參考周期：常規(guī)試驗7-15工作日，加急試驗5個工作日。

注意：因業(yè)務調整,暫不接受個人委托測試,望諒解(高校、研究所等性質的個人除外)。

檢測項目

涂層附著力測試：

• 剝離試驗：剝離力（≥10N/mm，參照ISO4624）、失效模式分析（界面/內聚失效）
• 剪切附著力測試：界面強度（≥5MPa）、位移量（≤0.1mm）
• 十字劃格試驗：涂層脫落率（≤5%，參照ISO2409）

• 粗糙度檢測：Ra值（0.1-1.0μm）、Rz參數（≤5μm）
• 接觸角測量：水接觸角（≥90°）、油接觸角（≤30°）
• 表面能計算：極性分量（≥30mN/m）、分散分量（≤20mN/m）

• 拉伸強度測試：涂層拉伸強度（≥20MPa）、斷裂伸長率（≥100%）
• 壓縮試驗：壓縮模量（≥1GPa）、屈服點（≥50MPa）
• 彎曲試驗：彎曲強度（≥15MPa）、彎曲模量（≥0.5GPa）

• 元素分析：碳含量（50-70wt%）、氧含量（20-30wt%）
• 官能團鑒定：羥基密度（≥5mmol/g）、羧基密度（≤2mmol/g）
• 雜質檢測：重金屬殘留（≤0.1ppm）、有機溶劑殘留（≤10ppm）

• 熱穩(wěn)定性分析：熱分解溫度（≥200°C）、玻璃化轉變溫度（≥50°C）
• 熱膨脹系數：線性膨脹率（≤50μm/m°C）、體積變化率（≤5%）
• 熱循環(huán)試驗：涂層剝落率（≤2%）、尺寸穩(wěn)定性（變形≤0.5%）

• 表面電阻：電阻率（≥10^12Ω·cm）、電導率（≤10^-6S/m）
• 介電常數：介電值（2-4）、損耗因子（≤0.01）
• 靜電測試：靜電荷積累（≤100V）、消散時間（≤1s）

• 反射率檢測：表面反射率（≥80%）、透光率（≥90%）
• 顏色穩(wěn)定性：色差值（ΔE≤1）、光澤度（60-80GU）
• UV老化試驗：黃變指數（≤2）、涂層開裂率（≤1%）

• 細胞毒性試驗：細胞存活率（≥90%）、細胞附著密度（≥80%）
• 溶血試驗：溶血指數（≤5%）、血栓形成率（≤2%）
• 致敏性評估：皮膚刺激指數（≤0.8）、過敏反應等級（0級）

• 疲勞試驗：循環(huán)次數（≥10^6次）、涂層脫落面積（≤1%）
• 磨損測試：磨損率（≤0.01mg/cycle）、摩擦系數（0.1-0.3）
• 腐蝕試驗：腐蝕速率（≤0.01mm/year）、點蝕密度（≤1個/cm2）

• 溫濕度測試：濕度影響（涂層膨脹≤0.5%）、溫度沖擊（失效次數≥100）
• 化學暴露試驗：酸堿耐受性（pH2-12）、溶劑浸泡（重量變化≤2%）
• 滅菌穩(wěn)定性：高壓滅菌后附著力保留率（≥95%）、伽馬輻照后性能（強度損失≤5%）

檢測范圍

1.硅膠涂層心臟插管：檢測重點為硅膠與聚合物基材的界面結合強度及生物惰性

2.聚氨酯涂層心臟插管：側重聚氨酯涂層的柔韌性、耐磨性和抗血栓性能

3.金屬基心臟插管：重點評估不銹鋼或鈦合金表面涂層的腐蝕抗力和附著力耐久性

4.聚合物復合插管：檢測多層涂層界面間的剪切強度及分層風險

5.納米涂層心臟插管：關注納米材料涂層的表面能調控及細胞粘附性

6.生物可降解插管：重點測試降解過程中的涂層附著力變化及殘留物分析

7.抗凝血涂層插管：檢測肝素化涂層的結合穩(wěn)定性及抗血小板性能

8.導電涂層心臟插管：側重導電材料的界面電阻及電磁兼容性

9.光學透明插管：重點評估透明涂層的透光率及表面反射特性

10.藥物洗脫插管：檢測藥物載體涂層的附著強度及釋放速率一致性

檢測方法

國際標準：

• ISO4624:2016漆膜附著力試驗
• ASTMD4541-22涂層附著力測試方法
• ISO2409:2020涂料劃格試驗
• ISO10993-5:2018醫(yī)療器械生物學評價
• ASTMF2459-22醫(yī)療器械表面涂層測試

• GB/T5210-2020涂層附著強度測定
• GB/T1732-2020漆膜耐沖擊性測定
• GB/T9286-2021劃格法附著力試驗
• GB/T16886-2022醫(yī)療器械生物學評價
• GB/T10125-2021人造氣氛腐蝕試驗

檢測設備

1.附著力測試儀：PosiTestAT-A型（最大載荷50N，精度±0.5%）

2.萬能材料試驗機：Instron5967型（載荷范圍0.01-30kN，分辨率0.001N）

3.表面粗糙度儀：MitutoyoSJ-410型（測量范圍0.01-40μm，分辨率0.001μm）

4.接觸角測量儀：KrüssDSA100型（角度范圍0-180°，精度±0.1°）

5.光譜分析儀：ThermoScientificiCAP7400型（檢測限0.1ppm，波長范圍165-900nm）

6.熱分析儀：NetzschSTA449F3型（溫度范圍-150-2000°C，升溫速率0.01-50K/min）

7.電性能測試儀：Keithley6517B型（電阻范圍10^6-10^16Ω，電壓0-1000V）

8.光學顯微鏡：OlympusBX53型（放大倍數50-1000X，分辨率0.2μm）

9.生物反應器：SartoriusBIOSTATQplus型（溫度控制±0.1°C，pH監(jiān)測±0.01）

10.環(huán)境試驗箱：ESPECPL-3型（溫度范圍-70-180°C，濕度范圍10-98%）

11.磨損試驗機：Taber5135型（載荷0-1000g，轉速0-100rpm）

12.腐蝕測試儀：GamryInterface1010E型（電位范圍±10V，電流分辨率1nA）

13.滅菌設備：GetingeGEV-110型（蒸汽溫度121-134°C，壓力0-3bar）

14.疲勞試驗機：MTSLandmark型（頻率0.1-100Hz，最大循環(huán)10^7次）

15.UV老化箱：Q-LabQUV/spray型（UV波長280-400nm，輻照度0.35-1.55W/m2）

北京中科光析科學技術研究所【簡稱：中析研究所】

報告：可出具第三方檢測報告(電子版/紙質版)。

檢測周期：7~15工作日，可加急。

資質：旗下實驗室可出具CMA/CNAS資質報告。

標準測試：嚴格按國標/行標/企標/國際標準檢測。

非標測試：支持定制化試驗方案。

售后：報告終身可查，工程師1v1服務。

中析儀器 資質