參考周期：常規(guī)試驗7-15工作日，加急試驗5個工作日。

注意：因業(yè)務(wù)調(diào)整,暫不接受個人委托測試,望諒解(高校、研究所等性質(zhì)的個人除外)。

檢測項目

免疫球蛋白定量分析：

• IgG濃度：參考范圍0-8mg/dL、變異系數(shù)≤5%（參照ISO15189）
• IgA濃度：參考范圍0-1.5mg/dL、檢測限0.1mg/dL
• IgM濃度：參考范圍0-0.6mg/dL、線性范圍0.01-2mg/dL

• 等電聚焦電泳：條帶分辨率≥10條、靈敏度90%（參照GB/T19634）
• 免疫固定電泳：特異性≥95%、重復性CV≤8%

• IgG指數(shù)：血清/腦脊液比率≥0.7為異常、計算誤差≤0.05
• Albumin指數(shù)：血腦屏障評估值≤9、精度±0.1

• 24小時合成率：正常值≤3.3mg/24h、檢測限0.5mg/24h
• 局部合成率：計算模型誤差≤10%（參照ISO17025）

• 病毒抗體滴度：靈敏度≥95%、特異性≥98%
• 自身抗體篩查：陽性閾值≥1:10、檢測范圍1:5-1:1000

• 總蛋白濃度：參考范圍15-45mg/dL、精度±2mg/dL
• 白蛋白比例：腦脊液/血清比率≤0.007、線性相關(guān)性R2≥0.95

• IL-6水平：參考范圍0-5pg/mL、檢測限0.1pg/mL
• TNF-α關(guān)聯(lián)分析：相關(guān)系數(shù)≥0.8、變異系數(shù)≤7%

• 細菌抗原篩查：靈敏度≥90%、特異性≥95%
• 病毒RNA定量：檢測限10拷貝/mL、線性范圍101-10?拷貝/mL

• HLA分型關(guān)聯(lián)：等位基因頻率≥5%、錯誤率≤1%
• 免疫球蛋白基因：突變檢測靈敏度≥98%（參照GB/T20469）

• 治療響應(yīng)跟蹤：變化率檢測精度±5%、采樣間隔≥24小時
• 復發(fā)風險評估：預測模型AUC≥0.85、數(shù)據(jù)點≥50

檢測范圍

1.多發(fā)性硬化癥：涵蓋復發(fā)緩解型和進展型，檢測重點為寡克隆區(qū)帶陽性和IgG指數(shù)升高

2.中樞神經(jīng)系統(tǒng)感染：包括細菌性腦膜炎和病毒性腦炎，檢測重點為IgM/IgG升高和特異性抗體滴度

3.神經(jīng)梅毒：涉及血清反應(yīng)陽性病例，檢測重點為鞘內(nèi)IgG合成和TPPA關(guān)聯(lián)分析

4.自身免疫性腦炎：如抗NMDA受體腦炎，檢測重點為自身抗體篩查和細胞因子水平

5.格林-巴利綜合征：涵蓋急性炎癥性脫髓鞘，檢測重點為Albumin指數(shù)異常和IgA濃度波動

6.腦腫瘤相關(guān)炎癥：包括膠質(zhì)瘤和轉(zhuǎn)移瘤，檢測重點為總蛋白升高和IL-6水平

7.慢性炎癥性脫髓鞘疾?。?/strong>如CIDP，檢測重點為合成率測定和治療響應(yīng)跟蹤

8.艾滋病相關(guān)神經(jīng)病變：涉及HIV感染者，檢測重點為病毒RNA定量和免疫球蛋白比例

9.副腫瘤綜合征：如小細胞肺癌相關(guān)，檢測重點為自身抗體滴度和遺傳標記關(guān)聯(lián)

10.腦脊液漏相關(guān)反應(yīng)：涵蓋創(chuàng)傷或手術(shù)后病例，檢測重點為Albumin指數(shù)和蛋白質(zhì)組比例

檢測方法

國際標準：

• ISO15189醫(yī)學實驗室質(zhì)量管理要求（強調(diào)樣本處理標準化）
• ISO17025檢測實驗室能力通用要求（覆蓋設(shè)備校準誤差≤1%）
• CLSIEP17-A2免疫測定干擾檢測指南（規(guī)定內(nèi)源性干擾物閾值）

國家標準：

• GB/T19634臨床檢驗操作規(guī)程（要求參考范圍基于人群數(shù)據(jù)）
• GB/T20469臨床分子診斷規(guī)范（指定PCR擴增循環(huán)數(shù)≤40）
• GB/T21922體液蛋白質(zhì)檢測方法（差異：與ISO相比，使用不同緩沖液pH值）

檢測設(shè)備

1.酶標儀：ThermoScientificMultiskanGO（波長范圍340-850nm）

2.電泳系統(tǒng)：Bio-RadMini-PROTEANTetra（電壓范圍50-500V）

3.化學發(fā)光儀：SiemensADVIACentaurXP（靈敏度0.01IU/mL）

4.流式細胞儀：BDFACSCantoII（檢測通道≥8個）

5.分光光度計：ShimadzuUV-1800（波長精度±0.5nm）

6.離心機：Eppendorf5424R（轉(zhuǎn)速范圍100-15000rpm）

7.PCR擴增儀：AppliedBiosystemsVeriti（溫控精度±0.1°C）

8.自動生化分析儀：RocheCobasc502（吞吐量≥400測試/小時）

9.電化學檢測器：Metrohm797VAComputrace（檢測限0.1μg/L）

10.顯微鏡：OlympusBX53（放大倍數(shù)40-1000x）

11.恒溫培養(yǎng)箱：MemmertIN110（溫度范圍5-80°C）

12.液氮罐：Taylor-WhartonCX100（容量100L）

13.冷凍離心機：ThermoScientificSorvallLYNX6000（制冷至-20°C）

14.自動移液器：EppendorfResearchplus（精度±0.5%）

15.生物安全柜：EscoAirstreamAC2-4S1（風速≥0.38m/s）

北京中科光析科學技術(shù)研究所【簡稱：中析研究所】

報告：可出具第三方檢測報告(電子版/紙質(zhì)版)。

檢測周期：7~15工作日，可加急。

資質(zhì)：旗下實驗室可出具CMA/CNAS資質(zhì)報告。

標準測試：嚴格按國標/行標/企標/國際標準檢測。

非標測試：支持定制化試驗方案。

售后：報告終身可查，工程師1v1服務(wù)。

中析儀器 資質(zhì)