參考周期：常規(guī)試驗7-15工作日，加急試驗5個工作日。

注意：因業(yè)務調整,暫不接受個人委托測試,望諒解(高校、研究所等性質的個人除外)。

檢測項目

細胞活力檢測：

• 細胞存活率：存活細胞百分比（≥85%，參照ISO10993-5）
• 乳酸脫氫酶釋放：LDH濃度（U/L，閾值≤200）

• 片段化指數(shù)：高爾基體片段數(shù)量（計數(shù)值0-10）
• 體積變化：高爾基體體積百分比（基線±5%）

• GRP94蛋白量：相對表達倍數(shù)（變化率≥1.5倍）
• GM130水平：蛋白濃度（ng/mg，參照GB/T16886.11）

• Caspase-3活性：熒光強度（RFU，閾值≤500）
• AnnexinV陽性率：陽性細胞百分比（≤10%）

• 活性氧水平：熒光強度（單位AU，閾值≤1000）
• 超氧化物歧化酶活性：活性單位（U/mg，≥20）

• 鈣瞬變幅度：熒光變化率（ΔF/F0，范圍0.1-0.5）
• 鈣釋放速率：時間常數(shù)（ms，≤100）

• 應激基因mRNA：相對表達量（foldchange，參照ISO20166-3）
• 內質網相關基因：表達水平（倍數(shù)變化±0.5）

• 膜電位變化：熒光強度比率（ΔΨm，閾值≥0.8）
• ATP產量：濃度值（nmol/mg，≥30）

• TNF-α濃度：蛋白水平（pg/mL，閾值≤50）
• IL-6水平：表達量（ng/mL，參照GB/T16886.6）

• 動作電位持續(xù)時間：時間值（ms，基線±20ms）
• 興奮性閾值：電壓值（mV，≤-60mV）

檢測范圍

1.大鼠離體心臟灌流模型：涵蓋Langendorff灌流系統(tǒng)，重點檢測缺血再灌注損傷下的高爾基體應激響應和細胞存活率變化

2.小鼠心肌細胞培養(yǎng)樣本：原代或永生化細胞系，側重藥物干預后高爾基體形態(tài)學和凋亡指標量化

3.人心肌細胞系（如AC16）：體外培養(yǎng)模型，核心檢測包括應激蛋白表達和炎癥因子水平用于毒性評估

4.豬心臟組織切片：新鮮或冷凍樣本，重點評估高爾基體體積變化和鈣離子動態(tài)在病理條件下的響應

5.兔心肌組織灌流模型：離體實驗系統(tǒng)，檢測氧化應激和線粒體功能參數(shù)以模擬心血管疾病

6.干細胞分化心肌細胞：iPSC來源心肌細胞，專注高爾基體片段化指數(shù)和基因表達在再生醫(yī)學中的應用

7.缺血再灌注損傷模型：各類心臟灌流樣本，核心檢測包括細胞活力及應激蛋白表達用于治療評價

8.藥物處理心肌細胞樣本：經化學化合物處理的細胞，側重凋亡指標和電生理參數(shù)變化以評估藥效

9.轉基因動物心肌組織：基因修飾模型如過表達應激基因，重點檢測高爾基體形態(tài)和炎癥因子響應

10.臨床活檢心肌組織：人源病理樣本，檢測范圍涵蓋高爾基體體積百分比和ATP產量在心力衰竭中的應用

檢測方法

國際標準：

• ISO10993-5:2021體外細胞毒性試驗
• ISO20166-3:2018分子病理學檢測規(guī)范
• ASTMF2312-11細胞培養(yǎng)材料生物相容性
• ASTME2520-15熒光顯微成像標準（與GB差異：采樣頻率要求更高）

• GB/T16886.5-2017醫(yī)療器械生物學評價體外細胞毒性試驗
• GB/T16886.6-2022醫(yī)療器械生物學評價植入后局部反應試驗
• GB/T16886.11-2021醫(yī)療器械生物學評價全身毒性試驗（與ISO差異：動物模型選擇更嚴格）
• GB/T37869-2019細胞凋亡檢測方法（與ASTM差異：染色步驟優(yōu)化）

檢測設備

1.倒置熒光顯微鏡：OlympusIX83型（分辨率0.2μm，熒光通道6個）

2.流式細胞儀：BDFACSAriaIII型（檢測通道18個，流速250μL/min）

3.實時定量PCR儀：AppliedBiosystemsQuantStudio7型（靈敏度0.01拷貝，溫控精度±0.1°C）

4.微電極陣列系統(tǒng)：MultiChannelSystemsMEA2100型（采樣率50kHz，電極數(shù)64）

5.酶標儀：TecanSpark20M型（波長范圍230-1000nm，檢測速度5s/孔）

6.共聚焦顯微鏡：LeicaTCSSP8型（分辨率120nm，激光波長405-647nm）

7.鈣離子成像系統(tǒng)：HamamatsuORCA-Fusion型（幀率100fps，動態(tài)范圍16-bit）

8.透射電子顯微鏡：HitachiHT7800型（放大倍數(shù)50萬倍，分辨率0.2nm）

9.心臟灌流系統(tǒng)：HarvardApparatusLangendorff型（流速范圍0.1-50mL/min，壓力控制±5mmHg）

10.超速離心機：BeckmanCoulterOptimaXPN型（最高轉速150000rpm，容量6×100mL）

11.細胞培養(yǎng)箱：ThermoScientificHeracellVIOS型（CO2控制精度±0.1%，溫度范圍25-50°C）

12.微量天平：MettlerToledoXPR205型（精度0.01mg，最大載荷220g）

13.超聲細胞破碎儀：QsonicaQ700型（功率750W，頻率20kHz）

14.低溫存儲柜：EppendorfCryocubeF740型（溫度-80°C，容積740L）

15.生物安全柜：EscoAirstreamAC2-4S1型（風速0.3m/s，HEPA過濾效率99.99%）

北京中科光析科學技術研究所【簡稱：中析研究所】

報告：可出具第三方檢測報告(電子版/紙質版)。

檢測周期：7~15工作日，可加急。

資質：旗下實驗室可出具CMA/CNAS資質報告。

標準測試：嚴格按國標/行標/企標/國際標準檢測。

非標測試：支持定制化試驗方案。

售后：報告終身可查，工程師1v1服務。

中析儀器 資質