參考周期：常規(guī)試驗7-15工作日，加急試驗5個工作日。

注意：因業(yè)務調整,暫不接受個人委托測試,望諒解(高校、研究所等性質的個人除外)。

檢測項目

力學性能檢測：

• 拉伸試驗：屈服強度（≥355MPa）、抗拉強度（Rm）、斷后伸長率（A%，參照ASTME8/E8M-21）
• 沖擊試驗：夏比V型缺口沖擊功（KV2/J，參照ISO148-1:2022）
• 硬度檢測：維氏硬度（HV10）、布氏硬度（HBW10/3000）

• 疲勞壽命：循環(huán)次數(shù)（≥10^6次，參照ASTMF2118）
• 應力幅值：動態(tài)應力范圍（5-100MPa）
• 應變控制：應變幅值（±0.1%）

• 固有頻率：振動頻率響應（1-500Hz）
• 阻尼比：能量耗散系數(shù)（0.01-0.1）
• 位移振幅：峰值位移（±1mm）

• 成分檢測：碳當量（CEV計算）、合金元素偏差（±0.03wt%）
• 金相檢驗：晶粒度（G≥5級）、夾雜物評級（參照ASTME45A法）

• 粗糙度檢測：表面粗糙度（Ra≤0.8μm）
• 磨損分析：質量損失率（≤0.1mg/循環(huán)）
• 涂層附著力：剝離強度（≥10N/mm）

• 外徑控制：公差（±0.02mm）
• 壁厚均勻性：偏差（≤5%）
• 彎曲半徑：最小彎曲半徑（R≥5mm）

• 細胞毒性：細胞存活率（≥90%）
• 致敏性：皮膚刺激指數(shù)（≤1.0）
• 溶血性：溶血率（≤5%）

• 加速老化：溫度循環(huán)（-40°C至+85°C）
• 腐蝕試驗：鹽霧暴露時間（≥96小時）

• 流體動力學：流量模擬（1-5L/min）
• 溫度響應：熱循環(huán)次數(shù)（≥1000次）

• 裂紋擴展：裂紋長度（≤0.1mm）
• 斷裂模式：失效類型分類（如韌性斷裂）

檢測范圍

1.聚合物插管：涵蓋聚氨酯、聚乙烯材料，重點檢測彎曲疲勞壽命和表面磨損性能

2.金屬合金插管：如不銹鋼、鎳鈦合金，側重振動應力分布和腐蝕疲勞分析

3.復合插管：聚合物-金屬層壓結構，檢測界面結合強度和疲勞裂紋擴展

4.硅膠插管：柔性材料，評估振動阻尼特性和生物兼容性

5.導絲組件：核心線材和涂層，重點測試扭轉疲勞和尺寸穩(wěn)定性

6.血管導管：多腔設計，檢測流體誘導振動和壁厚均勻性

7.植入式插管：長期植入產品，側重加速老化測試和失效模式分析

8.微創(chuàng)手術插管：小型化設計，檢測高頻振動響應和表面粗糙度

9.可降解插管：生物可吸收材料，評估降解速率與疲勞交互作用

10.定制插管：患者特異性產品，檢測幾何變異對振動疲勞的影響

檢測方法

國際標準：

• ASTMF2118-18醫(yī)療器械疲勞測試方法
• ISO13485:2016醫(yī)療設備質量管理體系
• ASTME8/E8M-21金屬拉伸試驗
• ISO148-1:2022夏比擺錘沖擊試驗

• GB/T228.1-2021金屬材料拉伸試驗
• GB/T4334-2020不銹鋼腐蝕試驗
• GB/T16886.1-2022醫(yī)療器械生物兼容性評價

檢測設備

1.振動疲勞試驗機：MTSModel858（頻率范圍0.1-100Hz，載荷±500N）

2.電子萬能試驗機：INSTRON5985（載荷范圍0.02kN-300kN，精度±0.5%）

3.直讀光譜儀：OBLFQSN750-II（檢測限0.0001%，氬氣純度99.999%）

4.掃描電子顯微鏡：ZeissEVO18（分辨率1nm，加速電壓0.2-30kV）

5.動態(tài)機械分析儀：TAInstrumentsDMA850（溫度范圍-150°C至+600°C）

6.硬度計：WilsonVH1150（維氏硬度測試，載荷1-100kgf）

7.表面粗糙度儀：MitutoyoSurftestSJ-410（測量范圍0.05-40μm）

8.環(huán)境模擬箱：WeissTechnikWK3-340（溫度范圍-70°C至+180°C）

9.鹽霧試驗箱：Q-FOGCCT1100（噴霧量1-2ml/h，溫度35°C）

10.流體循環(huán)系統(tǒng)：Cole-ParmerMasterflex（流量范圍0.001-10L/min）

11.顯微CT掃描儀：BrukerSkyScan1272（分辨率0.5μm）

12.沖擊試驗機：TiniusOlsenImpact104（能量范圍0.5-300J）

13.生物反應器：SartoriusBiostatQplus（細胞培養(yǎng)容量1-10L）

14.光學坐標儀：HexagonOptiv432（精度±0.001mm）

15.熱分析儀：NetzschDSC214（升溫速率0.1-100K/min）

北京中科光析科學技術研究所【簡稱：中析研究所】

報告：可出具第三方檢測報告(電子版/紙質版)。

檢測周期：7~15工作日，可加急。

資質：旗下實驗室可出具CMA/CNAS資質報告。

標準測試：嚴格按國標/行標/企標/國際標準檢測。

非標測試：支持定制化試驗方案。

售后：報告終身可查，工程師1v1服務。

中析儀器 資質