參考周期：常規(guī)試驗7-15工作日，加急試驗5個工作日。

注意：因業(yè)務(wù)調(diào)整,暫不接受個人委托測試,望諒解(高校、研究所等性質(zhì)的個人除外)。

檢測項目

標準菌株回收率檢測：

• 標準菌株（金黃色葡萄球菌ATCC25923、大腸埃希菌ATCC25922）回收率（≥95%）
• 質(zhì)控菌株（銅綠假單胞菌ATCC27853、肺炎克雷伯菌ATCC700603）符合率（100%）

• 血液標本陽性率（參照CLSIM47-A，偏差±5%）
• 尿液標本陽性率（中段尿培養(yǎng)陽性率≥15%）
• 痰標本陽性率（合格標本培養(yǎng)陽性率≥20%）

• 血瓊脂平板（BAP）生長支持率（≥98%，參照GB/T4789.28）
• 麥康凱瓊脂（MAC）選擇性（≤1%雜菌生長）
• 巧克力瓊脂（CHOC）嗜血桿菌生長率（≥95%）

• 痰標本液化時間（≤30min，使用胰酶消化法）
• 糞便標本增菌培養(yǎng)陽性率（≥85%，SS瓊脂平板）
• 腦脊液標本離心沉淀陽性率（≥70%，離心力1500×g）

• 需氧菌孵育溫度（35±1℃，波動范圍≤0.5℃）
• 厭氧菌孵育時間（48±2h，使用厭氧罐）
• CO?培養(yǎng)箱濃度（5±1%，適合嗜血桿菌生長）

• 耐藥菌株檢出率（與全國耐藥監(jiān)測網(wǎng)數(shù)據(jù)偏差≤10%）
• 敏感菌株符合率（≥90%，參照CLSIM100）

• 無菌標本（血液、腦脊液）污染率（≤1%）
• 非無菌標本（痰液、糞便）污染率（≤5%）

• PCR檢測陽性率（與培養(yǎng)法符合率≥95%，針對肺炎鏈球菌）
• 質(zhì)譜鑒定準確率（≥98%，與傳統(tǒng)生化鑒定對比）

• 同一標本重復(fù)培養(yǎng)陽性率（≥99%，兩名操作者獨立接種）
• 不同操作者結(jié)果符合率（100%，對100份標本判讀）

• 培養(yǎng)箱溫度波動（±0.5℃，24小時連續(xù)監(jiān)測）
• 生物安全柜風速（0.53±0.05m/s，每月校準）

檢測范圍

1.臨床標本：涵蓋血液、尿液、痰液、糞便、腦脊液、胸腹水、傷口分泌物、咽拭子等，重點檢測標本采集時間、運送條件及處理方法對陽性率的影響

2.培養(yǎng)基：包括血瓊脂平板、麥康凱瓊脂、巧克力瓊脂、SS瓊脂、TCBS瓊脂、中國藍瓊脂等，側(cè)重評估培養(yǎng)基的生長支持能力、選擇性及有效期內(nèi)的性能穩(wěn)定性

3.檢測試劑：涵蓋細菌增菌液（如肉湯培養(yǎng)基）、鑒定試劑條（如VITEK2試劑卡）、藥敏紙片（如青霉素紙片），關(guān)鍵驗證試劑有效期內(nèi)的敏感性和特異性

4.實驗室設(shè)備：包括恒溫培養(yǎng)箱、生物安全柜、全自動微生物鑒定系統(tǒng)、血培養(yǎng)系統(tǒng)、顯微鏡等，重點評估設(shè)備參數(shù)（如溫度、風速、鑒定時間）對檢測結(jié)果的影響

5.質(zhì)控菌株：包括標準菌株（ATCC系列）、臨床分離質(zhì)控菌株（如MRSA、ESBLs陽性株、CRE菌株），驗證菌株保存條件（如-80℃冰箱）與使用方法的正確性

6.標本采集容器：涵蓋無菌血培養(yǎng)瓶（需氧/厭氧）、尿液采集管（帶防腐劑）、痰杯（sterile容器）、糞便采集盒（帶緩沖液），檢測容器的無菌性（無雜菌生長）與標本保存效果（4℃保存24小時陽性率無下降）

7.檢測方法：包括傳統(tǒng)培養(yǎng)法（平板劃線培養(yǎng)）、快速PCR法（實時熒光定量PCR）、質(zhì)譜分析法（MALDI-TOFMS）、流式細胞術(shù)等，對比不同方法的陽性率差異及優(yōu)缺點

