參考周期：常規(guī)試驗7-15工作日，加急試驗5個工作日。

注意：因業(yè)務(wù)調(diào)整,暫不接受個人委托測試,望諒解(高校、研究所等性質(zhì)的個人除外)。

檢測項目

免疫球蛋白檢測：

• 血清特異性IgE定量：檢測限0.1kU/L（參照Phadia250系統(tǒng)）
• 藥物誘導(dǎo)IgG/IgM抗體水平：閾值≥10RU/mL（ELISA法）
• 游離輕鏈κ/λ比值：異常范圍<0.26或>1.65

• 組胺釋放試驗：陽性閾值>20%釋放率（HPLC-MS/MS法）
• 類胰蛋白酶動態(tài)監(jiān)測：基線值≥11.4ng/mL（ImmunoCAPTryptase）
• 嗜堿性粒細胞活化檢測：CD63?≥5%/CD203c?≥10%（FlowCAST?標(biāo)準(zhǔn)）

• 補體裂解產(chǎn)物：C3a>1000ng/mL，C5a>20ng/mL（ELISA）
• 膜攻擊復(fù)合物SC5b-9：陽性閾值>200ng/mL

• 乙?；x表型：快/慢乙?；卸ǎ∟AT2基因型）
• CYP450酶活性：CYP2D6*10/*4等位基因突變檢測

• HLA分型：HLA-B*57:01（阿巴卡韋）、HLA-A*31:01（卡馬西平）
• FCER1A基因多態(tài)性：-315C>T位點分析

• 淋巴細胞轉(zhuǎn)化試驗：刺激指數(shù)SI≥2（3H-TdR摻入法）
• 細胞因子譜分析：IL-4>30pg/mL，IFN-γ>200pg/mL（LuminexxMAP）

• 皮內(nèi)試驗濃度梯度：β-內(nèi)酰胺類0.0001-1mg/mL
• 斑貼試驗判讀：72小時反應(yīng)分級（ICDRG標(biāo)準(zhǔn)）

• 類前列腺素D?：陽性閾值≥50ng/mL
• 白三烯E4定量：>150pg/mg肌酐（LC-MS/MS）

• 嗜堿性粒細胞組胺釋放試驗：陽性率≥15%
• 淋巴細胞毒性檢測：細胞死亡率>20%

• 皮膚活檢免疫組化：CD4?/CD8?比值>3.0
• 肥大細胞脫顆粒計數(shù)：>10個/高倍視野

檢測范圍

1.β-內(nèi)酰胺類抗生素：青霉素G/阿莫西林/頭孢曲松等，重點檢測IgE介導(dǎo)的速發(fā)型反應(yīng)及交叉過敏

2.非甾體抗炎藥：布洛芬/雙氯芬酸等，側(cè)重花生四烯酸代謝通路異常與固定性藥疹關(guān)聯(lián)分析

3.化療藥物：鉑類/紫杉烷類，監(jiān)測IgE/IgG4抗體動態(tài)變化及補體激活水平

4.生物制劑：單克隆抗體/融合蛋白，評估ADA（抗藥物抗體）產(chǎn)生與細胞因子釋放綜合征風(fēng)險

5.造影劑：碘海醇/釓貝葡胺，檢測肥大細胞直接激活效應(yīng)與假變態(tài)反應(yīng)機制

6.抗癲癇藥物：卡馬西平/拉莫三嗪，HLA-B*15:02等位基因強制篩查與DRESS綜合征預(yù)測

7.肌肉松弛劑：羅庫溴銨/琥珀膽堿，特異性IgE檢測結(jié)合皮膚試驗驗證

8.磺胺類藥物：復(fù)方新諾明/柳氮磺吡啶，側(cè)重T細胞介導(dǎo)的遲發(fā)型超敏反應(yīng)評估

9.中草藥注射劑：雙黃連/參麥注射液，檢測非特異性組胺釋放及類過敏反應(yīng)

10.疫苗制劑：mRNA疫苗/重組蛋白疫苗，監(jiān)測聚乙二醇（PEG）特異性抗體與補體激活相關(guān)性

檢測方法

國際標(biāo)準(zhǔn)：

• CLSIEP17-A2臨床檢測限建立與驗證
• EAACIGL2021藥物過敏診斷指南
• ISO15197體外診斷系統(tǒng)要求
• FDAImmunogenicityGuidance2020抗藥抗體評估

• GB/T16886.10-201x醫(yī)療器械刺激與遲發(fā)型超敏試驗
• YY/T1673-2019流式細胞分析儀
• WS/T660-2029藥物過敏診斷技術(shù)規(guī)范

檢測設(shè)備

1.全自動免疫分析儀：Phadia250系統(tǒng)（IgE檢測范圍0.01-100kU/L，CV≤3.5%）

2.流式細胞儀：BeckmanCytoFLEXS（檢測通道20個，靈敏度<50MESF）

3.化學(xué)發(fā)光儀：SiemensIMMJianCeITE2000XPi（ADA檢測下限0.1U/mL）

4.液相色譜質(zhì)譜聯(lián)用儀：WatersXevoTQ-S（組胺定量限0.1ng/mL）

5.基因測序儀：IlluminaMiSeq（HLA分型精度>99.9%）

6.細胞培養(yǎng)監(jiān)測系統(tǒng)：EssenIncuCyteS3（淋巴細胞增殖動態(tài)追蹤）

7.多功能酶標(biāo)儀：PerkinElmerEnVision（檢測波長范圍230-1000nm）

8.蛋白印跡系統(tǒng)：Bio-RadChemiDocMP（化學(xué)發(fā)光檢測靈敏度fg級）

9.低溫離心機：ThermoScientificSorvallST16（溫控范圍-10℃至40℃）

10.皮膚點刺針：ALKLancet（針尖長度1mm，標(biāo)準(zhǔn)化刺入深度）

11.全自動核酸提取儀：QIAGENQiaCube（通量96樣本/次）

12.微陣列掃描儀：AgilentG2565CA（分辨率2μm）

13.電子斑貼試驗儀：FinnChamber（鋁制斑試器直徑8mm）

14.梯度PCR儀：AppliedBiosystemsVeriti（溫控精度±0.2℃）

15.細胞因子檢測平臺：LuminexMAGPIX（多因子同步檢測50重）

北京中科光析科學(xué)技術(shù)研究所【簡稱：中析研究所】

報告：可出具第三方檢測報告(電子版/紙質(zhì)版)。

檢測周期：7~15工作日，可加急。

資質(zhì)：旗下實驗室可出具CMA/CNAS資質(zhì)報告。

標(biāo)準(zhǔn)測試：嚴格按國標(biāo)/行標(biāo)/企標(biāo)/國際標(biāo)準(zhǔn)檢測。

非標(biāo)測試：支持定制化試驗方案。

售后：報告終身可查，工程師1v1服務(wù)。

中析儀器 資質(zhì)