參考周期：常規(guī)試驗(yàn)7-15工作日，加急試驗(yàn)5個(gè)工作日。

注意：因業(yè)務(wù)調(diào)整,暫不接受個(gè)人委托測(cè)試,望諒解(高校、研究所等性質(zhì)的個(gè)人除外)。

檢測(cè)項(xiàng)目

體積精度檢測(cè)：

• 絕對(duì)誤差：±0.1mL（參照ISO7886-1）
• 相對(duì)誤差：≤1%

• 標(biāo)準(zhǔn)差：SD≤0.05mL
• 變異系數(shù)：CV≤2%

• 線性度：R2≥0.99
• 斜率偏差：±0.5%

• 溫度系數(shù)：±0.01%/°C
• 穩(wěn)定性變化：≤0.2%

• 壓力敏感性：≤0.5%誤差
• 響應(yīng)時(shí)間：≤2s

• 時(shí)間精度：±0.5s
• 流速一致性：CV≤3%

• 校準(zhǔn)偏差：≤0.2%
• 重復(fù)校準(zhǔn)穩(wěn)定性：SD≤0.01

• 吸附率：≤0.1%
• 化學(xué)惰性：無(wú)反應(yīng)

• 操作者變異：CV≤5%
• 培訓(xùn)效果：誤差減少率≥20%

• 濕度影響：≤0.3%誤差
• 振動(dòng)干擾：誤差增加≤1%

檢測(cè)范圍

1.血液采集管：涵蓋1-10mL容量，重點(diǎn)檢測(cè)體積刻度和抗凝劑均勻性

2.尿液收集杯：包括20-100mL規(guī)格，重點(diǎn)檢測(cè)容量準(zhǔn)確性和防漏設(shè)計(jì)

3.唾液采樣器：針對(duì)0.5-2mL微量體積，重點(diǎn)檢測(cè)精度和保存液兼容性

4.靜脈采血針：涉及21-25G針頭，重點(diǎn)檢測(cè)流量控制和尺寸一致性

5.微量移液器：覆蓋10-1000μL范圍，重點(diǎn)檢測(cè)可重復(fù)性和精度

6.離心管：包括5-50mL類(lèi)型，重點(diǎn)檢測(cè)標(biāo)稱體積和耐壓性

7.培養(yǎng)皿：針對(duì)液體分布，重點(diǎn)檢測(cè)均勻性和體積保持

8.注射器：涵蓋1-10mL容量，重點(diǎn)檢測(cè)活塞密封性和刻度清晰度

9.樣本儲(chǔ)存瓶：包括2-50mL規(guī)格，重點(diǎn)檢測(cè)長(zhǎng)期穩(wěn)定性及材料惰性

10.便攜式采樣器：針對(duì)野外應(yīng)用，重點(diǎn)檢測(cè)環(huán)境適應(yīng)性和體積一致性

檢測(cè)方法

國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)：

• ISO7886-1:2017一次性無(wú)菌注射器測(cè)試方法
• ISO13485:2016醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系要求
• ISO8655-6:2022活塞式容積儀校準(zhǔn)規(guī)范
• ISO17025:2017檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力要求
• ISO10993-5:2009醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià)

• GB/T1962.1-2015注射器檢測(cè)方法
• GB/T16886.1-2011醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià)
• GB/T2828.1-2012抽樣檢驗(yàn)程序
• GB/T5009.1-2003食品衛(wèi)生檢測(cè)方法
• GB/T19001-2016質(zhì)量管理體系要求

檢測(cè)設(shè)備

1.精密電子天平：METTLERTOLEDOXS205（精度0.001mg）

2.體積校準(zhǔn)儀：SARTORIUSPractum124-1S（范圍0.1-100mL）

3.自動(dòng)移液系統(tǒng)：EPPENDORFResearchplus（精度±0.5%）

4.溫度控制箱：MEMBERTHGC-200（溫度范圍-20°C至150°C）

5.壓力測(cè)試儀：AMETEKJOFRAATC-155（范圍0-10bar）

6.流量計(jì)：BROOKSSLA5850（精度±0.2%FS）

7.振動(dòng)臺(tái)：LINGDynamicSystemsV964（頻率1-3000Hz）

8.濕度室：WEISSTechnikWK3-180/40（濕度10-95%RH）

9.光學(xué)比較儀：MITUTOYOMF-U系列（分辨率0.001mm）

10.數(shù)據(jù)采集系統(tǒng)：NATIONALINSTRUMENTScDAQ-9188（采樣率1MHz）

11.離心機(jī)：EppendorfCentrifuge5430R（最高轉(zhuǎn)速15000rpm）

12.pH計(jì)：METTLERTOLEDOSevenExcellence（精度±0.001）

13.光譜儀：PerkinElmerLambda950（波長(zhǎng)范圍190-3300nm）

14.顯微鏡：OLYMPUSBX53（放大倍數(shù)40-1000x）

15.計(jì)時(shí)器：OMRONH7CX-A（精度±0.001s）

北京中科光析科學(xué)技術(shù)研究所【簡(jiǎn)稱：中析研究所】

報(bào)告：可出具第三方檢測(cè)報(bào)告(電子版/紙質(zhì)版)。

檢測(cè)周期：7~15工作日，可加急。

資質(zhì)：旗下實(shí)驗(yàn)室可出具CMA/CNAS資質(zhì)報(bào)告。

標(biāo)準(zhǔn)測(cè)試：嚴(yán)格按國(guó)標(biāo)/行標(biāo)/企標(biāo)/國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)檢測(cè)。

非標(biāo)測(cè)試：支持定制化試驗(yàn)方案。

售后：報(bào)告終身可查，工程師1v1服務(wù)。

中析儀器 資質(zhì)