8.人員操作：涵蓋標本接種（劃線方法）、培養(yǎng)基孵育（放置位置）、結(jié)果判讀（菌落形態(tài)識別）等環(huán)節(jié)，評估操作一致性對陽性率的影響

9.環(huán)境因素：包括實驗室溫度（20-25℃）、濕度（40%-60%）、通風條件（換氣次數(shù)≥10次/小時），驗證環(huán)境因素對細菌生長的影響

10.流程優(yōu)化：涵蓋標本運送時間（≤2小時）、報告周期（常規(guī)培養(yǎng)24-48小時出結(jié)果）、危急值報告（如腦膜炎奈瑟菌陽性2小時內(nèi)報告），分析流程環(huán)節(jié)對陽性率的提升效果

檢測方法

國際標準：

• CLSIM47-A臨床微生物學(xué)實驗室標本處理指南（側(cè)重標本采集、運送及處理的標準化流程）
• ISO15189:2022醫(yī)學(xué)實驗室質(zhì)量和能力要求（涵蓋實驗室全面質(zhì)量控制，包括陽性率檢測的質(zhì)量指標）
• ASTME1054-21微生物培養(yǎng)基性能測試標準方法（規(guī)定培養(yǎng)基生長支持率、選擇性的測試方法）

• GB/T4789.1-2020食品安全國家標準食品微生物學(xué)檢驗總則（適用于食品微生物陽性率檢測的通用要求）
• WS/T640-2018臨床微生物實驗室血培養(yǎng)操作規(guī)范（針對血培養(yǎng)陽性率檢測的具體操作要求）
• GB/T27405-2008實驗室質(zhì)量控制規(guī)范食品微生物檢測（規(guī)定食品微生物陽性率檢測的質(zhì)量控制措施）

檢測設(shè)備

1.恒溫培養(yǎng)箱：BINDERCB150（溫度范圍20-50℃，精度±0.3℃，容積150L）

2.生物安全柜：ESCOAirstreamA2（風速0.53±0.05m/s，過濾效率99.99%，噪音≤60dB）

3.全自動微生物鑒定系統(tǒng)：VITEK2Compact（鑒定時間4-18h，可鑒定1200種以上微生物，準確率≥98%）

4.血培養(yǎng)系統(tǒng)：BACTECFX（檢測時間5-72h，陽性檢出率≥95%，可同時處理120瓶）

5.顯微鏡：OLYMPUSCX43（放大倍數(shù)40-1000×，分辨率0.2μm，內(nèi)置LED光源）

6.藥敏分析儀：BDPhoenix100（藥敏試驗時間4-6h，可檢測100種以上抗菌藥物，符合率≥90%）

7.高壓蒸汽滅菌器：SANYOMLS-3781L-PC（溫度121℃，壓力103kPa，滅菌時間15min，容積37L）

8.離心機：Eppendorf5810R（轉(zhuǎn)速0-15000rpm，離心力0-21500×g，容量4×500mL）

9.超低溫冰箱：THERMOSCIENTIFICRevcoJianCeT（溫度-80±5℃，容量500L，斷電保持時間≥48h）

10.自動接種儀：COPANWASP（接種量1μL，重復(fù)性±5%，可同時接種4塊平板）

11.二氧化碳培養(yǎng)箱：JOUANIGO50（CO?濃度5±1%，溫度35±1℃，濕度≥95%）

12.厭氧培養(yǎng)系統(tǒng)：ANOXOMATMARKII（厭氧條件建立時間≤5min，可容納12個培養(yǎng)皿，厭氧度≥99.9%）

13.微生物質(zhì)譜儀：BRUKERMALDI-TOFMS（鑒定時間≤1min，準確率≥98%，可鑒定細菌、真菌）

14.菌落計數(shù)器：COLONYCOUNTER5000（自動計數(shù)時間≤10s，準確率≥99%，可連接電腦存儲數(shù)據(jù)）

15.移液器：EppendorfResearchPlus（容量0.1-1000μL，精度±0.5%，重復(fù)性±0.2%）

北京中科光析科學(xué)技術(shù)研究所【簡稱：中析研究所】

報告：可出具第三方檢測報告(電子版/紙質(zhì)版)。

檢測周期：7~15工作日，可加急。

資質(zhì)：旗下實驗室可出具CMA/CNAS資質(zhì)報告。

標準測試：嚴格按國標/行標/企標/國際標準檢測。

非標測試：支持定制化試驗方案。

售后：報告終身可查，工程師1v1服務(wù)。

中析儀器 資質(zhì)