勻漿條件和DNA/RNA完整性檢測。

6.細(xì)胞培養(yǎng)液：含血清培養(yǎng)基，檢測細(xì)胞碎片去除效率和生長因子提取率。

7.唾液樣本：低蛋白濃度樣本，側(cè)重粘液干擾評估和口腔標(biāo)志物靈敏度測試。

8.腦脊液樣本：低體積高危樣本，關(guān)注微量蛋白質(zhì)提取效率和污染風(fēng)險(xiǎn)控制。

9.糞便樣本：復(fù)雜基質(zhì)樣本，重點(diǎn)檢測微生物干擾和代謝物回收率優(yōu)化。

10.其他體液樣本：如羊水或胸腹水，檢測高脂質(zhì)含量影響和稀有標(biāo)志物提取可行性。

檢測方法

國際標(biāo)準(zhǔn)：

• ISO15189:2022醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室生物樣本處理要求
• ISO21571:2005食品安全核酸提取方法
• CLSIEP17-A2檢測下限和定量下限評估指南
• ICHQ2(R1)分析方法驗(yàn)證規(guī)范
• AOAC991.09蛋白質(zhì)提取效率測定

• GB/T37868-2019生物樣本中核酸提取與純化
• GB/T35824-2018蛋白質(zhì)標(biāo)志物檢測通用要求
• GB/T33433-2016生物樣本穩(wěn)定性測試指南
• GB/T27401-2008實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量控制規(guī)范
• GB/T35400-2017小分子代謝物提取方法

檢測設(shè)備

1.高速冷凍離心機(jī)：ThermoScientificSorvallLYNX6000型（轉(zhuǎn)速范圍100-25000rpm，控溫-10°C至40°C）

2.液相色譜儀：WatersACQUITYUPLCH-Class型（流速范圍0.001-5mL/min，檢測波長190-800nm）

3.質(zhì)譜儀：SciexTripleTOF6600型（分辨率>40000，質(zhì)量精度<2ppm）

4.核酸提取儀：QiagenQIAcubeHT型（通量1-96Samples，提取時(shí)間10-60minutes）

5.紫外分光光度計(jì)：ShimadzuUV-2600i型（波長范圍190-1100nm，精度±0.2nm）

6.蛋白純化系統(tǒng)：GEHealthcareAKTApure25型（流速范圍0.001-25mL/min，壓力限5MPa）

7.恒溫振蕩器：EppendorfThermomixerC型（溫度范圍-10°C至100°C，振蕩速度300-1400rpm）

8.自動(dòng)化移液平臺：HamiltonMicrolabSTARlet型（移液精度±0.5%，體積范圍0.5-1000μL）

9.電泳系統(tǒng)：Bio-RadMini-PROTEANTetra型（電壓范圍10-500V，膠尺寸8x10cm）

10.冷凍干燥機(jī)：LabconcoFreeZone6型（溫度-85°C，真空度<0.1mbar）

11.生物安全柜：EscoAirstreamAC2-4S1型（氣流速度0.3-0.5m/s，HEPA過濾效率99.999%）

12.實(shí)時(shí)PCR儀：RocheLightCycler480II型（溫控精度±0.1°C，熒光通道6）

13.均質(zhì)器：BertinPrecellysEvolution型（轉(zhuǎn)速500-10000rpm，冷卻溫度4°C）

14.pH計(jì)：MettlerToledoSevenExcellence型（測量范圍0-14，精度±0.001）

15.顯微鏡：OlympusBX53型（放大倍數(shù)40-1000X，成像分辨率0.2μm）

北京中科光析科學(xué)技術(shù)研究所【簡稱：中析研究所】

報(bào)告：可出具第三方檢測報(bào)告(電子版/紙質(zhì)版)。

檢測周期：7~15工作日，可加急。

資質(zhì)：旗下實(shí)驗(yàn)室可出具CMA/CNAS資質(zhì)報(bào)告。

標(biāo)準(zhǔn)測試：嚴(yán)格按國標(biāo)/行標(biāo)/企標(biāo)/國際標(biāo)準(zhǔn)檢測。

非標(biāo)測試：支持定制化試驗(yàn)方案。

售后：報(bào)告終身可查，工程師1v1服務(wù)。

中析儀器 資質(zhì)