參考周期：常規(guī)試驗(yàn)7-15工作日，加急試驗(yàn)5個(gè)工作日。

注意：因業(yè)務(wù)調(diào)整,暫不接受個(gè)人委托測(cè)試,望諒解(高校、研究所等性質(zhì)的個(gè)人除外)。

檢測(cè)項(xiàng)目

微生物污染檢測(cè)：

• 表面菌落計(jì)數(shù)：CFU/cm2（參照ISO11737-1）、存活率（≥95%抑制）
• 種屬鑒定：JianCe基因序列比對(duì)（相似度≥99%）、生化反應(yīng)測(cè)試（API20CAUX）

• 表面吸附性：粒子滯留量（≤5particles/cm2）、透濕性（g/m2·24h）
• 耐磨測(cè)試：摩擦次數(shù)（≥5000次，參照ASTMD3884）

• 消毒劑殘留：乙醇?xì)埩袅浚ā?.1μg/cm2）、異丙醇濃度（ppm）
• 重金屬檢測(cè)：鉛含量（≤0.01mg/kg）、鎘限量（≤0.005mg/kg）

• 細(xì)胞毒性測(cè)試：相對(duì)增殖率（RGR≥80%）、浸提液pH值（6.5-7.5）
• 皮膚刺激性：兔皮膚評(píng)分（≤1.0）

• 表面電阻率（≤10^9Ω/sq）、靜電壓衰減時(shí)間（≤2s）
• 摩擦起電電壓（≤100V）

• 液體穿透阻力：靜水壓（≥50cmH?O）、合成血液穿透時(shí)間（≥30min）
• 微生物阻隔：金黃色葡萄球菌滲透率（≤0.1%）

• 熱穩(wěn)定性：熔點(diǎn)溫度（≥150°C）、熱收縮率（≤3%）
• 阻燃性：垂直燃燒時(shí)間（≤10s）

• 纖維密度（g/cm3）、孔隙率（≤5%）
• 接縫強(qiáng)度（≥100N）

• 溫濕度循環(huán)：質(zhì)量損失率（≤1%）、尺寸變化率（±2%）
• 臭氧老化：拉伸強(qiáng)度保留率（≥90%）

• 擦拭回收率（≥80%）、接觸平板均勻性（CV≤10%）
• 無(wú)菌取樣袋完整性（泄漏率<0.1%）

檢測(cè)范圍

1.聚酯纖維潔凈服：重點(diǎn)檢測(cè)表面靜電控制性能及抗菌涂層有效性，確保微生物吸附最小化。

2.棉混紡潔凈服：側(cè)重化學(xué)殘留分析和透氣性測(cè)試，評(píng)估消毒劑滲透風(fēng)險(xiǎn)及舒適度影響。

3.聚丙烯無(wú)紡布潔凈服：聚焦屏障完整性和熱穩(wěn)定性，驗(yàn)證液體阻隔能力及高溫滅菌耐受性。

4.覆膜復(fù)合材料潔凈服：檢測(cè)微生物阻隔率和耐磨性，確保膜層完整無(wú)孔隙。

5.抗靜電織物潔凈服：強(qiáng)調(diào)靜電控制參數(shù)及環(huán)境適應(yīng)性，預(yù)防靜電引發(fā)微生物附著。

6.一次性醫(yī)用潔凈服：核心測(cè)試生物相容性及化學(xué)殘留，符合直接接觸皮膚安全標(biāo)準(zhǔn)。

7.可重復(fù)使用潔凈服：重點(diǎn)評(píng)估洗滌后微生物殘留及物理性能衰減，驗(yàn)證循環(huán)使用耐久性。

8.高密度編織潔凈服：檢測(cè)孔隙率及纖維密度，確保表面平滑無(wú)微生物藏匿點(diǎn)。

9.納米涂層潔凈服：側(cè)重抗菌活性驗(yàn)證及涂層均勻性，分析納米顆粒釋放風(fēng)險(xiǎn)。

10.復(fù)合層壓潔凈服：聚焦接縫強(qiáng)度及環(huán)境老化測(cè)試，評(píng)估多層結(jié)構(gòu)在潮濕環(huán)境中的穩(wěn)定性。

檢測(cè)方法

國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)：

• ISO11737-1:2018醫(yī)療產(chǎn)品滅菌微生物方法
• ASTME2180-18抗菌劑表面活性測(cè)試
• ISO10993-5:2009醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià)細(xì)胞毒性
• ASTMF1671/F1671M-13血液病原體穿透阻力

• GB/T19973.1-2015醫(yī)療器械滅菌微生物計(jì)數(shù)
• GB15979-2002一次性使用衛(wèi)生用品微生物限度
• GB/T16886.5-2017醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià)細(xì)胞毒性
• GB/T24218.3-2010紡織品靜電性能測(cè)試

檢測(cè)設(shè)備

1.恒溫培養(yǎng)箱：MemmertIF260型（溫度范圍20-60°C，精度±0.5°C）

2.生物安全柜：EscoAirstreamAC2-4S1型（潔凈度Class100，氣流流速0.45m/s）

3.PCR擴(kuò)增儀：ThermoFisherVeritiPro型（溫控精度±0.1°C，擴(kuò)增循環(huán)數(shù)1-99）

4.菌落計(jì)數(shù)器：Scan400型（分辨率0.1mm，自動(dòng)識(shí)別CFU）

5.電子顯微鏡：HitachiSU8010型（放大倍數(shù)50-800,000x，能譜檢測(cè)限1nm）

6.織物透氣性測(cè)試儀：TEXTESTFX3300型（壓差范圍10-500Pa，精度±1%）

7.靜電衰減測(cè)試儀：TREK152A型（電壓范圍0-20kV，衰減時(shí)間分辨率0.01s）

8.萬(wàn)能材料試驗(yàn)機(jī)：Instron5967型（載荷范圍0.5N-30kN，應(yīng)變速率0.001-1000mm/min）

9.高效液相色譜儀：Agilent1260型（檢測(cè)限0.01ppm，流動(dòng)相流速0.1-10mL/min）

10.恒溫?fù)u床：NewBrunswickInnova42型（振蕩速度20-300rpm，溫度控制±0.2°C）

11.微生物采樣器：MAS-100NT型（流量100L/min，粒子捕獲效率≥95%）

12.紫外分光光度計(jì)：ShimadzuUV2600型（波長(zhǎng)范圍190-900nm，吸光度精度±0.001）

13.環(huán)境試驗(yàn)箱：BinderKBF720型（溫濕度范圍-40-180°C，10-98%RH）

14.無(wú)菌操作臺(tái)：LabconcoPurifierLogic型（HEPA過(guò)濾效率99.99%，風(fēng)速0.3-0.5m/s）

15.表面粗糙度儀：MitutoyoSurftestSJ-410型（測(cè)量范圍0.01-350μm，分辨率0.001μm）

北京中科光析科學(xué)技術(shù)研究所【簡(jiǎn)稱(chēng)：中析研究所】

報(bào)告：可出具第三方檢測(cè)報(bào)告(電子版/紙質(zhì)版)。

檢測(cè)周期：7~15工作日，可加急。

資質(zhì)：旗下實(shí)驗(yàn)室可出具CMA/CNAS資質(zhì)報(bào)告。

標(biāo)準(zhǔn)測(cè)試：嚴(yán)格按國(guó)標(biāo)/行標(biāo)/企標(biāo)/國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)檢測(cè)。

非標(biāo)測(cè)試：支持定制化試驗(yàn)方案。

售后：報(bào)告終身可查，工程師1v1服務(wù)。

中析儀器 資質(zhì)