參考周期：常規(guī)試驗(yàn)7-15工作日，加急試驗(yàn)5個(gè)工作日。

注意：因業(yè)務(wù)調(diào)整,暫不接受個(gè)人委托測(cè)試,望諒解(高校、研究所等性質(zhì)的個(gè)人除外)。

檢測(cè)項(xiàng)目

微生物沉降檢測(cè)：

• 沉降菌落計(jì)數(shù)：?jiǎn)挝幻娣e菌落數(shù)（CFU/皿，參照ISO14698-1）
• 微生物種類(lèi)鑒定：需氧菌比例（≥80%）、霉菌檢出限（≤5CFU）
• 沉降時(shí)間控制：標(biāo)準(zhǔn)暴露時(shí)長(zhǎng)（4±0.5小時(shí)）

• 溫度控制：范圍20-25°C（波動(dòng)±1°C）
• 相對(duì)濕度：45-65%（精度±5%）
• 空氣潔凈度：粒子計(jì)數(shù)（0.5μm顆粒≤3520/m3）

• 接觸碟法菌落：表面菌落密度（≤5CFU/cm2）
• 生物負(fù)載測(cè)試：微生物回收率（≥90%）
• 殘留消毒劑檢測(cè)：有效氯濃度（0.1-0.5ppm）

• 層流風(fēng)速：垂直流0.45m/s（±0.1m/s）
• 湍流評(píng)估：風(fēng)速均勻性（偏差≤10%）
• 換氣次數(shù)：每小時(shí)≥20次

• 抑菌率測(cè)試：抑菌效果（≥99.9%）
• 培養(yǎng)基驗(yàn)證：營(yíng)養(yǎng)瓊脂pH值（7.2±0.2）
• 陰性對(duì)照：無(wú)菌保證（0CFU）

• 網(wǎng)格分布：采樣點(diǎn)間距（1m×1m）
• 高度設(shè)置：工作臺(tái)面0.8-1.2m
• 動(dòng)態(tài)區(qū)域覆蓋：移動(dòng)采樣頻率（每2小時(shí)）

• 菌落統(tǒng)計(jì)：平均CFU計(jì)算（±10%誤差）
• 趨勢(shì)分析：周環(huán)比變化率（≤5%）
• 超標(biāo)警報(bào)：閾值設(shè)定（>100CFU/皿）

• 消毒劑殘留：乙醇濃度（70±5%）
• 滅菌周期：紫外線照射時(shí)間（30±5分鐘）
• 生物指示劑：枯草桿菌殺滅率（≥6-log）

• 著裝規(guī)范：潔凈服粒子釋放（≤1000顆粒/分鐘）
• 行為監(jiān)控：活動(dòng)頻率記錄（每小時(shí)≤5次）
• 培訓(xùn)認(rèn)證：操作員合格率（100%）

• 振動(dòng)影響：振幅控制（≤5μm）
• 電磁干擾：頻率范圍（50-60Hz）
• 噪聲水平：≤65dB（A）

檢測(cè)范圍

1.納米粉末合成區(qū)：重點(diǎn)檢測(cè)空氣沉降菌落，防止納米顆粒微生物污染，確保原料無(wú)菌性。

2.涂層沉積車(chē)間：監(jiān)控表面沉降菌，評(píng)估涂層過(guò)程生物潔凈度，避免產(chǎn)品缺陷。

3.封裝包裝區(qū)：檢測(cè)封閉環(huán)境微生物，保障納米材料終端無(wú)菌包裝。

4.潔凈走廊通道：評(píng)估高流量區(qū)域沉降菌，控制交叉污染風(fēng)險(xiǎn)。

5.設(shè)備維護(hù)區(qū)：重點(diǎn)檢測(cè)工具表面微生物，防止維護(hù)引入污染源。

6.原材料存儲(chǔ)室：監(jiān)控溫濕度影響沉降菌，確保存儲(chǔ)條件穩(wěn)定。

7.實(shí)驗(yàn)室分析區(qū)：檢測(cè)精密儀器周邊沉降，保護(hù)檢測(cè)準(zhǔn)確性。

8.員工更衣室：評(píng)估人員進(jìn)出沉降菌，控制人為污染入口。

9.廢物處理區(qū)：監(jiān)控生物廢物沉降，防止二次污染擴(kuò)散。

10.通風(fēng)系統(tǒng)出口：檢測(cè)氣流末端微生物，確?？諝膺^(guò)濾效率。

檢測(cè)方法

國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)：

• ISO14698-1:2003潔凈室及相關(guān)控制環(huán)境生物污染控制
• ISO8573-7:2003壓縮空氣微生物測(cè)試
• ISO11133:2014培養(yǎng)基制備驗(yàn)證

• GB/T16292-2010醫(yī)藥工業(yè)潔凈室沉降菌測(cè)試方法
• GB/T18204.3-2013公共場(chǎng)所空氣微生物檢驗(yàn)
• GB15979-2002一次性衛(wèi)生用品微生物標(biāo)準(zhǔn)

檢測(cè)設(shè)備

1.沉降菌采樣器：MAS-100型（采樣流量100L/min，暴露時(shí)間4小時(shí)）

2.恒溫培養(yǎng)箱：BINDERKB53（溫度范圍20-40°C，精度±0.5°C）

3.生物安全柜：LABCONCOPurifier（潔凈度Class100，風(fēng)速0.5m/s）

4.菌落計(jì)數(shù)器：Scan500（分辨率0.1mm，計(jì)數(shù)誤差≤1%）

5.顯微鏡：OLYMPUSBX53（放大倍數(shù)40-1000X，數(shù)碼成像）

6.溫濕度記錄儀：Testo174H（范圍-20~70°C，精度±0.3°C）

7.空氣粒子計(jì)數(shù)器：CLIMETCI-450（粒徑0.3-10μm，流量28.3L/min）

8.風(fēng)速儀：TSI9565（范圍0-30m/s，精度±2%）

9.紫外滅菌燈：PhilipsJianCe（波長(zhǎng)254nm，功率30W）

10.離心機(jī)：Eppendorf5430（轉(zhuǎn)速300-15000rpm，容量50ml）

11.pH計(jì)：METTLERTOLEDOSevenExcellence（范圍0-14，精度±0.01）

12.振蕩培養(yǎng)器：IKAKS4000（轉(zhuǎn)速50-500rpm，溫度控制）

13.生物指示劑培養(yǎng)器：MesaLabsSCBI（溫度37°C±1°C，自動(dòng)讀數(shù)）

14.數(shù)據(jù)記錄系統(tǒng)：ELPROLibero（無(wú)線傳輸，存儲(chǔ)容量64GB）

15.潔凈工作臺(tái)：ESCOAC2-4S1（HEPA過(guò)濾，潔凈度ISO5）

北京中科光析科學(xué)技術(shù)研究所【簡(jiǎn)稱：中析研究所】

報(bào)告：可出具第三方檢測(cè)報(bào)告(電子版/紙質(zhì)版)。

檢測(cè)周期：7~15工作日，可加急。

資質(zhì)：旗下實(shí)驗(yàn)室可出具CMA/CNAS資質(zhì)報(bào)告。

標(biāo)準(zhǔn)測(cè)試：嚴(yán)格按國(guó)標(biāo)/行標(biāo)/企標(biāo)/國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)檢測(cè)。

非標(biāo)測(cè)試：支持定制化試驗(yàn)方案。

售后：報(bào)告終身可查，工程師1v1服務(wù)。

中析儀器 資質(zhì)